本品具有抗病毒活性，为治疗新冠病毒感染的口服小分子药物，于2022年12月29日获国家药监局应急附条件批准，用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型
冠状病毒感染（COVID-19）成人患者。
附条件批准是指相关研究已证实药物安全有效，但还未达到国家注册要求，在应急条件下批准，但国家药监局要求其进一步开展研究工作，限期完成附条件的要求，并及时提交后续研究结果。
适应证
用于伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠病毒感染（COVID-19）成人患者。
重症高风险因素包括高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、
慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等。
本品不用于预防新冠病毒感染。
药理作用
新冠病毒的复制需要病毒RNA聚合酶（nsp12）的参与才能完成。本品在人体内被代谢为一种具有药理活性的物质—三磷酸核糖核苷（NHC-TP）。nsp12可以将NHC-TP掺入新冠病毒基因组，从而干扰病毒RNA的合成，抑制病毒复制。
细胞实验证实，本品对新冠病毒变异株奥密克戎（B.1.1.529/BA.1和BA.1.1），德尔塔（B.1.617.2）等也有效。
药物起效时间
尚不明确，本品单次口服800mg后，血药浓度达峰时间平均为1.5小时，在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
尚不明确，本品的半衰期约3.3小时，一天需服药2次，具体请遵医嘱。
药物联用
本品刚刚获批临床应用，尚无针对本品与其他药物联合用药的试验研究，如果在使用本品期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
服用莫诺拉韦胶囊可以预防新冠感染吗？
服用本品不可以用于预防新冠病毒感染。
本品是通过抑制人体内病毒的复制，降低人体内病毒数量，进而达到治疗新冠病毒感染的目的。如果人体尚未感染新冠病毒，本品是无法发挥抑制病毒复制作用的。因此，本品不能用于预防新冠病毒感染。
禁用情况
对本品任一成分过敏者禁用。
18岁以下儿童禁用。
本药为紧急批准上市，研究数据有限，其他禁忌证尚不明确。
慎用情况
过敏体质者慎用。
哺乳期慎用。
特殊人群用药
孕妇：目前尚无关于孕妇使用本品的临床试验数据，但动物试验显示，本品可对胎崽造成伤害。因此，不建议孕妇使用本品。
哺乳期妇女：慎用。虽然目前尚不清楚本品对乳儿的影响，但试验发现，在哺乳期动物乳汁中可检测到本品。因此，不建议在使用本品治疗期间和最后⼀次给药后4天内进行母乳喂养。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次服用本品后4天内的乳汁应吸出后丢弃。
儿童：动物实验显示，本品可能影响骨骼生长和软骨形成，因此，本品禁用于18岁以下儿童。
老年人：临床试验表明，老年人（≥65岁）与年轻人在安全性和耐受性方面无差异，不需要做剂量调整。
不良相互作用
与其他药物间的相互作用尚不明确。本品为紧急授权使用，尚未进行本品与其他药物（包括轻度至中度COVID-19的其他治疗）相互作用的人体临床试验，因此目前无法确定本品与其他药物是否存在相互作用，如果需要与其他药物联用，务必提前咨询医生。
体外研究结果表明，本品不是CYP酶或⼈P-gp和BCRP转运蛋白的底物。
体外研究结果还表明，本品不是CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4的抑制剂，也不是OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1、MATE2K、MRP2、MDR1和BCRP的抑制剂或CYP1A2、2B6和3A4的诱导剂。
剂型规格
胶囊剂：200mg/粒。
具体用法
用法
在疾病确诊以及出现症状后5天内尽快服用本品。本品连续使用不得超过5天，如果患者在开始本品治疗后因重症或危重新型冠状病毒肺炎需要住院，也建议完成5天的治疗。
口服，温开水送服，或遵医嘱使用。
本品与食物同服或空腹服用均可。
用量
成人患者每次口服剂量为800毫克（4粒），每12剂量为800毫克（4粒），每12小时服用⼀次，连续服用5天。
对于肝肾功能异常者不建议调整本品用量。
药物漏用
如果发现漏服时距规定的服药时间在10小时内，应尽快补服，下一次按规定时间用药即可。
如果发现漏服时距规定的服药时间超过10小时，则不应补服，而是正常时间服用下⼀剂量。需要注意的是，不可加倍服用来弥补漏服的剂量。
建议患者在固定时间有规律地服药，以避免遗忘。例如，固定在每天的早8时和晚8时服药。
药物过量
目前尚无人类使用本品过量的经验。如果不慎过量服用本品，应立即就医，由医生进行支持治疗，包括监测临床状态等。
预计血液透析不会有效清除本品。
药物停用
本品连续使用超过5天的安全性和有效性尚未确定，所以服药满5天后应停药。
服用本品一旦出现过敏反应，如
皮疹、荨麻疹或其他皮肤反应，以及心跳加快，吞咽困难，
血管性水肿（包括嘴唇、舌头、面部肿胀，喉咙发紧，声音嘶哑等）等，应立即停药并就医。
不良反应的表现
最常见的不良反应：腹泻（发生率2%）、恶心（发生率1%）、头晕（发生率1%）。
实验室指标异常：谷丙转氨酶、
天冬氨酸转氨酶、肌酐、
脂肪酶和血液学（
血红蛋白、血小板和白细胞）结果异常的发生率≦2%。
过敏反应：红斑、
皮疹、荨麻疹等皮肤反应，严重者可出现心跳加速、呼吸困难、
血管性水肿。
不良反应的处理方法
腹泻、恶心等消化系统反应，一般症状较轻，无需过分担心。用药期间可清淡饮食，避免油腻等不易消化的食物。同时要避免烟酒、辛辣食物，以减少对胃肠道的刺激。如果不良反应症状持续加重或无法忍受，应及时就医。
出现头晕等神经系统症状，应注意休息，不要过度劳累，作息规律，如果症状持续或出现加重，应及时就医。
发生实验室检查异常时，应及时告知医生，遵医嘱处理。
发生皮疹、荨麻疹等过敏反应，应注意保持皮肤清洁干燥，避免抓挠，一般停药后症状可自行消失。
呼吸困难，血管性水肿（嘴唇、舌头、面部肿胀，喉咙发紧，声音嘶哑）等严重症状，可能危及生命，需立即停药并就医，或拨打急救电话，由医生进行紧急救治。
药物贮存
本品应储存在20～25℃室温环境下，短时间可临时放于15～30℃的环境下。
需将本品放于儿童接触不到的地方。
其他
患者在完成5天治疗过程后，仍然建议做好自我防护，以最大程度地清除病毒并最大程度地减少病毒传播。
建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用本品后的4天内进行有效避孕。育龄男性在治疗期间和最后⼀次服用本品后至少3个月内进行有效避孕。
本品为处方药，须由医生开具处方购买，并在医生指导下使用。不要自行购买并使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
