破伤风抗毒素说明书,价格,用法,效果-问药网

破伤风抗毒素是由破伤风类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂，含有特异性抗体，具有中和破伤风毒素的作用，用于破伤风梭菌感染的治疗和被动免疫预防。

适应证

用于预防和治疗破伤风。

已出现破伤风或可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素治疗。

开放性外伤（特别是伤口深、污染严重者）有感染破伤风的危险时，应注射抗毒素进行紧急预防。

当伤口较小、表浅、清洁、无异物或坏死组织时。若无免疫、免疫功能低下、免疫史不清或加强免疫超过10年，应注射一针破伤风类毒素，接受或完成全程免疫接种或加强免疫；若全程免疫和加强免疫未超过10年，原则上可以不再给予免疫预防用药。

伤口较大、深、污染、有大量异物或坏死组织或未彻底清创伤口时。若未免疫或免疫不足或末次加强免疫已超过10年，应加强注射一针破伤风类毒素，同时在对侧部位注射破伤风抗毒素（破伤风免疫球蛋白）；若末次加强免疫时间在10年内，也可加强注射一针破伤风类毒素。

药物起效时间

尚不明确，与药物本身、患者的病情及个人体质等因素有关，请遵医嘱使用。做预防注射是使可疑感染者及时、快速地获得保护水平的抗体，从而起到预防作用。

药物维持时间

尚不明确，但其作用维持时间不长。为避免使个体受到异型蛋白的致敏或可能引发过敏反应（约5%～10%），此种应急预防措施，不能用以代替常规的破伤风疫苗免疫，请遵医嘱用药即可。

药物联用

目前本药的药物联用尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。

破伤风免疫球蛋白和破伤风抗毒素的区别是什么？

破伤风免疫球蛋白和破伤风抗毒素主要作用相同，差别在于来源及不良反应发生率有差异。

破伤风毒素毒性较强，如经处理减低毒性而保留其免疫原性称为破伤风类毒素，用以免疫马后获得马破伤风抗血清即为破伤风抗毒素（TAT）。

破伤风免疫球蛋白（HTIG）是由乙型肝炎疫苗灭活后再经吸附破伤风疫苗免疫的供血浆者中采集的破伤风抗体血清制品，含有高效价破伤风抗体，易穿过毛细血管壁到达靶细胞中和游离破伤风毒素。

TAT部分国家已禁止使用，而HTIG安全性好，故在治疗中已逐渐代替TAT，但是其价格相对较高。

破伤风抗毒素打完可以喝酒吗？

破伤风抗毒素打完不可以喝酒，建议一周后体内酒精完全清除后再饮酒，否则可能会造成严重的后果，原因如下：

首先，注射破伤风之后很容易引起患者过敏，如果在注射期间饮酒，很有可能会促进血液循环，导致血管扩张等一系列不良反应，对病情会有一定的影响，如果病人有感染，饮酒还会加速毒素的循环。

其次，由于破伤风抗毒素中含有多种抗病物质，其中多种成分均可以和酒精发生反应，从而可导致有害物质在身体产生不良症状。

禁用情况

过敏试验强阳性反应者禁用。

慎用情况

过敏试验为阳性反应者慎用。

凡曾患有支气管哮喘、花粉症、湿疹或有血管神经性水肿等病史者慎用。

过敏体质慎者用。

过去注射过马血清制剂者慎用。

特殊人群用药

孕妇：目前尚无足够证据证明怀孕期间用破伤风抗毒素治疗的安全性，孕妇请在医生指导下慎用。

哺乳期女性：不能排除破伤风抗毒素由母乳中分泌的可能性，哺乳期妇女不宜使用，如需使用建议停止哺乳。

儿童：儿童用药应在医生指导下使用。

老人：60岁以上患者的用药经验有限，应在医生指导下使用。

不良相互作用

本药与其他药物之间的相互作用目前尚不明确，如果您正在使用其他药物，用药前请咨询医生，并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。

剂型规格

注射液：0.75ml∶1500IU/支（预防用）；2.5ml∶10000IU/支（治疗用）。

注射用（冻干粉）：1500IU/瓶（预防用）；10000IU/瓶（治疗用）。

具体用法

用法

使用前需要进行过敏试验，如果过敏还需要进行脱敏试验。

过敏试验

用氯化钠注射液将抗毒素（0.75ml∶1500IU/支）稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。

如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应避免使用抗毒素。

如必须使用时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。

无过敏史者或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，可先注射少量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。

脱敏注射法

在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素（0.75ml∶1500IU/支）稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。

第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。

有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。

治疗或预防注射方法

冻干粉首先按标签规定量加灭菌注射用水，溶化后使用。皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时，注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。

只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml，以后每分钟不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，儿童每1kg体重不应超过0.8ml。

亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温。

用量

预防

1次皮下或肌内注射1500～3000IU，儿童与成人用量相同；伤势严重者可增加用量1～2倍。经5～6日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。

治疗

第1次肌内或静脉注射5万～20万IU，儿童与成人用量相同；以后视病情决定注射剂量与间隔时间，同时还可以将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。

初生儿破伤风，24小时内1次或分次肌内或静脉注射2万～10万IU。儿童—次静脉注射不应超过40ml，不宜超过0.8ml/kg。

药物漏用

破伤风抗毒素为处方药，需要医务人员使用，一般不存在漏用，使用过程中剂量根据实际情况调整，漏用后应尽快补充。如果您有不能确定的情况，请在医师或药师指导下使用。

药物过量

目前尚无关于破伤风抗毒素过量使用的报道和处理方法，请遵医嘱使用，如不慎过量，请密切关注身体情况，出现不适，请及时就医。

药物停用

注射中如发生异常反应，应立即停止。

如果用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。

表现及处理方法

过敏性休克

可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、全身皮肤瘙痒、潮红、荨麻疹、血管性水肿、哮喘、喉头水肿、呼吸困难、窒息、血压下降、心律失常、意识丧失。严重者如不及时抢救可迅速导致死亡。

处理方法：关键是迅速缓解呼吸道阻塞和循环衰竭，并首选肌内注射肾上腺素，同时根据病情辅以输液、吸氧，使用升压药物维持血压及抗过敏药物等。

血清病

表现：主要症状为广泛性淋巴结肿、皮疹（多数为荨麻疹）、可伴有低热、关节痛及脾肿大等，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。此外，血检可见中性粒细胞增多和红细胞沉降率加快，常有一过性蛋白尿，个别人有血尿，严重的可发生血管性水肿或器官水肿。

处理方法：多数病例可自愈，严重时可使用钙剂如葡萄糖酸钙注射液或抗组胺药物如氯雷他定等对症治疗，必要时应用肾上腺皮质激素如甲泼尼龙琥珀酸钠治疗。

发热反应

表现：主要是抗血清中的非特异性物质和致热原引起的，一般出现于注射后1小时至几小时，少数在5～6小时发生，以中等热度偏多，亦可见高热。

处理方法：一般情况退热较快，大多注射当天即可退去，一般不须特殊处理，如果持续不退可以考虑使用布洛芬或者对乙酰氨基酚对症处理。

药物贮存

于2～8℃（冰箱冷藏），避光保存和运输。

本药应存放在儿童接触不到的地方，避免儿童误服。

其他

本药制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。

每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。

注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，同时注射类毒素时，注射器须分开。

门诊病人注射抗毒素后，须观察至少30分钟方可离开。