药物介绍
QTERNMET XR是达格列净、
沙格列汀和
盐酸二甲双胍的组合产品，为口服缓释组合片剂。截至2020年11月，本品尚未在国内上市。
达格列净是钠-
葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）的活性抑制剂。在近端肾小管中表达的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）负责从管腔内重吸收已过滤的大部分葡萄糖，降低了肾脏的葡萄糖阈值，从而增加了尿中葡萄糖的排泄。
沙格列汀二肽基肽酶-4（DPP-4）酶的活性抑制剂。可升高从小肠释放到血液中的肠降血糖激素，减缓肠降血糖素激素的失活，还可降低胰腺α细胞的
胰高血糖素分泌，从而降低肝葡萄糖的产生。
盐酸二甲双胍是双胍类，可提高
2型糖尿病患者的糖耐量，降低基础和餐后血浆葡萄糖。二甲双胍可通过增加外周葡萄糖的摄取和利用来降低肝脏葡萄糖的产生，减少肠道对葡萄糖的吸收并提高
胰岛素敏感性。
因此，本药常用于2型糖尿病的血糖控制。
警告：需注意二甲双胍相关的乳酸酸中毒。
上市后，二甲双胍相关的乳酸酸中毒已有导致死亡、低温、低血压和抗药性缓慢性心律失常的案例。
二甲双胍相关的乳酸酸中毒发作通常很轻微，仅伴有非特异性症状，例如不适感、
肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和腹痛等。
如果服药后怀疑产生甲双胍相关的乳酸酸中毒，请立即停止用药并就医，采取一般的支持治疗措施，严重者应进行血液透析。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。
不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
QTERNMET XR为组合片剂，其中有四种强度的薄膜包衣片剂，即3001片剂、3002片剂、3003片剂、3004片剂。
3001片剂，即2.5毫克达格列净/2.5毫克沙格列汀/ 1000毫克盐酸二甲双胍：每片含有2.5毫克达格列净（相当于3.08毫克达格列净丙二醇），2.5毫克沙格列汀（以盐酸盐形式存在）和1000毫克盐酸二甲双胍（相当于779.86毫克二甲双胍）。
3002片剂，即5毫克达格列净/2.5毫克沙格列汀/ 1000毫克盐酸二甲双胍：每片含有5毫克达格列净（相当于6.15毫克达格列净丙二醇），2.5毫克沙格列汀（以盐酸盐形式存在）和1000毫克盐酸二甲双胍（相当于779.86毫克二甲双胍）。
3003片剂，即5毫克达格列净/ 5毫克沙格列汀/ 1000毫克盐酸二甲双胍：每片含有5毫克达格列净（相当于6.15毫克达格列净丙二醇 ），5毫克沙格列汀（以盐酸盐形式存在）和1000毫克盐酸二甲双胍（相当于779.86毫克二甲双胍）。
3004片剂，即10毫克达格列净/ 5毫克沙格列汀/ 1000毫克盐酸二甲双胍：每片含有10毫克达格列净（相当于12.3毫克达格列净丙二醇），5毫克沙格列汀（以盐酸盐形式存在）和1000毫克盐酸二甲双胍（相当于779.86毫克二甲双胍）。
用途
QTERNMET XR（达格列净，
沙格列汀和
盐酸二甲双胍）缓释片可作为饮食和运动的辅助手段，改善成年人2型糖尿病的血糖指标。
用药须知
禁止用药
QTERNMET XR禁用于对本药过敏者。
急性或慢性
代谢性酸中毒，包括糖尿病性酮症酸中毒，应禁用本药。
中度至重度肾功能不全者，包括终末期肾衰或透析等，应禁用本药。
谨慎用药
目前尚缺乏儿童使用QTERNMET XR的详细研究数据，应遵医嘱谨慎使用本药。
妊娠期和哺乳期能否用QTERNMET XR？
妊娠期
妊娠期妇女使用本药中达格列净和
沙格列汀的可用数据有限，不足以确定与药物相关的重大先天缺陷或流产风险。
在妊娠期妇女使用二甲双胍的已发表研究中，也尚未报告明确的、与药物相关的重大先天缺陷或流产风险。
但根据达格列净显示的不利肾脏作用的动物数据，不建议在妊娠中期和妊娠晚期使用本药。
哺乳期
关于母乳中本品或其成分（包括达格列净，沙格列汀和二甲双胍）的存在，以及对母乳喂养婴儿的影响或对母乳产量的影响的信息很少。
有限的公开研究报告指出，人乳中存在二甲双胍。
动物试验表明，哺乳期大鼠的乳汁中存在达格列净和沙格列汀。
另外，由于母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应，因此不建议女性在母乳喂养期间使用本品，或可使用本品时停止哺乳。
如何用药
应根据当前的治疗方案，以及药物的有效性和耐受性，遵医嘱进行个性化治疗。
对于当前未服用达格列净者，建议达格列嗪/
沙格列汀/二甲双胍复合缓释片的每日起始总剂量为5毫克达格列嗪/ 5毫克沙格列汀/ 1000毫克或2000 毫克
盐酸二甲双胍，每日一次，每天早上与食物同服。
建议的最大每日剂量为10 mg达格列嗪/5 mg沙格列汀/2000 mg盐酸二甲双胍。
不良反应
乳酸性酸中毒，症状包括不适感、
肌痛、腹痛、呼吸窘迫、嗜睡，严重者会出现体温过低、低血压和耐药性心律失常。
胰腺炎，症状包括腹痛、
背痛、腹胀、恶心、呕吐、腹胀等。
心力衰竭，症状包括呼吸急促、呼吸困难，以及脚、脚踝或腿部水肿。
低血压。
酮症酸中毒，症状包括恶心、呕吐、腹痛、全身不适和呼吸急促。
低血糖症，症状表现为站立不稳，出汗，心率上升，视力改变，饥饿，头痛，困倦等。
会阴
坏死性筋膜炎，症状包括生殖器或会阴部出现疼痛或压痛，红斑或肿胀，并伴有发热或不适。
超敏反应，包括过敏反应，
血管性水肿和剥脱性皮肤病，具体可表现为吞咽或呼吸困难，面部、嘴唇、喉部、皮肤等出现肿胀，
皮疹，瘙痒，脱皮等。
尿路感染，症状包括排尿时灼热感，尿频，尿急，骨盆疼痛，血尿，发烧，背痛，恶心，呕吐。
严重和致残性关节痛：开始药物治疗后症状发作的时间间隔从一天到几年不等。
用药注意
服药时，应整个吞下。不要挤压、切割或咀嚼本缓释片。
在有
肝病、
酒精中毒或心力衰竭病史的患者，或将接受动脉内碘造影术的患者进行碘造影术时或之前，应停止使用本药。成像48小时后，如果肾功能稳定，方可重新使用。
服用本药时，应定期监测血糖水平。
服用本药时，应定期检测肾功能，至少每年一次。对于有发生肾功能不全的风险较高的患者，例如老年人，应更频繁地评估肾功能。
在外科手术或其他程序中禁食、禁水，可能会增加体力消耗，并且提升低血压和肾功能不全的风险。因此，当患者的食物和液体摄入受限时，应暂停使用本药。
酒精会增强二甲双胍对乳酸的代谢作用，可能会增加乳酸性酸中毒的风险。因此，服用本药时应尽量不饮酒或少饮酒。
服用本药后可能会出现症状性低血压，尤其是肾功能受损的患者，应注意监测血压。
维生素B₁₂不足，以及钙的摄入或吸收不足者，应每隔2至3年测量一次血清维生素B ₁₂。
达格列净可能导致低密度脂蛋白胆固醇（LDL–C）的增加，用药后应定期监测LDL-C。
服药前，应告知医生患者是否有以下疾病或状况。
肾脏、肝脏、心脏等疾病。
因为疾病或手术引起的饮食变化。
酗酒史。
如果我漏服药物怎么办？
如果错过了当日剂量，并且距离服用下一次剂量的时间大于或等于12小时，则应补服该剂量。
如果错过了当日剂量，并且距离服用下一次剂量的时间不到12小时，则应跳过该剂量，并在正常的时间服用下一次剂量。
如果我服药过量了怎么办？
过量服用本品可增加不良反应的发生率或加重不良反应程度。
应根据患者的临床状况，开始适当的对症治疗。
症状严重者，应采取血液透析的方式去除血液中的药物。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医？
使用药物后发生以下情况，需要立即就医。
乳酸性酸中毒：手脚冰冷、头晕、心率缓慢或不规则、虚弱或疲惫、肌痛、呼吸困难、困倦或嗜睡、胃痛、恶心、呕吐。
酮症酸中毒：恶心、呼吸困难、疲倦、腹痛、呕吐。
胰腺炎：腹痛、背痛、呕吐。
心脏衰竭：呼吸急促、呼吸困难，脚踝或腿部水肿。
坏死性筋膜炎：肛门和生殖器之间或周围出现疼痛或压痛、肿胀，以及皮肤发红（红斑）。
严重的过敏反应：吞咽或呼吸困难，面部、嘴唇、舌头、喉咙和其他皮肤部位肿胀，皮疹，瘙痒，脱皮，荨麻疹。
大疱性类天疱疮：水泡，皮肤外层破裂。
QTERNMET XR应该如何保存？
本品最好避光密封保存在20~25℃环境下，允许在其他温度下短暂放置，但温度范围不得超出15~30°C。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
本药与强效细胞色素P450 3A4 / 5抑制剂合用，可显著增强本药的暴露量，应避免合用，这些药物包括酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、
奈法唑酮、奈非那韦、
利托那韦、
沙奎那韦、替利罗霉素等。
本药与
雷诺嗪、多替拉韦等药物合用时，可能会增加乳酸性酸中毒的风险，应谨慎合用，频繁监测。
本药与
胰岛素或胰岛素促泌剂合用时，可增加低血糖的风险。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
本药为处方药，应该由医生开具处方购买，并在医生指导下使用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
