药物介绍
NIKITA的活性成分是pitavastatin,为HMG-CoA还原酶抑制剂,属合成降脂药。
HMG-CoA还原酶是与胆固醇生物合成有关的限速酶,Pitavastatin可竞争性抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制肝脏中胆固醇的合成。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
NIKITA为口服片剂。药物规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。因此,具体如何选择请遵循医嘱。
本品有3种规格:1毫克/片、2毫克/片和4毫克/片。
用途
本品适用于原发性
高脂血症和混合性
血脂异常的辅助治疗,仅当饮食控制和其他非药物治疗不能控制血脂异常时,才可使用本品。
用药须知
禁止用药
对本品任一成分过敏者禁用。
活动性
肝病患者,包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高患者禁用。
谨慎用药
年龄大于等于65岁者慎用。
酗酒患者慎用。
目前尚缺乏Fredrickson高脂血症Ⅰ型、Ⅲ型和Ⅴ型患者使用本品的研究数据,应避免使用。
目前尚缺乏儿童使用本品的详细研究数据,慎用。
妊娠期和哺乳期能否用NIKITA?
妊娠期女性禁用。
哺乳期女性服用本品可能会对母乳喂养婴儿造成严重不良反应,因此采用母乳喂养的女性不可服用本品;如果必须服用本品,用药期间需停止母乳喂养。
育龄期女性服用本品期间,应使用有效的避孕方法。
如何用药
口服给药,每天固定时间服药,可与食物一同服用,也可单独服用。
本品每天一次,每次1~4毫克;推荐起始剂量为每天2毫克,最大剂量为每天4毫克,但应根据患者的具体情况进行调整。
以1.73平方米个体为例,中度和重度肾功能不全的患者(
肾小球滤过率为30~59毫升/分和15~29 毫升/分),以及接受血液透析的终末期肾脏疾病患者,推荐起始剂量为每天1毫克,最大给药剂量为每天2毫克。
与红霉素联用时,本品每天给药剂量不应超过1毫克。
服用本品4周后,应检测血脂水平,并据此调整本品给药剂量。
不良反应
本品最常见的不良反应是
肌痛、
背痛、腹泻、便秘和四肢疼痛。
肌病
本品可影响骨骼肌,引起肌红蛋白尿继发的
肌病和伴有急性肾功能衰竭的横纹肌溶解。
本品的给药剂量越大,发生上述不良反应的风险也越大。
肝酶异常
本品可引起血清转氨酶升高,大多数可在后继治疗中或暂停用药后缓解。
内分泌异常
本品可导致
糖化血红蛋白(HbA1c)升高和空腹血糖水平升高。
其他
用药注意
服用本品治疗期间,应遵循相应的低脂饮食指导。
定期监测血脂水平。
对于疑似肌病患者、已确诊肌病患者和
肌酸激酶水平明显升高的患者,应停止使用本品。
对于患有肌病或横纹肌溶解伴发急性肾衰竭患者,发生
败血症、低血压、脱水、手术、创伤、内分泌异常、癫痫发作等严重病变时,应停用本品。
如果我服药过量了怎么办?
每天服用本品超过4毫克,可增加严重肌病的发生风险。
尚无针对本品过量服用的具体治疗方法,如果服药过量还需立即就医,接受对症治疗、支持治疗等。
由于本品与蛋白质结合率高,通过血液透析降低本品血浆水平的可能性不大。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
如果不良反应较大,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
出现无法解释的肌痛、背痛,尤其是伴有不适或发烧。
出现皮疹、瘙痒等过敏反应。
出现皮肤、巩膜等黄染症状。
出现茶色尿、近端肌肉无力。
NIKITA应该如何保存?
25℃以下避光保存,可短时间暴露于15~30℃的环境中。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
红霉素、
利福平可明显增加本品的血浆水平,如需合用,还需限制本品的给药剂量。
吉非贝齐与HMG-CoA还原酶抑制剂合用,可增加肌病/横纹肌溶解发生的风险,所以应避免吉非贝齐与本品合用。
贝特类降脂药与本品合用,可能会增加肌病的风险,如需合用,应谨慎。
烟酸与本品合用,可能会增加肌病的风险,需减少本品给药剂量。
秋水仙碱与HMG-CoA还原酶抑制剂合用,可造成横纹肌溶解等不良反应,如需同时使用本品和秋水仙碱,应格外谨慎。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买,NIKITA为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。