药物介绍
普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,可阻断CXCR4与同源配体—基质细胞衍生因子1α(SDF-1α,也被称为CXCL12)的结合。
临床用于
非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
普乐沙福注射液:1.2毫升:24毫克。
用途
与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,可用于
非霍奇金淋巴瘤患者动员、促进造血干细胞大量生长并进入外周血,进而帮助完成造血干细胞采集与自体移植。
用药须知
禁止用药
对于普乐沙福,以及所含的任何辅料成分过敏者,禁止使用。
谨慎用药
不建议将普乐沙福用于白血病患者的HSC动员和采集,以免造成白血病细胞的动员和采集物的后续污染。
目前尚缺乏儿童使用普乐沙福的详细研究数据,慎用。
老年人应在医生的指导下谨慎使用普乐沙福。
肾功能不全者应谨慎使用普乐沙福。
妊娠期和哺乳期能否用普乐沙福?
妊娠期
尚无妊娠女性使用普乐沙福的详细数据。
药效学作用机制显示,妊娠期间使用普乐沙福可能引起先天性畸形,动物实验中显示具有致畸性。
除非出现必须使用普乐沙福的情况,否则应避免使用。
哺乳期
目前尚不清楚普乐沙福是否会通过乳汁分泌。
本品对于乳汁喂养婴儿存在潜在不良反应的风险,因此哺乳期女性应谨慎使用。
如何用药
用药剂量
患者体重≤83千克时,固定剂量为20毫克,或者按体重0.24毫克/千克给药,皮下注射,每日1次。
患者体重>83千克时,按体重0.24毫克/千克给药,皮下注射,每日1次(不超过40毫克/天)。
根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40毫克/天。
首次使用本品前1周应称量体重,以计算给药剂量。
患者给药体积计算公式:0.012×患者实际体重(千克)=给药体积(毫升)。
推荐的伴随用药G-CSF,在开始首次本品给药前连续4天给药,每天上午给予10微克/千克。
给药方法
普乐沙福为注射剂,在给药前应检查药瓶,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。
患者接受粒细胞集落刺激因子(G-CSF),每天1次,共给药4天后开始使用普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时注射普乐沙福,连续给药不可超过4天。
药物应在专业医生的指导下进行。
特殊人群用药
老年人群(>65岁)
老年如肾功能正常,则无须调整用药剂量;肌酐清除率≤50毫升/分钟,应调整用药剂量。
肾功能不全患者
对于肾功能不全者,如肌酐清除率≤50毫升/分钟,体重≤83千克时,使用普乐沙福剂量为13毫克或0.16毫克/千克,每日1次。
83千克<体重<160千克时,按0.16毫克/千克给药,每日1次(不超过27毫克/天)。
肌酐清除率的估算公式如下。
男:肌酐清除率(毫升/分)=体重×(140-年龄)/(72X血清肌酐)。
女:肌酐清除率(毫升/分)=0.85×男性计算数值。
透析患者
目前尚无足够信息推荐透析患者的用药剂量。
不良反应
普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药期间可出现如下不良反应。
消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、胃肠胀气、胃部不适、便秘、消化不良、脾肿大、
脾破裂。
神经系统:头晕、头痛、晕厥。
精神症状:失眠、噩梦。
肌肉骨骼和结缔组织:关节痛。
免疫系统:过敏反应(包括过敏性休克)。
全身性疾病和给药部位各种反应:注射部位反应(红斑、血肿、出血、硬结、炎症、刺激、疼痛、感觉异常、瘙痒、
皮疹、肿胀和荨麻疹)、疲乏。
用药注意
因普乐沙福可能出现眩晕、疲乏或血管迷走神等反应,会影响驾驶和操作机器能力,因此在用药时应将相关事项告知患者。
育龄妇女在普乐沙福治疗期间应采取有效避孕措施。
在普乐沙福治疗期间应监测白细胞计数。
应对接受普乐沙福给药和进行HSC采集的所有患者进行血小板计数监测。
在接受本品与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用时,对于发生左上腹痛和/或肩胛痛或肩痛的患者进行脾脏评估。
普乐沙福会导致过敏反应,严重时可引起低血压、休克等;因此在用药期间应密切观察患者反应,指导达到临床稳定。
仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的治疗条件下,使用普乐沙福进行治疗。
普乐沙福为无色至淡黄色澄明液体,如果药品性状发生改变,则不可以继续使用。
如果我漏用药物怎么办?
不要因为漏用药物而增加注射剂量,以免出现增加不良反应出现的风险。
如果我用药过量了怎么办?
相关研究数据显示,普乐沙福过量皮下注射会增强胃肠道疾病、血管迷走神经反应、
直立性低血压和/或晕厥的发生率。应及时告知医生进行治疗。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理。
如果不良反应较大,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
普乐沙福应该如何保存?
25℃保存(可允许温度范围15~30℃)。
药物相互作用
目前尚缺乏关于普乐沙福药物相互作用的详细研究数据。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买,普乐沙福为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药会浪费药物资源,并增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。