用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡，包括关节炎患者由于服用NSAID所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡，以保障其仍可继续使用NSAID治疗，还可用于预防使用NSAID引起的溃疡。

与米非司酮序贯合并使用，可用于终止16周（112天）以内的宫内妊娠。

普通片口服吸收迅速，约30分钟活性代谢物可达血药浓度峰值，在此之前药物已经开始起效。

阴道片给药后，约2.56小时可达血药浓度峰值，在此之前药物已经开始起效。

普通片维持时间尚不明确，其活性代谢物半衰期为20～40分钟，每天2～4次。

阴道片维持时间尚不明确，每次给药间隔不得小于4小时，最多使用3次。

本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止16周内的妊娠。使用时必须有医生处方，并在医师监管下在有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用，不得在药房出售。

双氯芬酸钠米索前列醇片：双氯芬酸钠和米索前列醇组成复方制剂，可用于治疗类风湿和骨关节炎的急、慢性症状和体征。

对本品或者任何赋形剂或者其他前列腺素过敏者禁用。

有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘患者等禁用普通片。

带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用普通片。

用于治疗溃疡时，孕妇或者无法排除妊娠的妇女或者计划妊娠的妇女禁用普通片。

产程已经开始的患者禁用阴道片。

怀疑或有证据表明胎儿存在生命危险禁用阴道片（如阴性型无应激试验无反应型或应激试验阳性、羊水胎粪污染或可疑胎儿宫内窘迫且不能耐受宫缩者）。

正在使用缩宫素和/或其他引产药物者禁用阴道片。

怀疑或有证据表明子宫或子宫颈存在瘢痕禁用阴道片。

子宫发育异常（如双角子宫）、预计不能经阴道分娩禁用阴道片。

前置胎盘禁用阴道片。

不明原因的产前阴道出血禁用阴道片。

胎先露异常、预计不能经阴道分娩者禁用阴道片。

对于患有先兆子痛的孕妇，应排除怀疑或有证据表明胎儿宫内窘迫不耐受宫缩者。

验证性临床试验中未观察患有重度先兆子痛的孕妇，例如伴有溶血性贫血、肝酶升高、低血小板计数综合征、其他终末器官疾病或者除轻度头痛外的神经系统症状的孕妇禁用阴道片。

肾衰竭[GFR＜15ml/（min·1.73m²）]、重度肝功能不全的孕妇禁用阴道片。

普通片：除终止妊娠妇女外，其他孕妇禁用。本品可引起子宫收缩，并可能导致流产、早产、胎儿死亡以及胎儿畸形。

阴道片：仅用于足月妊娠需要促宫颈成熟和引产的孕妇。

普通片：正在哺乳的妇女不应使用。本品可在母体中快速代谢为具有生物活性的米索前列醇酸并经乳汁分泌、经乳汁分泌的米索前列醇酸会导致婴儿出现不良反应，如腹泻。

阴道片：不适用。

普通片：本品在儿童中的使用尚无评价、如必须应用时应密切观察，以防止不良反应的发生。

阴道片：不适用。

普通片：米索前列醇片在65岁或以上的患者中的安全性特征与年轻患者相比无显著性差异、可按常规剂量服用，如果不耐受常规剂量，则可能需要减少剂量。用药期间应注意观察，防止严重毒副作用发生，一旦发生即停药。

阴道片：不适用。

对乙酰氨基酚或其他非甾体抗炎药：合用罕见氨基转移酶水平升高和外周水肿。

含镁的抗酸剂：在本品治疗期间应避免同时使用含镁的抗酸剂、否则可能加重本品引起的腹泻。

米索前列醇片：200μg/片。

米索前列醇阴道片：25μg/片。

片剂：口服，用适量水送服。

预防及治疗十二指肠溃疡、胃溃疡及由 NSAID 引起的消化性溃疡：在早饭、和/或中饭、晚饭时及睡前(分2或4次服用)。

用于终止7周（49天）内的妊娠：需清晨口服。

用于终止8～16周（50～112天）内的妊娠：在距第一次口服米非司酮后36～48小时口服。

阴道剂：外阴消毒后，将1片药物置于阴道后穹窿处、给药后密切监测胎心及宫缩情况；每次给药后孕妇应当卧床至少30分钟。

出现不规律宫缩时应密切观察，仔细评估宫颈条件及宫缩情况后慎重考虑是否需要继续给药。

治疗十二指肠溃疡、胃溃疡及由NSAID引起的消化性溃疡：每日0.8mg，分2次或4次服用。治疗应最少持续4周，如需要疗程可延长至8周。如有溃疡复发可开始新的疗程。

预防NSAID引起的消化性溃疡：每次0.2mg，每日可2～4次，用量需根据病情而定。

用于终止7周（49天）内的妊娠：空腹或进食2小时后，口服25～50 mg米非司酮片，一日2次，连服2～3天，总量150mg，每次服药后禁食2小时。第3～4天清晨口服本品600μg。卧床休息1～2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况、有无妊娠产物排出和不良反应。

用于终止8～16周（50～112天）内的妊娠：第1天、第2天分别空腹或进食 2 小时后，顿服米非司酮100mg，总量为200mg，每次服药后禁食2小时，第3天在距第1次口服米非司酮36～48小时，口服给予本品 400 μg，视临床情况可间隔3小时后重复给予本品400 μg一次，最多用药不超过4次。

普通片每日一次给药时，如当天想起漏服，可在想起时服用，如第二天想起，则不需补用，正常服用即可，切记不可一次服用两倍剂量，以免引起毒性反应。

普通片每日多次给药时，如果漏服药物时间较短，请尽快补服，但如果快到下一次服药时间（超过两次正常用药间隔时间的一半），请跳过此次漏服的剂量，直接于下一次服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量，以免引起毒性反应。

阴道片由医生给孕妇用药，通常不存在漏用情况。

如果不能确定服用剂量，请咨询医师或药师。

症状：镇静、震颤、惊厥、呼吸困难、腹痛、腹泻、发热、心悸、低血压或心动过缓。

措施：发生药物过量时，应尽快就医，根据需要进行规范化治疗，透析并不是治疗药物过量的合适方法。

请遵医嘱使用本品，患者若临床症状缓解或病情康复后即可在医生的指导下停止用药。

若患者发生严重不良反应应立即停药，并告知医生，进行规范化治疗。

有生育能力的妇女在排除妊娠之前不应接受本品治疗溃疡，并且应全面告知本品在治疗过程中有效避孕措施的重要性。如果怀疑妊娠，应停止使用本品。

阴道片在出现下列情况时应停止给药：出现有效宫缩，自然破膜，原放置药物尚未崩解，出现宫缩过强、过频或子宫过度刺激综合征，胎儿宫内窘迫及用药后发生系统性不良反应（包括低血压、心动过速等。

免疫系统：过敏反应，甚至过敏性休克。

神经系统：头痛、头晕、眩晕、麻木、刺痛、抽搐、震颤、痉挛、僵硬等。

胃肠道系统：腹泻、腹痛、便秘、消化不良、胃肠胀气、恶心、呕吐、胃部不适、腹部不适、口舌麻木等。

皮肤及皮下组织：红斑、斑疹、丘疹、荨麻疹等皮疹，瘙痒、潮红、红肿，皮肤发热、多汗等。

心脏器官疾病：心悸、心动过速、心律失常、血压异常、发绀等。

妊娠、产后以及围生期情况：羊水栓塞、宫缩异常、胎儿死亡、不全流产、早产、胎盘滞留、子宫破裂、子宫穿孔。

呼吸系统、胸及纵隔疾病：呼吸困难、呼吸急促、喉水肿等。

血管及淋巴管：苍白、四肢发冷、潮热等。

生殖系统及乳腺：阴道出血（包括绝经后出血）、月经中期出血、月经紊乱、子宫痉挛、月经过多、痛经、子宫出血、子宫破裂、乳房触痛。

先天性、家族性以及遗传性异常：出生缺陷。

全身不适以及给药部位情况：寒战、发热、畏寒、发冷、乏力、腰酸、胸闷、疼痛、水肿等。

一般的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕、发热、寒战、乏力、皮疹、下腹痛等。

其他的不良反应有子宫过度刺激、子宫过度刺激综合征、羊水栓塞、急产、胎盘早剥、产后出血、胎心异常、羊水胎粪污染、胎儿窘迫、新生儿窒息、过敏性休克等。

如果用药后出现轻度的不良反应，一般不需特殊处理，继续用药或停药后通常可以自行消退，若症状持续存在或加重，请及时询问医生，根据情况选择是否停药及对症治疗。

如果出现严重的不良反应如严重过敏反应等，需立即停药，并在医生指导下选择是否停药和对症治疗。

普通片应在干燥、低于30℃的环境保存。

阴道片应遮光、密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

放在儿童不能接触的地方。

用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡时，肾功能不全患者无需调整用量。

接受NSAID治疗的患者同时使用本品可能发生胃肠道出血、溃疡和穿孔。在无胃肠道症状的情况下也需警惕溃疡的发生，在使用米索前列醇之前及用药期间应进行内镜和活组织检查以确保上消化道无恶性病变。

使用米索前列醇治疗后症状缓解，不能排除存在胃部恶性疾病的可能性。

对于有腹泻易发因素如炎症性肠病的患者，为了降低腹泻的风险，应将米索前列醇与食物同服，并且应避免使用含镁的抗酸剂。

对于容易脱水导致危险的患者，应该进行密切监测。

米索前列醇可引起头晕，患者应小心操纵机器或驾驶车辆。

用于16周以内的终止妊娠时，米非司酮片与米索前列醇片应联合使用，不能单独使用。

用于终止妊娠时，必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下的医疗机构使用，终止停经9周（63天）以内妊娠可以在门诊观察使用；终止停经10～16周（64～112天）妊娠必须住院流产或引产。

米索前列醇片口服间隔3～4小时使用，可以维持较好的宫缩，达到较好的流产效果，由于个体敏感性不同，在临床上应根据宫缩的实际情况，决定给予米索前列醇用量和频率，但其总量不超过2mg。

米索前列醇对体温中枢有刺激作用，患者出现体温升高现象临床判断是否感染时，需考虑药物本身因素。

应在医生指导下服药和随访，服药前医生必须向服药者详细告知治疗效果及可能出现的不良反应。

停经小于7周（49天）患者，服用本品时必须在医院观察4～6小时或住院观察。

停经8～9周（50～63天）患者，如果非住院治疗必须在终止妊娠后观察24小时方可离院。

停经10周（64天）以上患者必须住院治疗。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医以获得适当的处理。

服药后，一般会出现少量阴道出血，极少数妊娠妇女服用米非司酮后未使用前列腺素之前，即发生流产。

在服药后8～21天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时做B超检查或血hCG测定，如确认为不全流产或继续妊娠，应及时处理。

使用完本品24小时内未完全排出妊娠物者，必须及时改用其他方法终止妊娠。如遇发生下列情况之一者，必须及时给予对症治疗，必要时可考虑刮宫：

用药后胚胎或胎儿、胎盘未排出，阴道流血量﹥100ml。

胎儿排出后阴道流血量﹥100ml或有活动性出血。

胎儿排出后1小时胎盘未排出。

胚胎或胎儿、胎盘排出后阴道流血量>100ml；胎盘有明显缺损。

阴道片仅用于妊娠足月时的促宫颈成熟和引产。

阴道片仅可用于初产妇，尚未进行经产妇的研究。

首次使用阴道片之前，应对妇女产道进行全面仔细地检查与适用评估。每次使用前应做阴道检查，重新评估。用药之后若出现宫缩过强、过频、子宫过度刺激等症状，经适当处理后仍不能消除且短期内无阴道分娩可能性或病情危重应立刻采用剖宫产终止妊娠。

如需加用缩宫素，应该在最后一次放置阴道片后4小时以上；并应重新评估宫颈条件和宫缩情况后方可考虑加用缩宫素。

绒毛膜羊膜炎可能导致产程加快。应由医生决定是否需要使用抗生素、引产或剖腹产。

肝、肾功能受损的孕妇使用阴道片时应考虑采用较低剂量和/或较长剂量间隔。

不推荐阴道片用于重度肝、肾功能不全的孕妇。

本品性状发生改变时（颜色，形状，味道，表面出现裂纹或斑点等）禁止使用。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。