药物介绍
RECARBRIO是由三种活性成分组成的新型复方抗菌药,imipenem(通用名为“亚胺培南”)是一种碳青霉烯类抗菌药,cilastatin(通用名为“
西司他丁”)是一种肾脱氢肽酶抑制剂,relebactam(暂译名为“瑞来巴坦”)是一种二氮杂环双环辛烷β-内酰胺酶抑制剂。
本品适用于18岁及以上患者,治疗敏感革兰阴性菌引起的医院获得性
细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP\VABP)、替代方案疗效有限或无替代治疗方案的
复杂性尿路感染(如
肾盂肾炎),以及替代方案疗效有限或无替代治疗方案的复杂性腹腔内感染等。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
RECARBRIO一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体如何选择剂型和规格,请遵医嘱。
注射用无菌粉末:1.25克,包含500毫克的imipenem、500毫克的cilastatin和250毫克的relebactam。
用途
本品在美获批适应证为适用于18岁及以上患者,治疗易感革兰阴性菌引起的下列疾病。
医院获得性
细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP\VABP),由
醋酸钙不动杆菌-鲍曼不动杆菌复合物、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌、产酸克雷伯杆菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌、黏质沙雷菌等引起。
替代方案疗效有限或无替代治疗方案的
复杂性尿路感染(如
肾盂肾炎),由阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌等引起。
替代方案疗效有限或无替代治疗方案的复杂性腹腔内感染,由粪拟杆菌、脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、粪便拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、具核梭杆菌、克雷伯菌、产酸克雷伯杆菌、肺炎克雷伯杆菌、狄氏副拟杆菌、铜绿假单胞菌等引起。
用药须知
禁止用药
对RECARBRIO制剂任何成分过敏者,禁用本品。
谨慎用药
18岁以下儿童和青少年用药的安全性和有效性尚未确定,慎用。
肾功能不全或老年患者可调整剂量,遵循医嘱谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用RECARBRIO?
在动物研究中,本品所含成分可对胎儿造成伤害。目前尚无足够的孕妇使用本品数据,以提示本品相关风险。建议妊娠期女性在用药前,必须明确知晓本品对胎儿的潜在不利影响。
目前尚无足够数据表明本品经母乳代谢或对泌乳量、母乳喂养婴儿产生影响。建议哺乳期女性用药前,权衡母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
如何用药
18岁及以上肌酐清除率>90毫升/分的患者:静脉输注1.25克本品(包括500毫克的imipenem、500毫克的cilastatin和250毫克的relebactam),输注时间超过30分钟,可每6小时给药一次,需用5%
葡萄糖注射液或0.9%
氯化钠注射液稀释。
肾功能不全者用药剂量调整情况具体如下。
肌酐清除率为60~89毫升/分者:每6小时给药1克(包括400毫克的imipenem、400毫克的cilastatin和200毫克的relebactam)。
肌酐清除率为30~59毫升/分者:每6小时给药0.75克(包括300毫克的imipenem、300毫克的cilastatin和150毫克的relebactam)。
肌酐清除率为15~29毫升/分者:每6小时给药0.5克(包括200毫克的imipenem、200毫克的cilastatin和100毫克的relebactam)。
血液透析的终末期肾病患者:每6小时给药0.5克(包括200毫克的imipenem、200毫克的cilastatin和100毫克的relebactam)。
肌酐清除率<15毫升/分者:不应使用本品,除非在48小时内进行了血液透析。
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应:过敏反应,癫痫发作或其他中枢神经系统不良反应,与
丙戊酸合用增加癫痫发作风险,艰难梭菌相关性腹泻等。
治疗
复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染:常见贫血、腹泻、恶心、头痛、呕吐、发热、输注部位反应(如注射部位红斑、疼痛等)、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、
脂肪酶升高、
血肌酐升高、高血压、中枢神经系统不良反应(如躁动、冷漠、嗜睡)等。
用药注意
过敏反应:已有接受β-内酰胺药物治疗出现过敏反应的患者,如果在使用本品期间发生过敏反应,应立即停用本品。
癫痫发作和其他中枢神经系统不良反应:本品制剂中的imipenem、cilastatin可能引起癫痫发作、精神错乱、肌痉挛等中枢神经系统不良反应。如果患者用药期间出现
震颤、
肌阵挛或癫痫发作,请及时就医检查,以评估是否应停用本品。
与丙戊酸或双
丙戊酸钠合用:可能会增加癫痫发作的可能性,注意相关症状的出现。
艰难梭菌相关性腹泻:用药期间注意是否出现腹泻症状,及时就医检查。
耐药菌:谨遵医嘱用药,以免增加耐药菌产生风险。
如果我服药过量了怎么办?
如果使用本品过量,立即中断治疗,对过量症状进行适当对症治疗,并给予一般支持治疗,监测各项体征。
本品活性成分imipenem、cilastatin和relebactam可通过血液透析去除。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可适当对症处理,调整用药剂量后,坚持用药。
如果不良反应程度严重,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用RECARBRIO后,如果出现以下情况,需要立即就医。
严重过敏反应。
癫痫发作,或其他严重中枢系统不良反应。
RECARBRIO应该如何保存?
RECARBRIO注射用粉末保存于20~25℃条件下,短途携带允许温度为15~30℃。
RECARBRIO在输液袋中稀释后,可在室温下(最高不超过30℃)保存2小时,或于2~8℃冷藏条件下保存24小时。请勿冷冻本品溶液。
请放置在儿童接触不到的位置。
药物相互作用
有些药物可能与RECARBRIO相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用RECARBRIO前请将用药史告知医生。
避免将本品与
更昔洛韦同时使用,除非两药联用的临床获益大于潜在风险。
避免将本品与丙戊酸或双丙戊酸钠同时使用。将本品与丙戊酸或双丙戊酸钠联合用药,可能会降低丙戊酸的血药浓度,增加癫痫发作风险。应避免同时使用,或考虑使用碳青霉烯类之外的其他抗菌药。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该凭医生处方购买,RECARBRIO为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。