药物介绍
RINVOQ是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗成年患者对
甲氨蝶呤反应不足或耐受不良的中重度活动性类风湿关节炎。
不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物性改善病情的抗风湿药或免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和
环孢素)合用。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
用药前需注意以下几点警示信息。
严重感染:接受本品治疗可能增加患者出现严重感染的风险,包括活动性肺结核、侵袭性
真菌感染以及细菌、病毒和其他病原体引起的感染,严重可导致住院或死亡。
恶性肿瘤:在接受本品治疗的患者中已观察到出现
淋巴瘤或其他恶性肿瘤。
血栓:接受JAK抑制剂治疗的患者可能出现血栓形成,包括
深静脉血栓形成、
肺栓塞和动脉血栓形成,大多程度严重,甚至导致死亡。
制剂规格
RINVOQ一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。本品的剂型和规格如下。
缓释片:15毫克。
用途
适用于治疗成年患者对
甲氨蝶呤反应不足或耐受不良的中重度活动性类风湿关节炎。
用药须知
禁止用药
对RINVOQ制剂中任何成分过敏的患者,禁用。
谨慎用药
活动性、严重感染(包括局部感染)的患者,避免使用本品。
有以下情况者,谨慎使用本品,用药前需权衡使用本品的临床获益和风险。
患有慢性或复发性感染。
有结核病接触史。
有严重或机会性感染病史。
在结核病或霉菌病流行地区居住或旅行过。
具有潜在极易感染条件。
已知有恶性肿瘤的患者,谨慎使用本品,用药前需权衡使用本品的临床获益和风险。
已有
血栓形成风险的患者,谨慎使用本品,用药前需权衡使用本品的临床获益和风险。
易出现胃肠道穿孔风险的患者,谨慎使用本品。
18岁以下儿童和青少年用药的安全性和有效性尚未确定。
65岁以上老年患者谨慎用药,注意不良反应发生情况。
终末期肾脏疾病患者使用本品情况尚不明确。
妊娠期和哺乳期能否用RINVOQ?
目前,有限的人类临床试验数据尚不足以评估本品与重大先天缺陷、流产等的相关风险。根据动物研究,本品可能对发育中胎儿产生潜在不利影响。妊娠期女性如确需用药,必须在用药前知晓本品对胎儿的潜在影响。
目前尚无数据证明本品及其代谢产物可经母乳分泌及其对泌乳量、母乳喂养婴儿的影响。动物研究结果表明,本品可存在于动物乳汁中。由于本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响,建议哺乳期女性在使用本品期间和最后一次用药后6日内,不要进行母乳喂养。
建议育龄期女性在使用本品期间和最后一次用药后4周内,应采取有效避孕措施,避免怀孕。
如何用药
口服,推荐剂量为一次15毫克,一日一次,是否与食物同服均可,应整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。
本品可单独用药,也可与
甲氨蝶呤、其他非生物性改善病情抗风湿药合用。
用药期间如出现严重感染,应暂停用药,直至感染症状被有效控制。
不良反应
常见不良反应:上呼吸道感染、恶心、咳嗽和发热等,上呼吸道感染包括
急性鼻窦炎、喉炎、
鼻咽炎、口咽痛、咽炎、咽扁桃体炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、病毒性上呼吸道感染等。
严重感染:使用本品治疗的患者发生严重感染的风险增加,可能导致住院或死亡。可能出现的感染包括活动性肺结核,侵袭性
真菌感染(如
隐球菌病、
肺囊肿病),细菌、病毒再激活(如
带状疱疹、乙肝病毒)和其他机会性病原体引起的感染。
恶性肿瘤:加重原有肿瘤病情,或导致新发
淋巴瘤或其他恶性肿瘤,如皮肤癌。
血栓:包括深静脉血栓、
肺栓塞和动脉血栓,这些不良反应程度多是严重的,甚至可能导致死亡。
胃肠道穿孔。
实验室检查异常:中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、肝酶升高、血脂水平升高、肌酸磷酸酶升高等。
用药注意
严重感染:使用本品治疗期间和治疗完成后,密切监测患者有无感染迹象,及其症状进展状况。若出现严重或机会性感染,及时进行诊断测试、抗感染治疗,注意用药前潜伏性结核试验阴性的患者可能出现结核病。
恶性肿瘤:密切观察已有肿瘤或持续使用本品可能发展为恶性肿瘤的患者。
血栓:治疗期间及时评估有血栓症状的患者,并进行适当治疗。
胃肠道穿孔:用药期间出现腹部症状的患者,应立即就医检查,以便及早发现胃肠道穿孔症状。
胚胎-胎儿毒性:根据动物研究,本品可能对胎儿造成伤害。建议育龄期女性在用药期间和最后一次用药后4周内进行有效避孕。
如果我服药过量了怎么办?
如果服用本品过量,建议对患者进行不良反应症状和体征监测,适当对症治疗。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可适当对症处理,调整用药剂量或频率。
如果出现严重感染等程度严重的不良反应,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用RINVOQ后,如果出现以下情况,需要立即就医。
严重感染。
胃肠道穿孔。
RINVOQ应该如何保存?
RINVOQ应存放在原制剂瓶中,防潮、密封保存在2~25℃条件下。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与RINVOQ相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用RINVOQ前请将用药史告知医生。
使用本品期间,避免接种活疫苗。
对于长期接受CYP3A4强效抑制剂(如
酮康唑)治疗的患者,应谨慎合用本品。
不建议将本品与CYP3A4强效诱导剂(如
利福平)合用,因为可能会降低本品药效。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开置处方,在专业医生指导下严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。