药物介绍
PIFELTRO是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)非核苷类逆转录酶抑制剂,其活性成分doravirine属于抗逆转录病毒药物,通过非竞争性地抑制HIV-1逆转录酶,从而抑制HIV-1复制。
本品可与其他抗逆转录病毒药物联合用药,适用于治疗成人HIV-1感染。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
PIFELTRO为口服片剂。具体药物选择,请遵循医嘱。
片剂:每片100毫克。
用途
本品可联合其他抗逆转录病毒药物治疗符合以下条件之一的HIV-1感染成年患者。
没有既往抗逆转录病毒治疗史。
已接受一种稳定的抗逆转录病毒治疗方案实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50 拷贝/毫升)、没有治疗失败史,以及没有已知对本品耐药的HIV-1感染。
用药须知
禁止用药
对PIFELTRO制剂中任何成分过敏者,禁用本品。
禁忌与CYP3A强效诱导剂合用。
谨慎用药
18岁以下儿童和青少年用药安全性和有效性尚未确定,应谨慎使用本品。
老年患者应谨慎使用本品。
透析或终末期肾脏疾病患者用药情况尚不明确,应谨慎使用本品。
严重
肝功能不全者用药情况尚不明确,应谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用PIFELTRO?
目前尚无孕妇使用本品数据以提示本品与不良妊娠结局的相关风险。妊娠期女性如确需用药,应随时监测孕期状况。
尚不明确本品是否经乳汁分泌或对乳汁分泌量、母乳喂养婴儿有影响。由于存在一些潜在风险,如在HIV阴性婴儿中传播HIV-1、在HIV阳性婴儿中发生病毒抗药性以及婴儿可能出现严重不良反应等,所以建议哺乳期女性用药期间不要进行母乳喂养。
如何用药
本品为口服片剂,一日一次,一次一片,可与或不与食物同服,建议每日在相同时间服用。
如果将本品与
利福布汀联合用药,则本品给药剂量增加至一日两次(间隔约12小时),一次一片。
不良反应
使用本品需特别注意的不良反应:免疫重建综合征(如鸟分枝杆菌等机会性感染)。
常见不良反应:恶心、头晕、头痛、疲劳、腹泻、腹痛、异梦、
皮疹、失眠、嗜睡等。
本品与某些药物合用可能会出现已知或潜在的不良反应,导致本品的治疗效果不佳并产生耐药性。
用药注意
监测免疫重建综合征。在联合用药抗逆转录病毒治疗初始阶段,其免疫系统有反应的患者可能对惰性或残留的机会性感染(如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒、卡氏肺孢子菌肺炎或肺结核)产生炎性反应,需进一步监测。
潜在的药物相互作用:本品与其他药物同时使用可能会导致发生潜在的药物相互作用,影响药效,或产生耐药性。建议用药前和用药期间检查合并用药情况,并监测不良反应的发生。
如果我漏服药物怎么办?
如果漏服了药物且未到下次用药时间,请尽快补服。
如果快到了下次用药时间,则跳过漏服剂量,在下次用药时按原规定剂量服药即可。请勿一次服用2倍的药物剂量。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可适当对症处理,调整用药剂量后,坚持用药。
如果不良反应程度严重,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用PIFELTRO后,如果恶心、腹泻、皮疹等不良反应程度严重,需要立即就医。
PIFELTRO应该如何保存?
PIFELTRO应在20~25℃条件下保存,短途携带允许保存于15~30℃条件下。
本品片剂应存放于原瓶中,保持药瓶密封,放置于防潮处。请勿丢弃药瓶中的干燥剂。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与PIFELTRO相互作用,包括处方药、非处方药、维生素和草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用PIFELTRO前请将用药史告知医生。
将本品与CYP3A抑制剂合用,可能会增加本品血药浓度,增加不良反应发生风险。
将本品与下列药物合用时,药物浓度与药效未见明显变化:
多芦那韦、
拉米夫定、
替诺福韦、elbasvir(艾尔巴韦)、grazoprevir、ledipasvir(雷迪帕韦)、
索磷布韦、阿托伐他汀、二甲双胍、美沙酮、咪达唑仑,以及含有乙炔
雌二醇和
左炔诺孕酮的口服避孕药。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
PIFELTRO为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情,产生耐药,发生严重药物不良反应等。
病情完全控制前,症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。