药物介绍
本品为镇痛药，镇痛作用的确切机制尚不清楚。
本品的有效成分为oliceridine ，是完全阿片样物质激动剂，并且对μ-阿片样物质受体具有相对选择性。
适用于成人急性严重疼痛。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于本品国外上市披露信息，仅供参考。
药物警戒
使用本品的患者有阿片类药物成瘾和滥用的风险，可能导致用药过量和死亡。
医生在开出OLINVYK处方之前，应评估每位患者的风险，并定期监控所有患者的行为、状况和体征。
使用本品可能会导致严重甚至危及生命的
呼吸抑制。用药期间应监测呼吸状态，尤其是在初始使用OLINVYK期间或增加剂量后。
孕妇长期使用本品会导致新生儿出现阿片类药物戒断综合征，如果不及时治疗，可能会危及新生儿生命。
本品与苯二氮䓬类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）合用，可能会导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。
备用处方中可同时提供OLINVYK和苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂，以供其他治疗选择不足的患者使用。应将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体如何选择，请遵循医嘱。
单剂量小瓶：1毫克/毫升和2毫克/2毫升（1毫克/毫升）
单人用小瓶：30毫克/30毫升（1 毫克/毫升），仅用于患者自控镇痛。
用途
本品用于治疗成人急性疼痛，仅在疼痛程度需要使用静脉注射阿片类镇痛药，且替代疗法无效时使用。
即使在推荐剂量下，本品也存在成瘾和滥用的风险，因此本品仅作为选择非阿片类镇痛药或阿片类药物联合用药等替代疗法患者的备选方案，只有在以下情况时才可使用。
疼痛无法忍受或预计疼痛无法忍受。
原治疗方案镇痛作用不足或不满足预期。
用药须知
禁止用药
对本品任一成分过敏者禁用。
急性或严重
支气管哮喘患者在没有监测和复苏设备的情况下禁用。
谨慎用药
循环性休克患者避免使用。
颅内压增高、脑肿瘤患者慎用，以免造成颅内压进一步升高。
目前尚缺乏儿童使用本品的详细研究数据，慎用。
老年人（≥65岁）多伴有肝肾功能下降、慢性疾病或使用其他药物，使用本品时应谨慎，最好从低剂量开始给药。
妊娠期和哺乳期能否用OLINVYK？
妊娠期
妊娠期女性长期使用本品，可能会导致新生儿戒断综合征，严重者可造成新生儿死亡，所以妊娠期不可长时间使用本品。
本品可通过胎盘对新生儿产生呼吸抑制和心理生理影响，所以孕妇在分娩期间和临产前不宜使用本品。
哺乳期
目前尚不清楚本品是否经人乳汁排泄，如需使用还应充分评估母亲的临床需求以及本品对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
如果母亲使用本品期间进行母乳喂养，应做好婴儿的呼吸监测，并观察戒断症状，如果出现异常，母亲应停止使用本品或停止母乳喂养。
其他
长期使用本品可能导致男性和女性生育力下降。
如何用药
本品应在具有麻醉药处方权的医生开具专用处方，遵医嘱用药。
用药准备
本品为澄清、无色、无防腐剂的溶液，给药前目视检查本品是否有颗粒物质和变色，如果观察到明显不透明的颗粒、变色或其他异物，请勿使用。
用法
仅用于静脉注射给药。
本品无须稀释，可直接从包装瓶中抽取所需剂量。
用量
初始计量
考虑到患者的疼痛程度、反应，先前的镇痛治疗经验，以及药物成瘾、滥用和误用等危险因素，应分别为每个患者启动给药方案。
可以由医护人员给予1.5毫克本品作为初始剂量。
对于患者自控镇痛的情况，可在给予初始计量后，需观察患者6分钟内的需求剂量，建议需求剂量为0.35毫克，在收益大于风险的情况下需求剂量可以调整为0.5毫克。
在初始给药1小时后，可根据情况追加本品补充剂量0.75毫克。
单次剂量不可超过3毫克。
累计每日总剂量不应超过27毫克，因为每日总剂量大于27毫克可能会增加QTc间隔延长的风险。
滴定和维持剂量
分别将本品滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量。
不断重新评估接受本品治疗的患者的疼痛控制情况和不良反应相对发生率，并监测有无本品成瘾或滥用的倾向。
如果剂量稳定后疼痛程度增加，在增加本品剂量之前，先明确疼痛加剧的根源。
特殊情况用药
如果观察到与阿片类药物有关的不良反应，应减少剂量，取得疼痛和阿片类药物相关的不良反应之间适当的平衡。
密切监测患者的
呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24～48小时内和增加本品用量后，并相应地调整给药量。
定期使用阿片类药物，且可能出现依赖性的患者，不需要使用本品进行治疗时，可逐渐减少剂量，同时需要仔细监测戒断症状和体征。
急性疼痛的治疗管理： 尚未研究超过48小时的给药方式，如果患者达到每日总累积剂量并且仍需要镇痛，则需使用另一种镇痛剂。
中止治疗：中止慢性阿片类药物治疗时，应逐渐减少剂量。例如，每周减少10％到每几天减少25％至50％。减量方案应个体化，以最大程度地减少阿片类药物的退出导致的戒断症状。
如果患者出现戒断症状，应放慢撤药速度。
不良反应
使用本品最常见的不良反应为恶心、呕吐、头晕、头痛、便秘、瘙痒和缺氧。使用本品还可引起以下不良反应。
呼吸抑制：本品可导致呼吸抑制，尤其是在开始使用本品和增加本品用量时；如果不能及时发现并治疗，可能会导致呼吸停止和死亡。
呼吸系统疾病：使用本品可引起中枢性睡眠呼吸暂停和与睡眠有关的
低氧血症。
新生儿阿片类药物戒断综合征：孕妇长期使用本品可导致新生儿阿片类药物戒断综合征，出现烦躁、活动过度、睡眠方式异常、高声哭闹、
震颤、呕吐、腹泻等症状，如果不能及时发现并治疗，可能会危及新生儿生命。
肾功能不全：使用本品可造成肾功能不全。
严重低血压：本品可引起严重低血压，包括非卧床患者的
直立性低血压和晕厥；在循环性休克患者中，本品可能引起血管舒张，从而进一步降低心排血量和血压。
消化系统病变：可引起Oddi括约肌痉挛，导致血清淀粉酶增加等。
癫痫发作：本品可增加癫痫患者癫痫发作的频率。
戒断综合征：出现药物依赖性的患者，如果突然停用本品，可引起
戒断反应。
免疫抑制：本品可引起中度免疫抑制。
用药注意
本品有成瘾、滥用的风险，应对所有使用本品的患者进行行为等的监测，尤其是有药物滥用史（包括吸毒、酗酒）和
精神疾病（如严重抑郁症）的患者。
吸毒者和成瘾性疾病患者也存在对本品的需求，可能还会将本品用于刑事犯罪，所以给药时应选择最小剂量，并联系相关部门，监测药物的使用和转移。
慢性肺病患者、老年人、
恶病质或体质虚弱患者，使用本品易发生呼吸抑制，应密切监测。
严重低血压患者用药期间应定期监测。
本品可能会损害执行潜在危险活动（如驾驶汽车或操作机器）所需的智力或身体能力，患者用药期间不要驾驶或操作危险的机器
如果我服药过量了怎么办？
过量用药的危害有哪些？
过量使用本品可引起急性呼吸抑制、嗜睡、昏迷、骨骼肌松弛、皮肤发凉、瞳孔缩小等严重不良反应，部分患者还可出现
肺水肿、心动过缓、低血压、气道阻塞，甚至死亡。
在用药过量的情况下，由于严重的缺氧，可能会出现明显的瞳孔散大而不是瞳孔缩小。
过量用药后如何处理？
过量使用本品时，优先考虑的是重建气道，并在需要时进行辅助通气，以保证呼吸。
对于因过量使用本品引起的显著呼吸或循环抑制，可使用阿片类药物拮抗剂（如
纳洛酮等）缓解，使用后应密切观察患者是否出现急性戒断综合征，并及时处理。
发生不良反应如何处理？
呼吸抑制的治疗可能包括密切观察、支持治疗和使用阿片类药物拮抗剂， 具体取决于患者的临床状况；减少本品用量可降低呼吸抑制发生的风险。
新生儿阿片类药物戒断综合征治疗的关键在于及早发现，并由新生儿科专家进行救治。
用药期间定期检测肾功能，如果发生肾功能不全，应停用本品，可使用生理替代性糖皮质激素治疗。
有癫痫病史者在使用本品期间，应加强监测，以防癫痫发作恶化。
对于出现戒断综合征者，应恢复停药前本品的使用剂量，并逐渐较少用量。
OLINVYK应该如何保存？
于20～25℃的环境中遮光保存，可短时间暴露于15～30℃的环境中。
本品不可冻结。
本品需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
苯二氮䓬类药物及其他中枢神经系统抑制剂
本品与苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制剂（包括非苯二氮䓬类镇静剂/催眠药、抗焦虑药、镇静剂、肌肉松弛剂、全身麻醉剂、抗精神病药、其他阿片类药物、其他类阿片类药物、酒精等）同时使用，可能会导致镇静、呼吸抑制、低血压、昏迷和死亡。
如果本品与苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用，则应将本品的剂量和给药时间限制在所需的最低限度，并同时密切关注呼吸抑制和镇静迹象。
对于已经接受阿片类镇痛药治疗的患者，使用苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制剂的起始剂量要降低，并根据临床反应进行滴定。
对于已经服用苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制剂的患者，开始使用阿片类镇痛剂时，应降低阿片类镇痛剂的初始剂量，并根据临床反应进行滴定，同时密切关注患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
中强效细胞色素P450（CYP）2D6抑制剂
帕罗西汀、
氟西汀、
奎尼丁、安非他酮等CYP2D6抑制剂，可能会导致本品血浆浓度升高，进而引起不良反应时间延长和呼吸抑制加剧，在CYP2D6功能降低的患者中更易发生。
如果需要同时使用本品和CYP2D6抑制剂，则可能需要减少本品的剂量，同时监测呼吸抑制和镇静，并根据患者的疼痛程度和对治疗的反应来确定后续剂量。
如果停止使用CYP2D6抑制剂，可能需要增加本品剂量，直到达到稳定的药物作用，同时需要监测阿片类药物戒断症状。
中强效细胞色素P450（CYP）3A4抑制剂
本品与大环内酯类抗生素（如红霉素）、唑类抗真菌药（如
酮康唑）、蛋白酶抑制剂（如
利托那韦）等CYP3A4抑制剂合用，可能会导致本品血浆浓度升高，进而引起不良反应时间延长和呼吸抑制加剧。
如果需要同时使用本品和CYP3A4抑制剂，则可能需要减少本品的剂量，同时监测呼吸抑制和镇静。
停止使用CYP3A4抑制剂后，随着抑制作用的降低，本品血浆浓度可能降低，甚至引起戒断综合征，这时可能需要及时增加本品剂量，直到达到稳定的药物作用。
中强效细胞色素P450（CYP）3A4诱导剂
本品与
利福平、
卡马西平、苯妥英钠等CYP3A4诱导剂同时使用，可降低本品的血浆浓度，导致存在药物依赖性的患者疗效降低或出现戒断综合征。
如果需要同时使用本品和CYP3A4诱导剂，则可能需要增加本品的剂量，同时监测戒断症状。
停止使用CYP3A4诱导剂后，随着诱导作用的降低，本品血浆浓度可能升高，这可能会增加或延长治疗作用和不良反应，并可能导致严重的呼吸抑制，这时可能需要及时减少本品剂量，并注意监测呼吸抑制迹象。
血清素类药物
血清素类药物包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环抗抑郁药、曲普坦、5-HT₃受体拮抗剂、
单胺氧化酶抑制剂，以及影响血清素神经递质系统的药物（如
米氮平、曲唑酮、
曲马多）和某些肌肉松弛剂（如
环苯扎林、美沙酮）等。
本品与上述血清素类药物合用，用会导致血清素综合征。
如果需要同时使用，还需密切监测患者，尤其是在治疗开始和剂量调整期间；如果怀疑出现血清素综合征，则停用本品。
混合激动剂/拮抗剂和部分激动剂镇痛药
在接受包括本品在内的全阿片类激动剂镇痛治疗的患者中，避免使用混合的激动剂/拮抗剂（如喷他佐辛、
纳布啡和丁吗啡醇）或部分激动剂镇痛药（如丁丙诺啡）。
混合激动剂/拮抗剂和部分激动剂镇痛药可能会降低本品镇痛作用和/或加剧戒断症状。
肌肉松弛剂
本品可能增强骨骼肌松弛剂的神经肌肉阻滞作用，并导致呼吸抑制的程度增加。
如需同时使用，需密切监测患者的呼吸抑制迹象，并根据具体情况减少本品和/或肌肉松弛剂的用量。
利尿剂
阿片类药物可通过诱导释放
抗利尿激素而降低利尿剂的功效。
如需同时使用，还需监测患者的排尿情况和/或对血压的影响，并根据具体情况增加利尿剂的剂量。
抗胆碱药
如需同时使用，还需密切监测患者的排尿情况和胃动力。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
本品与芬太尼、氢可酮、吗啡等阿片类药物类似，极有可能会被滥用，应在医生的指导下谨慎使用；更不可过量使用，以免导致死亡。
使用本品治疗期间，患者可能会同时产生耐受性和药物依赖性，这时应在医生的指导下调整药量，不可自行增减药量，以免引起药物过量或戒断综合征，从而危及生命。
处方药应该由医生开置处方购买，本品为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
病情完全控制前，症状可能会因正在用药有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免产生药物耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
