药物介绍
RADICAVA被美国食品和药品管理局(FDA)授予“孤儿药”资格,适用于治疗
肌萎缩侧索硬化(ALS)(又称“渐冻人症”),但具体作用机制尚不明确。
2020年通过我国国家药品监督管理局批准。
制剂规格
RADICAVA一般制成注射液。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。本品剂型和规格如下。
注射液:60毫克/100毫升,装于单剂量袋中。
用药须知
禁止用药
对RADICAVA制剂中任何成分过敏者,禁用本品。
谨慎用药
儿童用药的安全性和有效性尚未确定,慎用。
妊娠期和哺乳期能否用RADICAVA?
目前尚无妊娠期女性使用本品的充分数据,以提示药物相关风险。动物研究显示本品可导致发育不良,如死亡率增加、发育受影响、性发育延迟、行为改变等。建议妊娠期女性如确需用药,应明确知晓本品对胎儿的不利影响。
目前尚无数据表明本品可经母乳分泌或对泌乳量、母乳喂养婴儿产生影响。动物研究结果表明,本品可存在于动物乳汁中。建议哺乳期女性权衡利弊,考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响,做出风险及获益评估。
如何用药
本品静脉输注,推荐剂量为一次60毫克,输注约60分钟,输注速度约为1毫克/分钟(1.67毫升/分钟)。
初始用药疗程:每日给药一次,连续用药14日,然后停药14日,一共28日为一个完整的用药周期。
后续用药疗程:每日给药一次,在前14日内给药10日(共给药十次),然后停药14日。
给药前,如果氧气指示剂显示蓝色或紫色,请勿使用。
一旦打开本品药物包装,应在24小时内使用。
给药前,目视检查注射液是否变色或有颗粒物。
本品不应与其他药物混合输注。
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应:过敏反应、亚硫酸盐过敏反应。
其他不良反应:挫伤、
步态不稳、头痛、皮炎、湿疹、呼吸衰竭、呼吸紊乱、缺氧、糖尿病、皮癣感染等。
用药注意
过敏反应:用药期间如果出现过敏反应,如皮肤发红、多形性红斑、荨麻疹、血压下降、呼吸困难等,应立刻停用本品,立即就医给予对症治疗,直至过敏症状得到改善。
亚硫酸盐过敏反应:本品含有亚硫酸氢钠,可能引起过敏反应,包括过敏症状或危及生命的哮喘发作等。在哮喘患者中,亚硫酸盐过敏反应比较常见。用药期间应注意此类情况。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可适当对症处理,调整用药剂量后,坚持用药。
如果不良反应程度严重,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用RADICAVA后,如果出现以下情况,需要立即就医。
过敏反应:荨麻疹、昏厥、呼吸困难、头晕、瘙痒、喘息,以及唇、舌、面部肿胀等。
亚硫酸盐过敏反应:除以上过敏反应症状外,哮喘患者还可出现哮喘发作。
RADICAVA应该如何保存?
RADICAVA应避光保存在≤25℃条件下,短途携带允许15~30℃。
本品应保存于原始包装中,以防氧气降解。如果用药前氧气超过可接受的水平,氧气指示剂将呈蓝色或紫色。一旦打开药品包装,应在24小时内使用。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与RADICAVA相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用RADICAVA前请将用药史告知医生。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
RADICAVA为处方药,需要在专业医生指导下,严格遵医嘱用药。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。