药物介绍
NUBEQA是抗肿瘤药,为一种雄激素受体拮抗剂,可竞争性地抑制雄激素受体介导的转录过程,抑制前列腺癌细胞的增殖,减少
肿瘤细胞的体积,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
本篇介绍的NUBEQA为口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
NUBEQA片剂的规格为:300毫克。
用途
适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
用药须知
禁止用药
对NUBEQA制剂中任何成分过敏的患者,禁用本品。
谨慎用药
儿童用药的安全性和有效性尚未确定,应谨慎使用本品。
严重肾功能不全者需降低剂量,谨慎使用本品。
终末期肾脏疾病患者用药情况尚不明确,应谨慎使用本品。
严重
肝功能不全者用药情况尚不明确,应谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用NUBEQA?
本品在女性中用药的安全性和有效性尚未确定。基于本品的作用机制,本品可能会对胎儿造成伤害,或导致流产。目前尚无妊娠期女性使用本品的数据。
本品在女性中用药的安全性和有效性尚未确定。本品及其代谢产物对乳汁产量、母乳喂养婴儿的影响尚不能确定。目前尚无哺乳期女性使用本品的数据。
根据动物研究,本品可能会损害男性的生育能力。建议男性患者在治疗期间以及最后一次用药后1周内,进行有效避孕。
如何用药
本品为处方药,需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用,不可自行用药。
推荐用法用量
NUBEQA用法为:口服,一日2次,一次600毫克,一日总剂量为1200毫克。
本品片剂应整片吞服,可与食物同服。
患者还应同时使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或进行双侧睾丸切除术。
特殊人群用药
肾功能不全者
肾功能损害的成人:
肾小球滤过率(eGFR)为30~89 ml/(min·1.73m²)时,无须进行剂量调整。
未进行血液透析的严重肾功能不全者[肾小球滤过率(eGFR)为15~29 ml/(min·1.73m²)]:推荐剂量为一日2次,一次300毫克。
终末期肾脏疾病患者[肾小球滤过率eGFR为<15ml/(min·1.73m²)]:尚未有研究数据,应遵医嘱用药。
肝功能轻度损伤(Child-Pugh A):无须进行剂量调整。
中度肝功能不全者:推荐剂量为一日2次,一次300毫克。
严重肝功能损伤:尚未有研究数据,应遵医嘱用药。
如果出现3级或更高毒性反应(无法耐受的严重不良反应),可停用本品或降低剂量至一日2次,一次300毫克,直至症状改善。然后以一日2次,一次600毫克的剂量重新开始用药。
不建议将本品剂量降低至一日2次,一次300毫克以下。
老年人可参考成人剂量,谨慎使用本品。
不良反应
实验室检查异常有中性粒细胞计数减少、
天冬氨酸氨基转移酶升高、胆红素升高等。
本品可能会对胎儿造成伤害,甚至导致流产。
用药注意
与不良反应有关的警告/注意事项:骨髓抑制。在临床试验中,与安慰剂相比,使用本品的
中性粒细胞减少症发生率更高,在临床使用中应密切观察。
与疾病有关的警告/注意事项。
心血管疾病:雄激素去势可能会增加患者罹患心血管疾病的风险。
肝功能不全:中度肝功能不全(Child-Pugh B级)患者的本药暴露量增加,建议减少剂量。
肾功能不全:未接受血液透析的严重肾功能不全[
肾小球滤过率eGFR 为15~29 ml/(min·1.73 m²)]患者的本药暴露增加,建议减少剂量。
胚胎-胎儿毒性:本品可能对胎儿造成伤害或导致流产。本品可能会损害男性的生育能力。建议男性患者在用药期间和最后一次用药后1周内,做好避孕措施。
如果我漏服药物怎么办?
如果漏服药物,请尽快在下一次规定用药时间前补服预定的剂量。不要一次服用两倍的剂量,以弥补漏服的剂量。
如果我服药过量了怎么办?
目前尚无服用本品过量的特定解毒药。如果用药过量,应立即就医,对症治疗。
在以一次900毫克,一日2次,共1800毫克的一日最高剂量用药时,尚未观察到剂量限制性毒性。
严重肾功能不全者或中度肝功能不全者用药过量,可暂时停用本品,并采取一般支持措施进行对症治疗,直到毒性降低或临床症状改善。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可咨询医生,遵医嘱对症处理,或调整用药剂量后,继续用药。
如果不良反应程度严重,应及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用NUBEQA后,如果发生严重药物不良反应,如皮疹、剧烈疼痛等,应立即就医。
NUBEQA应该如何保存?
NUBEQA应密闭保存于20~25℃的环境,短程携带允许15~30℃。
本品片剂应保存于原装药瓶中,密封保存。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与NUBEQA相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用NUBEQA前请将用药史告知医生。
避免与
P-糖蛋白(P-gp)和CYP3A中效或强效诱导剂组成的的复方制剂联合应用。复方制剂可能会降低本品药物活性,影响药效。
避免与与P-糖蛋白(P-gp)和CYP3A强效抑制剂组成的复方制剂合用。复方制剂可能会增加本品药物活性,从而增加不良反应的发生风险。联合用药时应随时监测不良反应发生情况,必要时应调整本品用药剂量。
乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物:本品是BCRP转运蛋白的抑制剂,同时使用时,本品会增加BCRP底物的相关毒性风险。因此应尽量避免将本品与以BCRP为底物的药物合用。若必须合用,应随时监测血药浓度以及患者不良反应情况,必要时降低以BCRP为底物的药物剂量。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买,NUBEQA为处方药,应在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会因正在用药有所减轻,不能擅自减量、停药,以免产生药物耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。