药物介绍
本品活性成分来特莫韦是一种巨细胞病毒(CMV)DNA末端酶复合物抑制剂,是针对CMV的抗病毒药,适用于同种异体造血干细胞移植且CMV血清反应阳性的成人受者[R+],预防CMV感染和相关疾病。
制剂规格
来特莫韦有口服制剂和注射液。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
片剂:240毫克;480毫克。
注射液:240毫克/12毫升;480毫克/24毫升;合20毫克/毫升,单剂量小瓶透明溶液。
用途
适用于接受异体
造血干细胞移植且巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的成年患者,预防CMV感染和相关疾病。
用药须知
禁止用药
对本品活性成分来特莫韦或本品制剂中任何辅料成分过敏者禁用。
谨慎用药
肌酐清除率CCr<50毫升/分的肾功能不全者,谨慎使用本品。
肌酐清除率CCr<10毫升/分的严重肾功能不全者、终末期肾脏疾病患者和需透析的患者,用药安全性尚不明确,慎用本品。
18岁以下患者用药的安全性和有效性尚未确定,慎用本品。
妊娠期和哺乳期能否用PREVYMIS?
目前尚无妊娠期女性使用本品的数据,以充分评估药物相关风险。动物研究中观察到本品有致畸等胚胎-胎儿毒性。建议妊娠期女性如确用药,必须知晓本品对胎儿的潜在不利影响。
目前尚无数据表明本品可经乳汁分泌,或本品对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。动物研究显示本品可存在于动物乳汁中。建议哺乳期女性权衡利弊,考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
如何用药
本品为处方药,需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用,不可自行用药。
推荐用法用量
推荐剂量为一次480毫克,一日一次;片剂口服,注射液应静脉输注1小时以上,在移植后的第0日到第28日(移植前或移植后)给药,并在移植后的第100日继续用药。
本品片剂,每日口服一次,是否与食物同服均可,应整片吞服。
本品注射液仅能用于无法口服用药的患者,一旦患者可以口服片剂,应立即改用口服给药。
注射液必须通过无菌的0.2微米或0.22微米的聚醚砜串联过滤器进行输注。
以恒定速度通过外周导管或中心静脉给药,静脉输注1小时以上。
请勿静脉推注。
请勿将本品注射液用于含有增塑剂邻苯二甲酸二乙基己酯的静脉输液袋和输液器。
使用前应目视检查注射液是否变色或有颗粒物。
本品片剂和注射液可由专业医生判断互换使用,更换给药方式时,无须调整剂量。
用药期间注意监测巨细胞病毒再激活。
调整用药情况
与环孢素合用
本品与
环孢素合用时,应将本品剂量降低至一次240毫克,一日一次。
如果在开始使用本品后才开始使用环孢素,则将本品下一次剂量降至240毫克。
如果在开始使用本品后停用环孢素,则将本品下一次剂量增加至一次480毫克,一日一次。
如果由于环孢素水平高而暂时停用环孢素,则无须调整本品剂量。
肾功能不全者
肌酐清除率CCr>10毫升/分的患者:无须根据肾功能不全调整本品剂量。
肌酐清除率CCr≤10毫升/分或需透析的患者:用药情况尚不明确。
肌酐清除率CCr<50毫升/分的肾功能不全者:使用本品注射液期间,应监测血清肌酐水平。
肝功能不全
严重肝功能不全者:不建议使用本品。
不良反应
使用本品需要特殊注意的不良反应:联合用药引起的不良反应,如药效降低、合用的其他药物的不良反应等。
常见不良反应:恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳、腹痛等。
动物研究显示,由于本品导致睾丸毒性,雄性大鼠生育力降低。
用药注意
药物相互作用引起不良反应或降低药物疗效:本品与某些药物同时使用可能会导致潜在、明显的药物相互作用,引起严重不良反应,或降低药物的治疗效果。用药前和用药期间应注意患者联合用药情况。
如果我漏服药物怎么办?
如果漏服了药物,应尽快补服。
如果到了下一次用药时间才想起漏服药物,无须补服,继续在规定时间按规定剂量用药。
不可一次服用双倍剂量或超过规定剂量用药。
如果我服药过量了怎么办?
目前尚无针对本品过量的特定解毒药。
如果用药过量,建议监测患者不良反应情况,并进行适当对症治疗。
目前尚不清楚本品是否可通过透析清除。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可适当对症处理,调整用药剂量后,坚持用药。
如果不良反应程度严重,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用来特莫韦后,如果用药过量或不良反应程度严重,需要立即就医。
PREVYMIS应该如何保存?
来特莫韦片剂应保存在20~25℃条件下,短途携带允许15~30℃,保存于原始包装中。
来特莫韦注射液应保存在20~25℃条件下,短途携带允许15~30℃,避光保存于原始包装中。
稀释后的来特莫韦注射液,可在室温条件下最多保存24小时,在2~8℃冷藏条件下最多保存48小时。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与来特莫韦相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用来特莫韦前请将用药史告知医生。
禁忌与
匹莫齐特合用。本品对CYP3A有抑制作用,与匹莫齐特合用可能会导致匹莫齐特的血药浓度增加,出现Q-T间期延长和尖端扭转型室速等不良反应。
禁忌与
麦角生物碱合用。本品对CYP3A有抑制作用,与麦角生物碱合用可能会导致麦角生物碱(
麦角胺和二氢麦角胺)的血药浓度增加,不良反应发生风险升高。
本品与
环孢素合用时,禁忌与
匹伐他汀和
辛伐他汀合用。因为本品与环孢素合用可能会导致匹伐他汀或辛伐他汀血药浓度增加,不良反应发生风险升高,出现
肌病或横纹肌溶解症。
本品与环孢素合用时,降低给药剂量至一日一次,一次240毫克。
本品是有机阴离子转运多肽1B1/3(OATP1B1/3)和
P-糖蛋白(P-gp)转运蛋白以及UDP
葡萄糖醛酸基转移酶1A1/3(UGT1A1/3)酶的底物。将本品与OATP1B1/3抑制剂合用时,可能导致本品血药浓度增加,不良反应发生风险升高。不建议将本品与转运蛋白(如P-gp)和(或)酶(如UGTs)的诱导剂合用,因为可能会降低本品血药浓度,降低药效。
本品与咪达唑仑联合用药会导致咪达唑仑的血药浓度升高。主要是由于本品是CYP3A的中度抑制剂,共同服用可能会升高以CYP3A为底物的药物血药浓度,增加不良反应发生风险。
本品是OATP1B1/3转运蛋白的抑制剂。将本品与以OATP1B1/3为底物的药物合用,可能会导致这些底物药物的血药浓度升高,不良反应发生风险增加。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买,来特莫韦为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。