本药物适用人群为：伴有进展为重症高风险因素的轻至中度成年新型
冠状病毒感染患者。
本药物的规范药品名称为奈玛特韦片/
利托那韦片组合包装，本组合包装内含奈玛特韦片、利托那韦片两种药。2022年2月，国家药监局通过应急审评审批，附条件批准其在国内注册，并要求药物公司在限期内完成临床试验，提交后续研究成果。
附条件批准是指相关研究已证实药物安全有效，但还未达到国家注册要求，在应急条件下批准，但要求其进一步开展研究工作，并及时提交研究结果。
适应证
又称Paxlovid，适用于伴有进展为重症高风险因素的轻、中度成年新型冠状病毒感染患者。
伴有以下至少一种疾病或条件，则认为具有进展为重症高风险因素：
高龄（如：≥60岁）。
肥胖或超重[如：体重指数（BMI)＞25 kg/m2]。
吸烟者。
慢性肾脏疾病。
糖尿病。
免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗。
心血管疾病（包括先天性心脏病）或高血压。
镰状细胞病。
神经发育性疾病（如：脑性麻痹、
唐氏综合征）或导致医学复杂性的其他病症（如：遗传或
代谢综合征和重度先天性异常）。
活动性癌症。
需要相关医疗性支持（如
气管切开术、胃造瘘术或正压通气等），这些医疗性支持与新型冠状病毒感染无关。
药理作用
奈玛特韦是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶的拟肽类抑制剂，抑制病毒蛋白酶可使其无法处理病毒繁殖复制所需的多蛋白前体，从而阻止病毒复制。
利托那韦可抑制奈玛特韦的代谢，从而升高奈玛特韦血药浓度，提高药物作用效果。
有试验证实，用奈玛特韦联合利托那韦治疗非住院的有症状的新冠肺炎患者中，进展为重症的风险较安慰剂组低89%，且无明显的安全性问题。这些受试者感染的新型冠状病毒变异株主要为Delta株。
药物起效时间
尚不明确。健康受试者单次空腹口服本品300 mg/100mg 后，血浆奈玛特韦中位 Tmax为3小时，血浆利托那韦中位 Tmax 为4小时。但如果服药的同时食用高脂肪食物，可使药物血浆浓度升高。
药物维持时间
尚不明确，一般每12小时给药一次，建议遵医嘱服用。
药物联用
本品可能会与许多药物相互作用，在某些情况下，这些相互作用可能会导致严重的并发症。所以在使用本品之前，请告知医生您目前正在使用的药物，由医生决定是否调整剂量或更换药物。其具体联用可参考以下内容。
国内的奈玛特韦片/利托那韦片上市了吗，什么时候上市的？
2020年10月22日药物已在美国上市，在中国，国家药监局已在2022年2月12日批准奈玛特韦片/利托那韦片进口注册。目前已经上市。
禁用情况
对本品过敏者禁用。
服用高度依赖CYP3A清除的药物者禁用。
服用抗惊厥药（
卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠）、抗真菌药物（
伏立康唑）、草药产品（圣约翰草）者禁用。
服用微粒体
甘油三酯转运蛋白（MTTP）抑制剂（Lomitapide）者禁用。
服用抗痛风药（秋水仙碱）者禁用。
服用镇静/催眠药（三唑仑、咪达唑仑）者禁用。
服用PDE5抑制药（阿伐那非、伐地那非、西地那非）者禁用。
服用抗癌药（Neratinib、Venetoclax）者禁用。
服用镇静/催眠药物（氯拉卓酸、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、咪达唑仑和三唑仑）者禁用。
有半乳糖不耐受者禁用。
总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良者禁用。
慎用情况
既往有
肝脏疾病、肝酶异常或者肝炎病史的患者应慎用本品。
过敏体质者慎用本品。
特殊人群用药
孕妇：慎用。目前尚无关于妊娠期女性使用本品的数据。只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，才能在妊娠期间使用本品。
哺乳期妇女：慎用。目前尚无哺乳期使用本品的数据。药物时候会随乳汁分泌尚不清楚。但无法排除对新生儿/婴儿的风险。本品治疗期间以及本品治疗结束后7天应停止哺乳。
儿童：慎用。
老年人：若用药，用药参考成年人用药，不建议在用药期间进行剂量调整。
不良相互作用
本品可能会与许多药物相互作用，在某些情况下，这些相互作用可能会导致严重的并发症。所以在使用本品之前，请告知医生您目前正在使用的药物，由医生决定是否调整剂量或更换药物。具体的药物相互作用请参考药物联用项下的相关内容。
剂型规格
片剂（组合装）：奈玛特韦150mg/片、
利托那韦100mg/片。
具体用法
用法
口服。
本品可与食物同服，也可不与食物同服。
片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。
本品为奈玛特韦片与利托那韦片的组合包装。奈玛特韦必须与利托那韦同服。如不与利托那韦同服，奈玛特韦的血浆水平可能不足以达到所需的治疗效果。
在疾病确诊以及出现症状后5天内尽快服用本品。如果患者在开始本品治疗后因重症或危重新型
冠状病毒感染需要住院，也建议完成5天的治疗。
用量
推荐剂量为奈玛特韦300 mg（150 mg×2片）联用利托那韦100mg（100mg×1片），每12小时一次口服给药，连续服用5天。
轻度肾功能损伤患者[60≤eGFR（
肾小球滤过率）<90 mL·min
-1]：无需调整剂量，按照推荐剂量服用。
中度肾功能损伤患者[30≤eGFR（肾小球滤过率）<60 mL·min-1]：剂量减少至奈玛特韦150 mg/利托那韦100mg，每12小时一次，持续5天，以避免过度暴露。
重度肾功能损伤患者[eGFR（肾小球滤过率）<30 mL·min-1]与血液透析下的终末期肾病患者：不应使用本品。
轻度或中度
肝损伤患者无需调整本品剂量，按照推荐剂量服用。
重度肝损伤患者不应使用本品。
药物漏用
如果患者漏服一剂本品但未超过通常服药时间的8小时，则应尽快补服并按照正常的给药方案继续用药。
如果患者漏服且超过8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按照规定的时间服用下一剂量。
请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。
药物过量
本品用药过量没有特效解毒剂。
本品药物过量的治疗应包括一般支持性措施（包括监测
生命体征和观察患者的临床状态等）。
药物停用
药物服用过程中会导致呼吸困难、轻度
皮疹、皮肤瘙痒、
荨麻疹和血管性水肿等过敏反应，当出现过敏反应的指征和症状时，需立即停用该药，采取适当的对症和药物治疗。
不良反应的表现
不良反应主要包括以下类型。但由于药物目前观察人群有限，不同类别的不良反应可能会有新增。
常见不良反应
胃肠系统疾病：腹泻。
各类神经系统疾病：味觉倒错。
偶见不良反应
各类神经系统疾病：头晕。
罕见不良反应
胃肠系统疾病：阿弗他溃疡、
结肠炎、口干、粪便松软。
全身性疾病及给药部位各种反应：胸部不适。
代谢及营养类疾病：食欲减退。
各类神经系统疾病：头痛、嗅觉异常。
不良反应的处理方法
各类神经系统疾病：出现头痛、嗅觉异常者可注意休息，调整生活作息进行改善。
代谢及营养类疾病：若出现食欲减退等症状，可调整饮食结构、注意饮食均衡，少食多餐，注意能量补充。
全身性疾病及给药部位各种反应：出现胸部不适需要注意休息，若症状加重需在医生的指导下调整药物使用，严重时可根据需要停止药物服用。
超敏反应：如出现
皮疹、水肿等过敏反应，应注意保持皮肤清洁干燥，瘙痒者避免抓挠，症状严重者可应用
西替利嗪及
氯雷他定等抗过敏药物进行治疗。
胃肠道系统反应：用药期间应注意调整饮食结构，以软烂、易消化、营养丰富的饮食为主；如出现恶心、呕吐等症状可服用保护胃黏膜的药物。如出现结肠炎等症状应立即就医对症治疗或停药。
药物贮存
密封，15～30℃保存。
放在儿童无法接触的地方。
其他
使用药物治疗前和期间应考虑药物与其他药品可能发生的相互作用，避免药物使用不当出现肝肾损伤和药物耐药性。
应在药物治疗期间应咨询医生相关的合并用药安全性，必要时可在医生的帮助下监测可能发生的相关不良反应。
肾病患者在服用药物前需咨询医生，注意药物使用剂量，谨慎用药。
药物治疗作用一旦出现丧失，可能出现病毒耐药的情况。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
