本品属于质子泵抑制剂,具有抑制胃酸分泌的作用,可以使胃液中的胃酸量大为减少,主要用于治疗消化道溃疡、
反流性食管炎、
卓-艾综合征等上消化道疾病,还可用于治疗
幽门螺杆菌感染。
适应证
消化道溃疡:如胃溃疡、
十二指肠溃疡,本品通过抑制胃酸分泌来促进溃疡愈合。
反流性食管炎:本品可以通过抑制胃酸分泌,减少胃液中胃酸含量,从而降低胃内容物反流时对食管的刺激,并缓解反流引起的烧心、
反酸等症状。
卓-艾综合征:又称
胃泌素瘤。该病的首选治疗方法为手术切除
肿瘤,但是对于无法进行手术治疗的患者,可采用本品等质子泵抑制剂治疗,以减少胃酸分泌,改善患者症状。
药物起效时间
本品在空腹状态下单次口服40mg后2~3小时左右达到血浆浓度峰值(Cmax),在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
本品的药物维持时间目前尚不明确,说明书建议本品每日服药1次。
药物联用
本品与两种抗生素(如阿莫西林、
甲硝唑、
呋喃唑酮、
克拉霉素等)及铋剂(如枸橼酸铋钾、
胶体果胶铋等)联合使用(该联合用药方法一般称为四联疗法),可用于根除胃、十二指肠幽门螺杆菌。
需要注意的是,在上述联合疗法中,有中至重度肾功能不全者禁止使用本品,因为目前尚缺乏联合疗法对此类患者疗效与安全性的临床经验。
为何给冠心病患者开泮托拉唑肠溶片?
冠心病患者服用
泮托拉唑钠肠溶片,主要是因为患者同时服用
阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物,此类药物对胃黏膜有一定刺激作用,而联合使用质子泵抑制剂口服制剂(如
泮托拉唑、
雷贝拉唑),可以预防
胃黏膜损伤。
泮托拉唑钠肠溶片会升高胆固醇吗?
胆固醇升高属于泮托拉唑钠肠溶片的罕见不良反应(<1/1,000<发生率≥1/10,000)。
有研究显示约有5%的患者服用泮托拉唑钠肠溶片可能会发生药物不良反应,最常报告的是头痛和腹泻,但此类不良反应也不常见。而泮托拉唑钠肠溶片上市后也有胆固醇升高的报道,此不良反应较罕见。
虽然泮托拉唑钠肠溶片不良反应发生率较低,但一旦有任何不适,应及时就医,在医生指导下酌情处理,切勿自行停服。
禁用情况
对本品过敏或其他苯并咪唑类化合物过敏者禁用。
妊娠三个月内禁用。
哺乳期妇女禁用。
慎用情况
儿童慎用。
肾功能不全者慎用。
特殊人群用药
孕妇
目前本品在孕妇人群中的临床数据尚不充分,对人类的潜在风险未知,但在动物试验中显示有生殖毒性。妊娠头三个月妇女禁用,其他时期避免使用。
哺乳期女性
目前已有本品随人类乳汁分泌的报道,但本品对乳儿及泌乳量是否有影响尚不明确,因此,一般不建议哺乳期女性使用。只有权衡
泮托拉唑对母体的益处超过其对胎儿或婴儿的潜在危险时,才可考虑使用此药。
若经医生权衡后需要使用本品,应停止哺乳。
儿童
目前国内研究资料对儿童使用本品的安全性和有效性尚不明确,一般不建议儿童使用。
老人
65岁及以上老年人,与65岁以下患者在本品的安全性与有效性方面没有明显差异,应在医生指导下使用。
不良相互作用
因药效增加而需谨慎联用的药物
甲氨蝶呤:与本品合用,可能升高甲氨蝶呤及其代谢物的血药浓度,并延长其在血液中的停留时间,进而引起甲氨蝶呤中毒。
因药效降低而需谨慎联用的药物
吸收依赖胃内pH值的药物:如
酮康唑、
泊沙康唑、
伊曲康唑等唑类抗真菌药物,以及厄洛替尼、铁盐、
吗替麦考酚酯等其他药物,与本品合用,可以使前者的吸收显著下降,影响其临床疗效。
因不良反应增加而需谨慎联用的药物
本品为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
肠溶片剂:20mg/片;40mg/片(均按
泮托拉唑计)。
具体用法
用法
口服,用适量水送服。另外,为避免药物过早地释放,影响疗效,应完整吞服,不要掰开或咀嚼,更不能压碎后加入食物中服用。食物可延迟本品吸收,但不影响吸收的总量,一般建议在餐前1小时服用为佳。
用量
常规用量
十二指肠溃疡、胃溃疡:一次40mg,每日1次。十二指肠溃疡疗程一般为2~4周,而胃溃疡一般为4~8周,详情请遵医嘱。
轻度反流性食管炎:一次20mg,每日1次。疗程一般为2~4周,详情请遵医嘱。
中至重度反流性食管炎:一次40mg,每日1次。疗程一般为4~8周,详情请遵医嘱。
慢性反复性反流性食管炎:需长期治疗。一次20mg,每日1次。如复发,剂量可增至每日40mg,复发治愈后再将剂量减至每日20mg。
幽门螺杆菌:四联疗法,本品一次40mg,每日2次,分别于早餐前1小时和晚餐前1小时服用。疗程一般为10~14天或遵医嘱。
特殊人群用量
肾功能不全者、老年人:用于消化道溃疡、中至重度反流性食管炎时,肾损者或老年人日剂量不应超过40mg。但在根除
幽门螺杆菌感染时,老年患者应使用常规剂量。
用于轻度反流性食管炎或反流性食管炎的长期治疗时,重度肝损者日剂量不应超过20mg。
用于消化道溃疡、中至重度反流性食管炎时,重度肝损者应减少至隔日40mg。
用于卓艾综合征时,重度肝损者需减量。
药物漏用
本品一天服用一次时,应在想起时立即补服即可,次日服药时间相应地调整到与此时间隔24小时。
若一天服用一次,本应在当天8时服用,如果8时忘记服用,则在想起时立即按正常用量补服,第二天服药时间相应地调整到与此时间隔24小时即可。
本品一天服用两次时,当想起服药时距下次用药时间不足标准用药间隔的一半,则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可,具体如下。
如本应在当天6时、18时分别服用,患者6时忘记服用,12时后想起则无需补服,于18时正常服用即可。但12时前想起则需按原剂量补服,并于18时正常服药。
药物过量
症状
过量使用本品可能会出现心律不齐、肾功能改变、氨基转移酶升高、粒细胞减少。
措施
过量使用本品,目前尚无特效解毒剂,也不易透析消除,一旦发生过量误服,还需立即就医,由医生进行对症及支持治疗。
药物停用
出现过敏反应(如
皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、呼吸困难、过敏性休克等),以及某些严重的不良反应(如亚急性皮肤型红斑狼疮、
急性间质性肾炎、艰难梭菌相关性腹泻、维生素B
12缺乏等)时,应立即停药,并及时就医,遵医嘱调整用药方案。
如果出现头痛、头晕、胃肠道不适、视物模糊等不良反应时,或检查发现肝酶升高、白细胞减少等指标异常,应及时咨询医生,由医生根据患者具体情况评估是否需要停药。
满疗程用药后症状消失,可遵医嘱停药;或满疗程用药后,症状没有明显改善时,应及时就医,遵医嘱停药或改变用药剂量。
不良反应的表现
偶见的不良反应
神经系统:如头痛、头晕、嗜睡、失眠等。
胃肠道:如腹泻、恶心、呕吐、腹胀、便秘、口干、腹痛等。
肝胆系统:如肝酶升高。
肌肉骨骼系统:如腕关节、髋关节或脊柱骨折。
全身性疾病:如乏力、疲劳等。
罕见的不良反应
精神障碍:如抑郁、意识模糊、幻觉等。
肝胆系统:如胆红素升高。
胃肠道:如艰难梭菌相关性腹泻。
血液及淋巴系统:如粒细胞缺乏。
眼部:如视物模糊、视觉障碍等。
全身性疾病:如体温升高、外周水肿等。
非常罕见及发生频率未知的不良反应
神经系统:如定向障碍、感觉异常等。
精神障碍:如意识模糊、幻觉等。
皮肤:如光敏反应、多形性红斑、史蒂文斯约翰综合征、亚急性皮肤型狼疮等。
血液及淋巴系统:如白细胞减少、
血小板减少、全血细胞减少等。
全身性疾病:如寒战、畏寒、胸闷、疼痛等。
心血管系统:如心悸、心慌、胸闷等。
呼吸系统:如呼吸困难、呼吸急促等。
不良反应的处理方法
偶见的不良反应
如果出现头晕、失眠、乏力、恶心、呕吐等轻微不适反应,一般无需特殊处理,但要注意清淡饮食、注意休息;但如果症状比较重或无法耐受,应及时停药并就医,医生会根据患者具体情况进行等对症处理。
如果出现肝酶升高,应及时就医,由医生评估是否需要停药或继续用药后使用保肝药(如双环醇)等对症处理。
如果出现过敏反应、骨折等情况,应及时停药并就医,在医生指导下调整用药方案。
罕见的不良反应
如果出现上述不良反应,应及时就医,遵医嘱停药后多数可缓解。若未缓解,应在医生指导下对症处理,如出现精神障碍,进行心理治疗,必要时会进行药物治疗。
如果出现过敏性休克,周围人应立即拨打120急救电话。
非常罕见及发生频率未知的不良反应
如果出现上述不良反应,应停止用药,并及时就医,在医生指导下对症处理。如出现白细胞减少、血小板减少时,需进行升白、升血小板治疗;如出现低钠、低钾、低镁等
电解质紊乱,需进行补钠、补钾、补镁等对症治疗。
药物贮存
应在遮光、密封、阴凉处(20℃以下)保存。
药物要远离儿童。
其他
因本品为抑酸药,故服用本品后不宜再同时服用其他抗酸药或抑酸药。
长期使用本品时,应遵医嘱定期监测血镁、维生素B12、肝功能、肾功能等指标。
本品抑酸效果较强,主要用于病情中至重度的胃肠道疾病,不能用于治疗病变较轻的胃肠道疾病,如神经性消化不良。
疑似或确诊为胃溃疡者,如果出现无意识的明显消瘦、反复呕吐、呕血、吞咽困难、黑便等症状,应警惕上消化道
肿瘤的可能,并及时至消化科进行规范检查,以免因本品缓解症状而延误诊断及治疗。
伴有骨质疏松者,使用本品期间应遵医嘱摄入足量的维生素D和钙。
本品可影响某些检验值的正确性,如血清嗜铬粒蛋白A(CgA)水平、四氢大麻酚(THC)尿液筛查等,进而使诊断呈假阴性或假阳性,故进行此类检查前,应遵医嘱对本品适当停用一定时间。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。