药物介绍
OMEGAVEN可作为
肠外营养相关性
胆汁淤积症(PNAC)儿童患者的能量和脂肪酸的补充剂,但本品不能用于预防PNAC。
本品是一种提供能量和脂肪酸的生物可吸收性补充剂。脂肪酸是产生能量的重要底物。而且脂肪酸对于膜结构和功能也很重要,例如作为生物活性分子(如前列腺素)的前体以及基因表达的调节剂。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
OMEGAVEN一般制成注射乳剂。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
注射乳剂:5克/50毫升;10克/100毫升。(相当于0.1克/毫升),单剂量瓶装。
用途
OMEGAVEN可作为
肠外营养相关性
胆汁淤积症(PNAC)儿童患者的能量和脂肪酸的补充剂,但有以下两点使用限制。
本品不能用于预防PNAC。尚未证明本品可用于胃肠外营养(PN)依赖性患者预防PNAC。
尚未在使用本品治疗的患者中观察到ω-6和
ω-3脂肪酸比率的结果。
用药须知
禁止用药
对鱼、鸡蛋蛋白或本品制剂活性成分、任何辅料过敏者。
由于对血小板聚集的潜在影响而导致的严重
出血性疾病。
谨慎用药
65岁以上老年患者的用药情况尚不明确,应谨慎或者避免使用。
妊娠期和哺乳期能否用OMEGAVEN?
目前尚无孕妇使用本品的数据显示本品与先天缺陷、流产、不良母婴结局等药物相关风险。建议妊娠期女性如确需用药,随时监测孕期状况。
目前尚无数据表明本品经母乳分泌或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。建议哺乳期女性权衡利弊,考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
如何用药
用药前检查
用药前需目视检查本品乳液是否变色或有颗粒物。如果发现变色或有杂质,请勿使用。
用药前将瓶子轻轻翻转,请勿摇晃。只有当乳液均匀且输注容器无损坏时,才可使用本品。
推荐用法用量
本品可经中心静脉或周围静脉输注。当与
葡萄糖或氨基酸共同给药时,根据输注溶液的渗透压选择通过中心静脉还是周围静脉给药。溶液渗透压≥900 mOsm/L时,必须经中心静脉给药。
当
直接胆红素或结合胆红素水平≥2毫克/分升时,开始对PN依赖型儿童患者给予本品治疗。
用药剂量取决于患者年龄、热量消耗情况、临床状况、体重、用药耐受性、代谢能力以及其他能量来源等因素。
儿童患者推荐剂量为每日每千克体重1克,这也是一日最大剂量。
使用本品至直接或结合胆红素水平<2毫克/分升。
根据临床情况,建议输注时间为8~24小时。使用Y型连接器时,请在12小时内完成输注;若是混合乳液给药,请在24小时内完成输注。
在最初的15~30分钟内,初始输注速度不应超过0.05毫升/分。如果可以耐受,则逐渐加速,30分钟后达到所需的输注速度。最大输注速度不应超过1.5毫升/千克/小时,相当于0.15克/千克/小时。
用药相关事项
可直接从本药瓶输注,也可在胃
肠外营养(PN)容器中混合后输注,注意PN溶液避光放置。
请勿串联输注多种药物。每种药物应通过不同输液泵控制药量和输注速度。
用药时必须严格遵守无菌操作相关规定。
本品仅供单次使用,未使用的剩余部分应合理处置。
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应:肺脂质蓄积导致早产儿死亡风险、过敏反应、感染风险、脂肪超负荷综合征、再进食综合征、
高甘油三酯血症、铝中毒。
常见不良反应:呕吐、躁动、心动过缓、呼吸暂停、病毒感染、红斑、
皮疹、脓肿、
中性粒细胞减少症、输注部位红斑等。
用药注意
肺脂质蓄积导致早产儿死亡风险:已有报告静脉注射大豆油基质乳剂后早产婴儿死亡。本品该风险未知,用药期间需注意监测患者胸膜或
心包积液症状。
过敏反应:注意患者用药期间是否出现过敏症状。如果出现过敏反应,停止输注本品。
感染风险:
脂肪乳剂适宜微生物生长,导致感染风险增加。用药期间确保无菌操作,监测患者发热、发冷等早期感染症状,以及检查静脉导管插入部位是否有水肿、发红、乳剂流出等情况。
脂肪超负荷综合征:静脉给予脂质乳剂有出现该综合征的病例报告。用药期间监测患者是否出现病情突然恶化、发热、贫血、
白细胞减少症、血小板减少症、凝血障碍、
高脂血症、肝肿大、肝功能受损、昏迷等情况。停用脂质乳剂后,该综合征通常是可逆的。
再进食综合征:严重营养不良患者使用本品可能导致再进食综合征。硫胺素缺乏症、
体液潴留等情况也可能加重。为防止这些并发症,用药期间需密切监测严重营养不良患者用药情况,缓慢增加其营养摄入量。
高甘油三酯血症的风险:用药前和用药期间定期检测患者
血清甘油三酯水平。
铝中毒:本品含有<25微克/升的铝。肾功能不全者(包括早产儿)由于肾功能不成熟,需要长时间胃肠外给药,铝含量可能升高至有毒水平。用药期间需注意患者是否出现铝中毒相关症状。
各项检查指标:患者用药期间需进行各项指标的常规检查,如血清甘油三酯、体液和电解质水平、血糖、肝肾功能、凝血参数、
全血细胞计数等,以及必需脂肪酸缺乏症的相关指标。
干扰某些实验室检查:静脉给药本品可能会干扰
血红蛋白、
乳酸脱氢酶、胆红素、
血氧饱和度等抽血检查指标结果。本品一般需要停用5~6小时后才能从血液中清除。
如果我服药过量了怎么办?
使用本品过量可能会发生脂肪超负荷综合征,需停用本品,直至
甘油三酯水平恢复正常且相关症状有所减轻。
通常通过停用本品可有效改善用药过量症状,也可进一步对症治疗。
脂质不能通过透析清除。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可适当对症处理,调整用药剂量后,坚持用药。
如果不良反应程度严重,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用OMEGAVEN后,如果出现严重感染、高甘油三酯血症或其他不良反应程度严重,需要立即就医。
OMEGAVEN应该如何保存?
OMEGAVEN应保存在<25℃条件下。避免放置在过热环境中,也勿冷冻。如果本品意外冻结,请不要使用。
将本品与输液器连接后,应立即使用。使用Y型接头时,应在12小时内完成输注。
本品如果与其他营养剂混合,需立即使用。如果不立即使用,混合物可在室温下最多保存6小时,或冷藏保存24小时。取出后应及时输注。
药物相互作用
有些药物可能与OMEGAVEN相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用OMEGAVEN前请将用药史告知医生。
口服
ω-3脂肪酸药物与抗血小板药和抗凝药合用,会导致患者出血时间延长。虽然相关研究数据显示出血延长时间未超过正常范围,且临床上没有明显的出血情况。但建议联合用药的患者,定期检测出血时间。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
OMEGAVEN为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。