本品用于哮喘,季节性、常年性过敏性鼻炎等。
适应证
孟鲁司特钠咀嚼片
预防和长期治疗2~14岁儿童哮喘,包括预防白天和夜间的哮喘症状。预防运动诱发的支气管收缩以及治疗对
阿司匹林敏感的哮喘患者。
减轻2~14岁儿童的季节性、常年性过敏性鼻炎引起的症状。
孟鲁司特钠颗粒
本品适用于预防和长期治疗1岁以上儿童的哮喘,包括白天和夜间的哮喘症状的预防,预防运动诱发的支气管收缩以及治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者。
适用于减轻2~5岁儿童的常年性、季节性过敏性鼻炎引起的症状。
孟鲁司特钠片
预防和长期治疗15及15岁以上成人哮喘,包括预防白天和夜间的哮喘症状,预防运动诱发的支气管收缩以及治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者。
减轻15及15岁以上的成人常年性、季节性过敏性鼻炎引起的症状。
孟鲁司特钠口溶膜
预防和长期治疗1~14岁儿童哮喘,包括预防白天和夜间的哮喘症状,预防运动诱发的支气管收缩以及治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者。
适用于2~14岁儿童常年性、季节性过敏性鼻炎引起的症状。
药理作用
本品是一种选择性白三烯受体拮抗剂,能特异性拮抗引起气道超敏反应的白三烯受体,减轻气管收缩、炎症及哮喘症状,减少哮喘发作及夜间憋醒次数,从而改善肺功能。
本品还能抑制各种刺激(如二氧化硫、运动和冷气)引起的
支气管痉挛,能预防运动和过敏原引起的哮喘发作,降低各种抗原(如花粉、猫毛屑)引起的速发性及迟发性反应。
药物起效时间
咀嚼片:成人空腹口服5mg于2小时达到血浆峰浓度(Cmax),在此之前药物已经开始起效。
片剂:成人空腹口服10mg于3小时达到血浆峰浓度(Cmax),在此之前药物已经开始起效。
颗粒剂:在成人空腹进行的实验表明,4mg口服颗粒与4mg咀嚼片生物等效。
口溶膜:药物起效时间目前尚无明确的数据,与药物剂型、患者的病情及个人体质等因素有关,请遵医嘱服用。
药物维持时间
本品维持时间尚不明确,其血浆半衰期为2.7~5.5小时,每日用药1次,遵医嘱用药即可。
药物联用
本品的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生或药师,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
儿童和婴幼儿能吃孟鲁司特钠吗?
儿童和婴幼儿可以服用孟鲁司特钠,但要根据年龄选择合适的剂型。
15岁以下儿童不能吃孟鲁司特钠包衣片,2~14岁儿童可以服用孟鲁司特钠咀嚼片,1~5岁的儿童可以服用孟鲁司特钠颗粒。
6个月以下婴儿服用孟鲁司特钠的安全性和有效性尚未研究,应避免服用。
儿童支气管炎可以吃孟鲁司特钠吗?
孟鲁司特钠一般不用于支气管炎的治疗。孟鲁司特钠是治疗和预防
支气管哮喘的药物,如果孩子单纯咳嗽、气管炎,不伴有喘息,建议根据检查结果选择消炎药和止咳化痰药物治疗,另外也可以选择雾化吸入治疗,不建议应用孟鲁司特钠。
孟鲁司特钠是激素吗?
孟鲁司特钠不是激素,是选择性白三烯受体拮抗剂,能特异性拮抗引起气道超敏反应的白三烯受体。孟鲁司特钠可以与糖皮质激素联合应用治疗哮喘。
禁用情况
对本品过敏者禁用。
慎用情况
哺乳期妇女慎用。
特殊人群用药
孕妇
目前还没有妊娠妇女应用本品的研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用。
本品颗粒剂、咀嚼剂和口溶膜不适用于孕妇。
哺乳期妇女
本品目前尚不明确是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。
本品颗粒剂、咀嚼片和口溶膜不适用于哺乳期妇女。
儿童
本品片剂不适合15岁以下儿童应用。
本品咀嚼剂和颗粒已在6个月~14岁的儿童中进行了安全性和有效性研究,可在医生指导下安全使用。
本品口溶膜仅适用于1~14岁儿童。
6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究,应尽量避免使用。
本品不会影响儿童的生长速率。
老年人
孟鲁司特钠颗粒剂、口溶膜和咀嚼剂不适用于老年人。
不良相互作用
禁止联用
特非那定、
阿司咪唑、
西沙必利、咪达唑仑或三唑仑:本品经肝脏CYP3A4酶代谢,可使经该肝药酶代谢的以上药物的血药浓度升高或毒性增加,禁止联用。
谨慎联用
依非韦伦、
茚地那韦:可诱导CYP3A4活性,合用时可降低本品血药浓度。与茚地那韦合用,需要增加茚地那韦的剂量到1000mg,每8小时1次。
支气管扩张剂:二者联用后,一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后),根据患者的耐受情况,可将支气管扩张剂剂量减少。
吸入糖皮质激素:对正在使用吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后,可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。
孟鲁司特应谨慎与CYP3A4、2C8和2C9诱导剂(如苯妥英钠、苯巴比妥、
利福平)同时服用,特别是儿童。
剂型规格
本品有包衣片剂、颗粒剂、咀嚼剂、口溶膜4个剂型。
包衣片剂:10mg/片。
颗粒剂:0.5g:4mg/袋。
咀嚼片剂:4mg/片;5mg/片。
口溶膜:4mg;5mg。
具体用法
用法
每日一次,哮喘病人应该在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有过敏性鼻炎和哮喘的病人应该每晚用药一次。
包衣片剂、咀嚼片剂:口服,咀嚼剂应咀嚼后咽下。
口溶膜:含服,药品未溶解时不要咽下。药品溶解时,不要咀嚼、吐痰或说话,以免发生危险如窒息。口溶膜易吸潮,打开后应尽快(15分钟内)服用。
颗粒剂:
口服。可直接服用,与一勺室温或冷的软性食物(如苹果酱)混合服用,或溶解于一茶匙室温或冷的婴儿配方奶粉或母乳服用。
在服用时才能打开包装袋。打开包装袋以后应立即(15分钟内)服用全部的药物,与食物、婴儿配方奶粉或母乳混合后不能再贮存至下次继续服用。
不能溶解于除婴儿配方奶粉或母乳外的其它液体(如温水)中服用。但是服药后可以饮水。
用量
包衣片剂
15~15岁以上患有哮喘和(或)过敏性鼻炎的患者每日一次,每次10mg(1片)。
咀嚼片剂
6~14岁哮喘和(或)过敏性鼻炎儿童患者每日一次,每次5mg(1片)。
2~5岁哮喘和(或)过敏性鼻炎儿童患者每日一次,每次4mg(1片)。
颗粒剂
1~2岁儿童哮喘患者每天一次,每次一袋。
2~5岁儿童哮喘患者和(或)2~5岁过敏性鼻炎患者。应每天服用一袋。
口溶膜
6~14岁哮喘和(或)过敏性鼻炎患者:每日一次,每次5mg(1片)。
2~5岁哮喘(或)过敏性鼻炎患者:每日一次,每次4mg(1片)。
1~2岁哮喘患者:每日一次,每次4mg(1片)。
药物漏用
本品每晚用药一次,如在睡觉忘记服药,前夜醒来可补服1次。如在睡前忘记服药,在后半夜或起床后则无需补服。
绝对不要在下次服药时加倍用药。
药物过量
过量表现
本品目前尚无关于临床治疗中过量的专门资料。
在药物过量临床和实验室研究中,一致显示了本品在成人和儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中,没有不良事件。
最常发生的不良事件与安全性特征一致,包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度(易激惹、烦躁不安和
震颤)。
过量的处理方法
如果过量服药,应该采取常规支持措施,如胃肠道清除未吸收的物质,实施临床监测,如果需要,应该进行支持性治疗。
药物停用
根据患者病情,经医生评估症状好转或消失,在医生的指导下停止用药。
用药期间出现严重的不良反应如精神、神经症状、严重的过敏反应等,应在医生的指导下停用。
本品的停药必须经专业医生综合评估病情后停止使用,不可自行调整药物或停药。
表现及处理方法
本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。上市后有以下不良反应报告:
呼吸系统反应:上呼吸道感染(发热、咽痛、咳嗽、
咳痰等)、肺嗜酸性粒细胞增多症(胸闷、乏力、低热、咳嗽、喘息等)。
处理方法:出现上述不良反应应及时就医治疗,或在医生指导下调整药物。
血液和淋巴系统反应:出血倾向增加、血小板减少症。
处理方法:患者一旦发现皮肤出现出血点或其他部位容易出血,且出血后不容易止血,应立即就医治疗,在医生的指导下调整药物或停药。
免疫系统反应:过敏反应的超敏反应(全身瘙痒、荨麻疹、呼吸困难、血压下降等)、十分罕见的肝脏
嗜酸性粒细胞浸润。
处理方法:一旦出现上述超敏反应症状应立即就医,紧急情况下拨打120就医。
精神系统反应:攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、找不到方向、注意力不集中、夜梦异常、幻觉、失眠、记忆损伤、精神运动过激(包括易激惹、烦躁不安和
震颤)、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、抽搐。
处理方法:服用本品的过程中应注意观察患者的精神状态,如出现上述症状,应及时就医,在医生指导下治疗或调整药物。
神经系统反应:眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及十分罕见的癫痫发作。
处理方法:服用本品的过程中应避免登高、驾驶机器等,以免发生危险。如上述症状较重或出现抽搐症状,应及时就医治疗,或在医生指导下调整药物。
消化系统反应:腹泻、消化不良、恶心、呕吐、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高、十分罕见的肝炎。
处理方法:如上述症状较严重,或
肝功能异常,应及时就医,在医生指导下治疗或调整药物。
处理方法:皮肤瘙痒者避免抓挠,保持皮肤卫生,症状严重者应及时就医,在医生的指导下治疗或调整药物。
处理方法:症状严重者应及时就医,在医生指导下调整药物。
处理方法:遗尿症状严重者应及时就医,在医生的指导下调整药物。
其他:心悸、衰弱或疲劳,水肿,发热。
处理方法:用药过程中应注意休息,症状严重者应及时就医治疗,或在医生的指导下调整药物。
药物贮存
包衣片剂
避光,密封,在阴凉(不超过25℃)干燥处保存。
放在儿童不易触及的地方。
颗粒
密封、避光、室温(15~30℃)保存。
放在儿童不易触及的地方。
咀嚼片剂
15~30℃室温保存,防潮和遮光。
放在儿童不易触及的地方。
口溶膜
遮光,密封保存。
放在儿童不易触及的地方。
其他
已知对
阿司匹林敏感的患者在服用本品时,应继续避免使用阿司匹林或非甾体抗炎药。
服用本品时,建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
本品不应用于治疗急性哮喘发作,因其治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。患者应准备适当的抢救用药。
服用本品的患者有精神神经事件的报道。由于其他因素也可能导致这些事件,因此不能确认是否与本品有关,应引起注意,一旦发生精神神经症状,应及时告知医生。
本品可能对驾驶和操控机器的能力无影响或存在微小的影响。然而,有个别嗜睡和头晕的报道,服用本品应尽量避免开车或操控机器。
本品稳定性较差,对光、湿、热均不稳定,见光后有效药物成分容易被分解,从而降低药效,建议在临用时才打开包装袋。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。