本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H
+-K
+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌,与
奥美拉唑和
兰索拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶(肝药酶)的抑制作用较弱。
适应证
用于活动性
消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),
反流性食管炎和卓-艾氏综合征(
胃泌素瘤)等。
药物起效时间
本品单次口服40mg后,2~3小时作用达到血药浓度峰值,在此之前可能就已经产生药效。
药物维持时间
本品的半衰期1小时左右,但抑制胃酸的作用一旦出现,即使药物已经从循环中被清除以后,仍可维持较长时间,请遵医嘱使用每天不超2次。
药物联用
与2种抗生素联合,根除幽门螺旋杆菌(Hp)治疗,减少消化道溃疡复发。
禁用情况
对本品的任何成分或任何苯并咪唑取代物过敏者禁用。
婴幼儿禁用。
哺乳期妇女禁用。
妊娠头3个月禁用。
慎用情况
过敏体质慎用。
肝肾功能不全患者慎用。
特殊人群用药
孕妇:还没有在妊娠妇女中进行充分且良好对照的研究。虽然动物试验没有显示因
泮托拉唑而致生育力损害或有害于胎儿的证据,考虑到致畸作用主要在妊娠头三个月,此期间禁用,其余时间需在医生指导下慎用。
哺乳期:哺乳期妇女乳汁有泮托拉唑分泌,但与临床相关性还不确定。许多在人类乳汁中分泌的药物对婴儿具有潜在的严重不良反应,哺乳期禁用或用药期间停止哺乳。
儿童:本品儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立,婴幼儿禁用,其他年龄段儿童需要在医生指导下,成人监督下慎重使用。
老人:无剂量调整要求,但使用前有必要咨询医师。
不良相互作用
不推荐
阿扎那韦或
奈非那韦与质子泵抑制剂(包括泮托拉唑)联用。阿扎那韦或奈非那韦与质子泵抑制剂联用,预期可大量减少阿扎那韦或奈非那韦的血浆浓度,可导致治疗效果减少和耐药。
联用质子泵抑制剂(包括
泮托拉唑钠)和华法林,可增加国际标准化比率(INR)和
凝血酶原时间。INR和凝血酶原时间增加,可导致异常出血,甚至死亡。联用期间需要进行监测。
泮托拉唑可对胃酸分泌长期持续抑制,因此,当胃PH值为药物生物利用度的重要因素时,泮托拉唑可影响其吸收(如
酮康唑、氨苄青霉素、
钙剂和铁盐等)。
期望长期PPIs治疗,或PPIs与
地高辛或可致
低镁血症药物(如利尿剂)联用的患者,医师应考虑在开始使用PPI时及定期监测血镁水平。
如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
剂型规格
肠溶胶囊剂:20mg/粒;40mg/粒。
具体用法
用法
早餐前温开水送服,服用时请勿咀嚼。
用量
一次40mg,一日1次,最好于早餐前服用。
十二指肠溃疡一般疗程2~4周,胃溃疡及
反流性食管炎疗程4~8周。治疗幽门螺旋杆菌感染:一次40mg,一日2次,疗程1~2周。
肾功能不全时:剂量不宜超过一日40mg。
老年人剂量:不宜超过一日40mg;但在根除幽门螺旋杆菌治疗时,老年患者在2周疗法中也可使用常规剂量,即一次40mg,一日2次。
药物漏用
如果漏用药物时间没有超过用药时间间隔的1/2,可以补用,下次用药再按原时间间隔。例如应在早晨8点和下午4点用药,如果早晨8点漏用了药品,可在当天12:00以前以原量使用,下午4点用药时间和剂量不变。
如果漏用药物时间超过用药时间间隔的一半以上,不需要补用,下次按原间隔时间用药。例如应在早晨8点和下午4点用药,如果早晨8点漏用了药品,在当天12:00以后才想则不需要补用,下午4点用药时间和剂量不变。
绝对不可以一次服用双倍药量。如果您有不能确定的情况,请咨询医师或药师。
药物过量
药物过量的表现
大剂量使用时,可出现心律不齐、
转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
药物过量的处理方法
泮托拉唑不可被血液透析清除。如发生药物过量,应进行对症和支持治疗。
以上应对方式仅供参考,如发生药物过量,请立即到医院就诊。
药物停用
治疗疗程结束,请在医生指导下停药。
使用本品出现严重的过敏反应,必须立即停药。
如果您用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、
皮疹和肌肉疼痛等症状。个别病例出现水肿、发热和一过性视力障碍等。
大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
维生素B12不足。一般长期(如3年以上)使用抗酸药物每日治疗,因胃酸缺乏,可导致维生素B12吸收不良。
使用PPIs至少3个月的患者,有发生
低镁血症的报告,多数病例在使用1年后报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。
使用PPI日剂量越高,时间越长(1年以上),骨折风险越大。
口服
泮托拉唑钠引起的胃酸分泌减少,会使正常存活在胃肠道内的细菌数目减少。合用胃酸减少药物会导致胃肠道感染(比如沙门氏菌、弯曲杆菌或难辨梭状芽孢杆菌的感染)的风险轻微增加。
不良反应的处理方法
本品的这些不良反应一般为轻度或中度,很少需要停止治疗,可密切观察,如果不能耐受则考虑停药,一般可恢复。
当发生与维生素B12不足一致的临床症状时如巨幼细胞性贫血,可考虑加用维生素B12和叶酸治疗。
治疗多数患者的低镁血症,需要镁制剂,并停止使用PPI。
若患者有骨质疏松相关性骨折风险,应及时补钙剂如
碳酸钙D
3片。
如果长期服用本品出现腹泻等胃肠道感染症状,可以考虑口服
甲硝唑或
左氧氟沙星等抗菌药治疗。
虽然本品总体安全性较好,但是长期服用也可能导致不良反应,患者应使用适于治疗情况的最低剂量和最短疗程。
如果用药后感觉其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
遮光、密封,在阴凉处保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。
用药前必须排除胃与食管恶性病变。合并胃癌,
泮托拉唑钠治疗后症状可缓解,但不能消除胃癌。
神经性消化不良等轻微胃肠疾患不建议使用本品。
由于
胃食管反流病(GERD)习惯性发病的特点,可能需长期给予泮托拉唑钠。在啮齿类动物的长期研究中,
泮托拉唑具有致癌性,可导致罕见性胃肠道肿瘤,尚不能确定这些发现与肿瘤在人类发展的关联性。
本品可能出现头晕和视觉障碍等不良反应,患者在服药期间不应该驾驶汽车或操作机械。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。