帕妥珠单抗注射液为靶向药，具有抗肿瘤活性，用于乳腺癌的治疗。
适应证
本品可与
曲妥珠单抗等药物联合用于乳腺癌的治疗。在接受帕妥珠单抗治疗前，应进行人
表皮生长因子受体2蛋白（HER2）检测，帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者。
用于HER2阳性、局部晚期、炎性或
早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗。
用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者的治疗，患者未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。
药理作用
本品可靶向地作用于人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的细胞外二聚化结构域（子域II），阻断HER2与其他HER家族成员（包括EGFR、HER3和 HER4）生成配体依赖型异源二聚体。
本品可抑制促分裂原活化蛋白激酶和磷脂酰肌醇3激酶，进而抑制配体启动的细胞内信号转导，引起细胞生长停滞和细胞凋亡。
还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。
药物起效时间
本品起效时间是多久目前尚没有明确数据，与药物剂型、患者的病情及个人体质等因素有关，请遵医嘱使用。
药物维持时间
本品维持时间尚不明确，中国患者使用本品的中位半衰期约为20天，请遵医嘱使用。
药物联用
本品可与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径＞2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，还可用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
本品与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者，患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。
帕妥珠单抗能治疗乳腺癌吗
帕妥珠单抗可以治疗HER2 （人表皮生长因子受体-2）阳性的早期乳腺癌或转移性乳腺癌。
1.早期乳腺癌：本品与曲妥珠单抗联合用药，可用于 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2 cm 或淋巴结阳性）的治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
2.转移性乳腺癌：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，需要患者既往未接受过抗 HER2 治疗或者化疗，才可使用该药。
帕妥珠单抗常用剂型为注射剂，为抗肿瘤药。需要特别关注的不良反应有左心室功能不全、输液反应、超敏反应、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、皮疹等。患者在输液过程中，如果有任何不适症状，应该及时告知医生，以便及时处理。
帕妥珠单抗与曲妥珠单抗双靶向的作用
帕妥珠单抗与曲妥珠单抗双靶向治疗可以使人表皮生长因子受体-2（HER-2）阳性乳腺癌患者显著获益。
随着双靶向时代的到来，凡是符合单靶向治疗的患者，都可以考虑双靶向治疗。曲妥珠单抗加上帕妥珠单抗的双靶向治疗联合化疗方案，疗效优于单一靶向药物治疗，尤其是对淋巴结阳性或激素受体阴性的高复发风险患者，有更好的效果。
HER-2阳性乳腺癌采用抗HER-2双靶向治疗在新辅助治疗方面可获得更高的病理完全缓解率及更好的预后,同样在辅助治疗及晚期解救治疗方面也可获得较好的生存获益，靶向药物的应用彻底改变了HER-2阳性的乳腺癌患者的治疗方案和效果。
现代乳腺癌的治疗是分子分型指导下的个体化精准治疗，针对 HER-2 阳性乳腺癌不同疾病阶段及不同经济层次的患者，需要临床医生采取不同的治疗方案。
禁用情况
对本品成分过敏者禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
左心室功能不全慎用。
特殊人群用药
孕妇：本品会导致胎儿出生缺陷或死亡，孕妇应避免使用本品，除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。
哺乳期女性：尚不清楚本品是否能够进入人乳汁，如需使用，应在医生指导下谨慎使用，并且停止授乳到治疗结束后至少7个月。
儿童：本品用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定，应慎用。
老人：根据群体药代动力学分析结果，＜65岁患者与≥65岁患者的帕妥珠单抗药代动力学特征无显著差异。因此对于大于65岁的老年患者，在使用本品时，无需调整剂量，但仍应在医生指导下谨慎使用。
不良相互作用
本品不得使用5%
葡萄糖溶液稀释，因其在5%葡萄糖溶液中的化学和物理性质不稳定。
本品不得与其他药物混合或使用其他药物进行稀释。
剂型规格
注射剂：420mg（14ml）/瓶（每瓶含有14ml浓缩液，浓度为30mg/ml，含420mg帕妥珠单抗）。
具体用法
用法
稀释后静脉滴注，不得采用静脉内推注或快速注射的方式给药。
静脉滴注时间为30~60分钟，每次滴注结束后，建议观察30~60分钟。
本品与
曲妥珠单抗合用时，必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。
对于接受紫杉类药物治疗的患者，本品和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。
对于接受蒽环类药物治疗的患者，本品和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后使用。
用量
给药方案
推荐起始剂量为840mg，此后每3周给药1次，给药剂量为420mg。
本品与曲妥珠单抗合用时，建议遵循3周疗程。曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg，此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg。
多西他赛与本品联合使用时，推荐起始剂量为75mg/m
2，根据所选择的方案以及对于起始剂量的耐受性，可将多西他赛剂量升高至100mg/m
2。本品与
卡铂为基础的化疗方案联合，多西他赛的剂量应一直为75mg/m
2（无剂量升高）。
当辅助治疗为
紫杉醇与本品联合时，推荐紫杉醇为80mg/m
2周疗，总计12周。
其他
治疗转移性乳腺癌时，本品与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用，可直至出现疾病进展或者不可耐受的毒性。即使终止多西他赛，本品与曲妥珠单抗的治疗仍可继续。
用于
早期乳腺癌术前新辅助治疗时，建议患者接受3~6个周期的本品治疗，具体还需取决于曲妥珠单抗和化疗联合治疗所选择的方案。
用于早期乳腺癌术后辅助治疗时，本品应联合曲妥珠单抗每3周1次治疗，持续用药1年，或至疾病复发或发生无法耐受的毒性。
用于早期乳腺癌术后辅助治疗时，本品联合曲妥珠单抗治疗应在含紫杉类药物治疗的第1个周期第1天开始使用，即使化疗停药，也应继续完成为期1年的曲妥珠单抗和本品的治疗。
在早期乳腺癌患者开始新辅助治疗时，使用本品和曲妥珠单抗治疗的患者，应继续使用本品和曲妥珠单抗，以完成1年的治疗。
药物漏用
两次连续输注时间间隔＜6周：应尽早静脉输注本品420mg，请勿等到下一次计划用药的时间点。
两次连续输注时间间隔≥6周：应重新给予负荷剂量的本品840mg，静脉输注60分钟，此后每3周1次，给予维持剂量420mg，静脉输注30~60分钟。
药物过量
目前尚无本品药物过量使用的研究资料，且本品为注射剂，由医护人员给药，一般不会出现过量。
药物停用
在受体接受本品治疗前应评估左心射血分数（LVEF），并在治疗期间予以定期评估，以确保LVEF在正常范围内，如果LVEF下降并未改善，或者在后续评估中进一步下降，应停药。
如果停止曲妥珠单抗治疗，则帕妥珠单抗亦应停用。
使用本品期间，如果发生显著的输液反应，如发热、寒战、超敏反应、呕吐等，应停药。
如果患者出现严重的超敏反应（如速发过敏反应），应立即停止输注，且永久停药。
表现及处理方法
血液及淋巴系统异常
处理方法：应及时就医，由医生监测各项指标，同时进行对症、支持治疗。
心血管系统异常
处理方法：在首次接受帕妥珠单抗治疗之前评估左室射血分数（LVEF），并在治疗期间予以定期评估，以确保LVEF在正常范围内。如果LVEF下降并未改善，或者在后续评估中进一步下降，应停用帕妥珠单抗及
曲妥珠单抗，除非医生认为个别患者获益大于风险。
眼部异常
表现：十分常见流泪增加。
处理方法：注意眼部护理，如果症状不缓解或持续加重，应及时就医，在医生指导下进行对症、支持治疗。
胃肠道系统异常
表现：十分常见恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎、便秘、食欲减退、消化不良、腹痛。
处理方法：清淡饮食，多饮水，如果症状不缓解或持续加重，应及时就医，在医生指导下遵医嘱进行对症、支持治疗。
全身及给药部位异常
表现：十分常见潮热、疲劳、黏膜炎症、乏力、发热、外周水肿。
处理方法：注意休息，家属小心陪护，如果症状持续加重，或者体温超过38.5℃，应及时就医，在医生指导下进行对症、支持治疗。
免疫系统异常
表现：常见超敏反应、药物超敏反应。
处理方法：停药并立即就医，在医生指导下进行对症、支持治疗。
感染
处理方法：应及时就医，在医生指导下进行抗感染治疗、对症治疗。
皮肤及肌肉骨骼肌异常
表现：十分常见脱发、
皮疹、指甲疾病、瘙痒、皮肤干燥、关节痛、
肌痛、肢体疼痛。
处理方法：注意休息和皮肤的护理，出现瘙痒、皮疹时，避免搔抓，如果症状不缓解，应及时就医，在医生指导下调整用药并进行对症、支持治疗。
精神、神经系统异常
表现：十分常见
味觉障碍、头痛、失眠、外周感觉神经病变、周围神经病变、头晕、感觉异常。
处理方法：注意休息，家属小心陪护，如果症状不缓解或持续加重，应及时就医，在医生指导下调整用药，并进行对症、支持治疗。
呼吸系统异常
表现：十分常见鼻衄（鼻出血）、咳嗽、呼吸困难，偶见
胸腔积液。
处理方法：应及时就医，在医生指导下进行对症、支持治疗，一旦出现呼吸困难，应立即拨打120急救电话，由医生进行救治。
药物贮存
2~8℃避光贮存。
请勿冷冻，请勿摇动。
尽量避免药品在环境中的释放，不应将药品丢弃于废水或生活垃圾中。
其他
只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下，才能使用本品治疗。
本品一旦制备好，应立即输注。
在首次使用本品时，滴注期间及之后60分钟内、后续滴注期间及之后30分钟内，如果发生显著的输液反应（包括药物超敏反应、
味觉障碍、超敏反应、
肌痛和呕吐等），应立即告知医生，由医生减慢或中断滴注，并进行药物治疗。
如果超出包装上显示的有效期（EXP），则不得使用。
根据本品的作用机制以及动物研究数据，妊娠期间使用本品会对胚胎-胎儿造成伤害。建议育龄女性（包括男性患者的伴侣）在帕妥珠单抗联合
曲妥珠单抗治疗期间和末次给药后7个月内采取有效的避孕措施。
本品对驾驶和使用机器的能力影响很小，但在使用本品进行治疗期间可能会出现头晕。
本品性质发生变化时应禁止使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
