药物介绍
PIQRAY是一种激酶抑制剂。截止2020年11月,本品尚未在国内上市。
PIQRAY是磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)的抑制剂,主要具有针对PI3Kα的抑制活性。
通过PIQRAY治疗抑制PI3K,已显示可诱导乳腺癌细胞中雌激素受体(ER)转录增加。与来自ER阳性,PIK3CA突变的乳腺癌细胞系的异种移植模型中的单独治疗相比,PIQRAY和氟维司群的组合显示出抗肿瘤活性的增加。
PIQRAY用于治疗晚期或转移性乳腺癌。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。因此,具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
目前,PIQRAY只有一种剂型,为片剂,规格分为50毫克、150毫克和200毫克三种。
用途
PIQRAY与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性、激素受体(HR)阳性、人
表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。
要开始PIQRAY治疗,需要通过FDA批准的诊断测试,确认组织和/或液体活检样品收集物中是否存在PIK3CA突变。
用药须知
禁止用药
对PIQRAY或其中任何成分严重过敏的患者,严禁使用PIQRAY。
谨慎用药
目前尚缺乏儿童使用PIQRAY的详细研究数据,应遵医嘱谨慎使用PIQRAY。
目前尚缺乏75岁以上老年人使用PIQRAY的详细研究数据,应遵医嘱谨慎使用PIQRAY。
妊娠期和哺乳期能否用PIQRAY?
妊娠期
目前,妊娠期妇女没有可用的数据来告知与PIQRAY药物相关的风险。
根据动物数据和作用机制,对妊娠期妇女使用PIQRAY,可引起对胎儿的伤害。
因此,孕妇应避免使用PIQRAY。
哺乳期
目前尚无关于人乳中存在PIQRAY、PIQRAY对母乳喂养婴儿的影响的数据。
但由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,因此建议哺乳期妇女在PIQRAY治疗期间,以及最后一次给药后1周内,不要母乳喂养。
如何用药
PIQRAY的建议剂量为300毫克,即两片150毫克片剂,每天一次,与食物一起口服。
应遵医嘱持续使用PIQRAY,直至疾病进展,或出现不能承受的不良反应。
服用PIQRAY后,如果不良反应难以承受,应中断用药,视情况永久停用本药。
合并使用氟维司群时,氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,此后每月给药一次即可。
不良反应
严重的超敏反应,包括过敏反应和过敏原性休克。常表现为呼吸困难、潮红、
皮疹、发热或心动过速等。
严重的皮肤反应,包括
史-约综合征、多形性红斑等,常表现为
流感样症状、黏膜损伤、进行性皮疹以及发热前驱的症状等。
高血糖以及
酮症酸中毒的症状等,常表现为口渴过度、小便次数多于平时或尿量多于平时,或食欲增加,伴体重减轻。
肺炎、严重肺炎,包括
急性间质性肺炎和间质性肺病,常表现为缺氧、咳嗽、呼吸困难。
用药注意
患者应在每天的同一时间使用PIQRAY。
服药时应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。
建议育龄期女性在PIQRAY治疗期间,以及最后一次用药后1周内,使用有效的避孕方法。
建议育龄期女性伴侣的男性患者,在PIQRAY治疗期间,以及末次给药后1周内,使用避孕套和有效避孕方法。
如果我漏服药物怎么办?
如果漏用药,可在当日9小时内与食物一起服用,超过9小时,则跳过当天的剂量,第二天服用之后的药物。
如果服用一定剂量的PIQRAY后呕吐,则当天不要再服用其他剂量。之后可按正常时间服用下一剂。
如果我服药过量了怎么办?
在临床试验中,过量使用PIQRAY的经验有限。在临床研究中,PIQRAY的每日剂量最高为450 毫克。
PIQRAY过量服用可能加重不良反应的发生率,具体包括高血糖、恶心、无力和皮疹。
目前没有用于过量服用PIQRAY的解毒剂。必要时,在所有用药过量的情况下,可采取一般的对症和支持措施。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
如果不良反应较大,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
用药期间,应密切监视糖尿病患者的血糖程度,根据血糖高低,对剂量进行调整或停止用药。
本品可导致严重的过敏反应,出现过敏反应后,应永久停止使用本药。
用药过程中,如果出现了严重皮肤反应,应中断本药物治疗。
用药过程中,如果出现了较严重的呼吸症状,或者疑似肺炎,应立即中断治疗,确诊疾病,调整治疗方案。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
严重的超敏反应,包括过敏反应和过敏性休克,表现为呼吸困难、潮红、发烧、严重皮疹,和心动过速。
酮症酸中毒。
严重的呼吸道症状,如缺氧、咳嗽、呼吸困难。
严重腹泻,如脱水。
PIQRAY应该如何保存?
PIQRAY应该避光密封保存在15℃至30℃环境下。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
与CYP3A4诱导剂共同给药可能会降低PIQRAY的血药浓度,降低PIQRAY药物活性,这些药物包括阿帕鲁胺、
苯妥英等,应避免合用。
与BCRP抑制剂合用可增加PIQRAY的血药浓度,可能会增加PIQRAY的药物毒性风险。
PIQRAY与CYP2C9底物(如华法林)合用可能会降低这些药物的血浆浓度。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
PIQRAY为处方药,应该由医生开具处方购买,并在医生指导下使用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。