剂型规格
注射液:1ml:5mg/支;2ml:2mg/支;2ml:10mg/支;3ml:15mg/支;5ml:5mg/支;10ml:50mg/支。
具体用法
用法
肌内注射或静脉注射。
用于手术前给药时,于麻醉诱导前30~60分钟深部大肌肉注射。
用于麻醉诱导和维持麻醉诱导,应缓慢静注,注射时间20~30秒,药物起效观察时间2分钟。
用于诊断性操作或外科手术前的基础镇静(清醒镇静)时,应缓慢静注。注射剂量必须进行个体化调整,给药速度不能过快,不能单次静脉推注。
静脉注射仅在医院或急救站由有经验的医师操作,在具有呼吸机等辅助设备处进行。
静脉注射速度必须缓慢。一般为每分钟1mg/ml。
因为有严重及危及生命的心肺不良事件报道,所以使用本品时,无论患者的年龄及身体状况如何,都需要有应对不良反应的监测、检查及治疗的准备。
使用时应谨慎,避免动脉内注射或外渗。
根据患者的年龄、临床状态及合用其它中枢神经系统抑制药的情况,镇静药剂量应进行个体化调整,同时需要对呼吸及心脏功能(即脉搏
血氧饱和度)进行持续监测。
镇静指南建议在给药前仔细了解患者的病史以判断患者的基本医学情况或合并用药情况是否可能影响对镇痛/镇静的反应,以及体检情况(包括排查呼吸道异常而进行的体检),并建议在给药前适当禁食。
采用多个小剂量给药直至达到疗效的方式,对安全用药很重要。
对于儿童的深度镇静,除给药的医生外,另需要专门人员来全程监护患者。
用量
术前镇静/抗焦虑/记忆缺失
对于60岁以下状态良好(ASA体能状态Ⅰ和Ⅱ)的成人患者,咪达唑仑的推荐前驱用药剂量为0.07-0.08mg/kgIM(大约为5mg IM),于手术前1h给药。
当慢性阻塞性肺病,其它高风险外科手术患者、60岁或60岁以上老人以及合用麻醉剂或其他中枢神经系统抑制剂的患者肌注咪达唑仑时,剂量应个体化并作减量。
用于手术时的镇静/抗焦虑/记忆缺失
推荐剂量为1mg/ml以便减慢注射。5mg/mL可以用0.9%
氯化钠和5%
葡萄糖溶液稀释。
60岁以下的健康成人:缓慢给药直至达到预期效果(如患者开始出现口齿不清)。有些患者在剂量低至1mg时即有反应。给予不超过2.5mg的剂量必须超过2min,等待2min或更长时间以便完全评估其镇静效果。如需进一步滴定,应以小剂量增加,直至达到适当的镇静效果。在每一次增大剂量后等待2min或更长时间以完全评估其镇静效果。达到理想效果的总剂量一般不超过5mg。如果患者使用麻醉性前驱用药或其他中枢神经系统抑制剂,咪达唑仑用量可减少大约30%。
60岁以上老人、体弱者以及慢性病患者:老人、患有慢性疾病或肺功能不良者,肺换气不足、气道梗阻、窒息的危险性增大,同时在这些患者中,药物的达峰时间可能会延长,因此应降低增量并且注射速度应更缓慢。
缓慢给药直至达到预期效果(如患者开始出现口齿不清)。有些患者在剂量低至1mg时即有反应。给予不超过1.5mg的剂量必须超过2min,等待2min或更长时间以便完全评估其镇静效果。如需进一步滴定,应以每2min内不超过1mg的速度给药,之后等待2min或更长时间以便完全评估其镇静效果。总剂量一般不超过3.5mg。
如果患者术前合用中枢神经系统抑制剂,咪达唑仑用量可比健康、年轻、未合用中枢神经系统抑制剂患者低至少50%。
维持剂量:如要维持所希望的镇静作用,剂量可比首次达到镇静效果的剂量增加25%,但点滴速度应当缓慢,特别是老人、慢性病者或虚弱患者。这些增加剂量仅限于全面临床评估后有明显需要的患者。
麻醉诱导
对药物的个体反应各异,特别是在未使用麻醉性前驱给药时。故剂量必须根据患者年龄和临床情况逐步滴定,直至达到所需效果。
诱导麻醉时,当咪达唑仑用于其他静脉注射剂之前,需显著降低每种药物的起始剂量,有时可能降至单个药物常用起始剂量的25%。
对于未使用前驱用药、55岁以下成人患者,诱导剂量为0.3~0.35mg/kg,给药20~30秒,并等2min起效。如需完全诱导,可能需约再25%的起始剂量,也可以用吸入性麻醉剂来取代。对于有耐药性的患者,可能需高达0.6mg/kg的总剂量来诱导,但如此大的剂量会延长患者恢复时间。
未使用前驱用药的55岁以上患者,通常需要少量的咪达唑仑以诱导麻醉,建议起始剂量为0.3mg/kg。无前驱用药且有严重全身性疾病或其他虚弱患者,通常只需要少量咪达唑仑来诱导麻醉,一般起始剂量为0.2~0.25mg/kg;而某些患者剂量可低至0.15mg/kg。
如果患者已接受镇静性或麻醉性前驱用药,尤其是麻醉性前驱用药时,咪达唑仑推荐剂量为0.15~0.35mg/kg。
55岁以下成人,剂量为0.25mg/kg,给药20~30秒并等待2min起效。
55岁以上状态良好(ASA体能状态Ⅰ和Ⅱ)的手术患者,建议起始剂量为0.2mg/kg。
患有严重全身性疾病或虚弱的患者,0.15mg/kg的剂量即可。
临床试验中频繁使用的麻醉性前驱用药包括芬太尼(静脉注射1.5~2mcg/kg,诱导前5min给药)、吗啡(剂量个体化,高至0.15mg/kg IM)和哌替啶(剂量个体化,高至1mg/kg IM)。镇静性前驱用药有
双羟萘酸羟嗪(口服,100mg)和司可巴比妥钠(口服,200mg)。除了静脉注射芬太尼是在诱导前5min给药外,其他所有的前驱用药都是在咪达唑仑预期诱导前大约1h给药。
咪达唑仑还可以作为复合麻醉用药之一,在手术中维持麻醉,这种情况尤其建议采用有效的麻醉性前驱用药。麻醉效果如果有减轻的迹象可增加注射大约25%的诱导剂量,必要时可重复给药。
持续滴注
成人常用剂量:如需滴注快速引起镇静的剂量,0.01~0.05mg/kg(正常成人约为0.5~4mg)的剂量必须缓慢给予或持续滴注数分钟。这个剂量必须隔10-15min重复给药直至达到充分镇静。作为维持麻醉,通常起始滴注速度为0.02~0.1mg/kg/小时(1~7mg/小时)。
某些患者偶尔可能需要更高的滴注剂量或维持滴注速度。对麻醉药有残留效应或同时使用其他镇静药或阿片类药物的患者,应采用最低推荐剂量。
个体对咪达唑仑的反应各异,因此滴注速度必须根据患者年龄、临床状况和合并用药情况逐步滴定直至达到想要的镇静效果。一般来说,咪达唑仑必须用最低速度滴定直至达到想要的镇静效果。
应在正常间隔内评估咪达唑仑的镇静作用,并按起始速度的25%~50%上下调整滴注速度,以确保能滴定至足够的镇静水平。如果这个水平的镇静作用发生急速改变,必须作更大幅度地调整或者小剂量增量。
另外,每隔几个小时就必须降低10%~25%的滴注速度以找到最低的有效滴注速度,找到最小有效的滴注速度能减少咪达唑仑潜在的蓄积作用,同时使患者在滴注结束后能在最快的时间内苏醒。
对毒性刺激出现激动、高血压或
室性心动过速但未充分镇静的患者,合用阿片类镇痛药可能有作用。增用阿片类药物一般能降低咪达唑仑的最低有效滴注速度。
麻醉前或过程中的镇静/抗焦虑/记忆缺失
肌肉注射:
儿童常用剂量(非新生儿):咪达唑仑肌内注射后产生的镇静作用与年龄和剂量有关,高剂量会导致深度睡眠并延长镇静作用,0.1~0.15mg/kg的剂量一般就能产生效果并且不会延长出现
全身麻醉的时间。
对于更多的焦虑患者,需要高达0.5mg/kg的剂量。
虽然未进行系统性的研究,但总剂量一般不要超过10mg。如果咪达唑仑和阿片类药物合用,每种药物的起始剂量都必须降低。
间断性静脉滴注:
小于6个月的儿童:对于没有插管、小于6个月的儿童,资料有限。由于对患者从新生儿到儿童的生理转变不是很了解,因此使用该药时的剂量也不确定。小于6个月的儿童特别容易因气道梗阻和肺换气不足而受伤,因此,剂量调整时应少量增量直至达到临床效果,并应仔细监测。
6个月至5岁的儿童:起始剂量为0.05~0.1mg/kg。可能需要0.6mg/kg的总剂量以达到想要的临床效果,但不应超过6mg。镇静作用延长及肺换气不足的风险可能与高剂量有关。
6至12岁的儿童:起始剂量为0.025~0.05mg/kg。可能需要0.4mg/kg的总剂量以达到想要的临床效果,但不应超过10mg。镇静作用延长及肺换气不足的风险可能与高剂量有关。
12至16岁的儿童:剂量与成人相同,镇静状态延长可能与高剂量有关:在这个年龄段的某些患者所需的剂量可能比推荐的成人剂量更多,但总剂量不应超过10mg。
重症监护病房的镇静/抗焦虑/记忆缺失
儿童常用剂量(非新生儿):对于插管的患者,刚开始镇静时,静脉注射0.05~0.2mg/kg的起始剂量至少2~3min就能达到所需的临床效果(咪达唑仑不能快速静脉给药)。可按这个剂量持续静脉输注以维持镇静效果。
咪达唑仑可用于虽然插管但可自由呼吸的患者。对于正合用其他中枢神经系统抑制剂如阿片类药物的儿童,建议进行辅助通气。
根据药动学参数和临床经验报告,咪达唑仑持续静脉滴注的起始速度应为0.06~0.12mg/kg/小时(1~2mcg/kg/min)。
可视需要提高或降低输注速度(通常为起始或后续输注速度的25%),或补充咪达唑仑静脉输注剂量以增加或维持所需的效果。
在血液动力学不良的患者中,开始输注咪达唑仑时,应以小剂量逐步滴定至起始剂量,并监测患者血液动力学的不稳定性,例如低血压。这些患者同时也易受咪达唑仑
呼吸抑制作用的影响,故需小心监测呼吸速率及氧饱和度。
重症监护病房的镇静
持续静脉滴注;根据药代动力学参数及进行气管插管的早产儿和足月新生儿的临床经验报道,小于32周的新生儿应以0.03mg/kg/小时(0.5mcg/kg/min),大于32周的新生儿应以0.06mg/kg/小时(1mcg/kg/min)的速度开始持续静脉输注咪达唑仑。
新生儿不应静脉注射负荷剂量,但在最初的几个小时内可以加快滴注速度以获得治疗所需的血浆药物水平。输注速率应仔细进行多次评估,尤其是开始用药24小时后,以便摸索出最低有效剂量并降低药物蓄积的可能性。
有严重疾病患者及早产儿和足月新生儿,特别是那些接受芬太尼和/或咪达唑仑快速给药时,要注意观察低血压。由于窒息风险的增加,对于没有插管的早产儿,镇静时要格外谨慎。
药物漏用
本品为静脉滴注、肌内注射或静脉注射的处方药,必须由专业医务人员使用,不存在漏用情况。如果您有不能确定的情况,请在医师或药师指导下使用。
药物过量
药物过量的表现
咪达唑仑过量的报道与其它苯二氮䓬类药物类似,包括:镇静、嗜睡、精神错乱、
共济失调、反射作用减退、昏迷以及
生命体征不良影响等。目前还无咪达唑仑过量导致特定器官毒性的报道。
药物过量的处理方法
注射咪达唑仑过量后的处理方法与其它苯二氮䓬类一样:监测呼吸、脉搏和血压的变化,采取常规的支持疗法,注意保持患者呼吸道通畅,包括输氧、并开始静脉滴注。
如果发生低血压,治疗方法包括静脉输液疗法、复位、根据临床状况适当地使用升压药或采取其它适当的对策。目前尚无证据表明
腹膜透析、强制利尿、血液透析对本品过量的治疗是否有意义。
氟马西尼是特定的苯二氮䓬受体拮抗剂,能全部或部分逆转苯二氮䓬类药物的镇静作用,可用于确认或怀疑的苯二氮䓬类药物过量。有报告称,氟马西尼可逆转儿童使用咪达唑仑后出现的血流动力学不良反应。
氟马西尼给药前,应制定必要的措施保护呼吸道,确保气道通畅并建立适当的静脉给药途径。氟马西尼用于苯二氮䓬类药物过量的正确处理时,只作为辅助药,而不是替代药。
在用氟马西尼治疗后的一段时期内,必须对患者的镇静、呼吸抑制及其他苯二氮䓬类残留效应进行监测。氟马西尼仅能逆转苯二氮䓬类诱导产生的影响,但不能逆转其它合并用药的影响。
使用之前,应仔细阅读氟马西尼的说明书,包括禁忌、警告及注意事项等方面的信息。
药物停用
咪达唑仑长期使用者突然停药后出现的戒断症状与巴比妥类及酒精相似,表现为抽搐、幻觉、
震颤、腹部及
肌肉痉挛、呕吐、出汗等,长期治疗时应避免突然停药,而应逐步减少用量。
用于麻醉等情况,由医务人员决定停药时机。
如果您用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。