本品的药物活性成分为艾托格列净，是一种钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可作为饮食和运动的辅助手段，改善2型糖尿病成年患者的血糖控制情况，但不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

SGLT2是负责将葡萄糖从肾小球滤液中重新吸收回循环系统的主要转运蛋白，本品通过抑制SGLT2，降低肾脏对过滤后葡萄糖的重吸收，降低肾脏的葡糖糖阈值，增加尿中葡萄糖的排泄量，从而降低血糖，发挥控制血糖作用。

本品可作为饮食和运动的辅助手段，改善2型糖尿病成年患者的血糖控制情况。

不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

对本品活性成分艾托格列净或本品制剂任一辅料成分过敏者，禁用本品。

严重肾功能不全者、终末期肾脏疾病患者或需透析的患者，禁用本品。

18岁以下患者用药的安全性和有效性尚未确定，应慎用本品。

老年患者谨慎使用本品，与血容量不足有关的不良反应发生风险较高。

肾功能不全者谨慎使用本品，与血容量不足和肾损伤有关的不良反应发生风险较高。

严重肝功能不全者用药情况尚不明确，应避免使用本品。

根据动物研究结果，本品可能对肾脏有不利影响，不建议妊娠中晚期女性使用本品。目前尚无妊娠期女性使用本品的充足数据，以提示药物相关风险。建议妊娠期女性如确需用药，应注意本品对胎儿的潜在不利影响。

目前尚无数据表明本品经乳汁分泌或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。动物研究显示本品可存在于动物乳汁中。考虑到本品可能导致母乳喂养婴儿产生严重不良反应，建议哺乳期女性在母乳喂养期间避免使用本品。

推荐起始剂量为一次5毫克，一日一次，早晨服用，是否与食物同服均可。

能耐受一日5毫克剂量的患者，如果需要额外控制血糖，可增加剂量至最大剂量一次15毫克，一日一次。

血容量不足的患者，在使用本品前应纠正此类状况。

使用本品前应先检查患者肾功能，治疗期间也需定期检查。

肾小球滤过率eGFR＜30 ml/(min·1.73m²)：禁忌使用本品。

肾小球滤过率eGFR为30～60 ml/(min·1.73m²)：不建议立即开始使用本品，可先予以对症治疗，缓解肾功能不全情况。

用药期间肾小球滤过率eGFR持续为30～60 ml/(min·1.73m²)：不建议继续使用本品。

轻度肾功能不全者：无须调整剂量。

使用本品需要特殊注意的不良反应：低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤或肾功能不全、尿毒症和肾盂肾炎、下肢截肢、低血糖、会阴坏死性筋膜炎（富尼埃坏疽）、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高。

常见不良反应：生殖器真菌感染、尿路感染、头痛、阴道瘙痒症、排尿增加、鼻咽炎、背痛、体重减轻、口渴等。

女性生殖器真菌感染，包括阴道真菌感染如念珠菌感染、外阴阴道真菌感染等。

男性生殖器真菌感染，包括龟头真菌感染等。

低血压：尤其可能发生在肾功能不全者、老年人和使用利尿药的患者中。使用本品前应先稳定血压，用药期间监测血压情况。

酮症酸中毒：注意患者是否出现代谢性酸中毒的症状，无论血糖水平如何，如果怀疑有代谢性酸中毒体征，立即停用本品，进行适当对症治疗。用药之前，应先评估可能导致出现酮症酸中毒的危险因素，包括任何原因导致的胰腺分泌胰岛素不足、热量限制，以及酗酒等。若已知患者易患酮症酸中毒，应在用药期间随时监测患者体征，并暂停用药。

急性肾损伤和肾功能受损：本品可引起血管收缩，导致肾功能不全。用药前请评估患者可能出现急性肾损伤的风险因素，包括血容量不足、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭、合并用药（如利尿药、非甾体抗炎药、血管紧张素转化酶抑制剂ACEI、血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂ARB）等。用药期间监测患者肾功能。如果发生急性肾损伤，需停用本品，立即开始对症治疗。

尿毒症和肾盂肾炎：使用本品有出现严重尿路感染的病例报道。用药期间监测患者是否出现尿路感染症状，若出现，需及时治疗。

下肢截肢：用药前请评估患者是否有截肢的风险因素，如有截肢史、周围血管疾病、神经病变和糖尿病足溃疡等。监测患者是否出现下肢感染或溃疡，若出现，需及时停药并进行相关治疗。

低血糖：将本品与其他药物合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌药的剂量，以减少低血糖发生的风险。

会阴坏死性筋膜炎（富尼埃坏疽）：这是一种罕见但严重的需要紧急手术干预的威胁生命的坏死性感染。已有出现此类疾病的用药男性和女性患者病例报告。用药期间注意患者生殖器或会阴部出现疼痛或压痛、红斑、肿胀，以及发热、不适等。如果有怀疑，及时就医检查，立即用抗生素治疗，必要时进行手术清创。

生殖器真菌感染：本品可增加此类疾病的发生风险，尤其是有生殖器真菌感染史的患者。用药期间应随时注意，及时进行治疗。

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高：本品可增加LDL-C水平，用药期间注意检测LDL-C，及时对症治疗。

如果漏服了药物，请尽快补服，除非快到下次用药时间。

如果直到要服用下次剂量时才想起漏服药物，则跳过漏服剂量，在规定时间按规定剂量用药即可。

请勿一次服用双倍的剂量以弥补。

如果服用本品过量，应立即就医，根据具体临床状况，采取支持措施进行对症治疗。

目前尚不明确本品是否可通过血液透析清除。

绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。

如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量后，遵医嘱继续用药。

如果不良反应程度严重，需要及时就医。

酮症酸中毒：出现恶心、呕吐、腹痛、疲倦、呼吸困难等。

急性肾损伤：如摄入减少，或由于呕吐、腹泻等体液流失增多。

尿路感染：排尿疼痛、尿频、骨盆疼痛、尿液带血、腰痛等。

截肢风险：足部或腿部压痛、疼痛、溃疡、感染等。

生殖器真菌感染：生殖器疼痛、发红、肿胀等，或身体不适、发热等。

本品应保存在20～25℃条件下，短途携带允许在15～30℃条件下保存。

本品应保存于原装药瓶中，放置在防潮、干燥的地方。

请放置在儿童接触不到的地方。

将本品与胰岛素或胰岛素促分泌剂合用，可能会增加低血糖发生风险。联合用药时，需降低胰岛素或胰岛素促分泌剂的用药剂量，以降低低血糖发生风险。

服用钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的患者，不建议使用尿葡萄糖测试监控血糖水平；因为SGLT2抑制剂会增加尿葡萄糖排泄，从而导致尿葡萄糖测试阳性。应用其他替代方法监测血糖控制。

不建议使用1，5-脱水葡萄糖醇（AG）测定监测血糖控制；因为服用SGLT2抑制剂的患者使用1，5-AG测定监控血糖结果并不可靠。应使用其他替代方法监测血糖控制。

药物必须合理使用，避免滥用。

处方药应该凭医生处方购买，艾托格列净为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。

盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。

病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。

不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。