本品为抗病毒药物,可抑制流感病毒复制,用于单纯性甲型和乙型流感的治疗。
适应证
适用于12周岁及以上人群单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
流感并发症高风险患者一般指婴幼儿、老年人,以及患有糖尿病、心脏病等基础疾病者。
药理作用
本品是一种前药,可通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦,发挥抗流感病毒活性。
巴洛沙韦可以抑制聚合酶酸性蛋白(病毒基因转录所需的一种流感病毒特异性酶)的核酸内切酶活性,从而抑制流感病毒复制。
药物起效时间
空腹口服本品80mg后,约4小时可达血浆浓度峰值,在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
单次口服本品80mg后,中国健康成人受试者终末消除半衰期约为88.9小时。
药物联用
目前尚无权威资料,如果在使用本品期间需要应用其他药物,请先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对本品过敏者禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
12岁以下儿童慎用。
特殊人群用药
孕妇:本品尚未在孕妇中进行充分的临床研究,对孕妇的潜在风险还不明确,孕妇应避免使用本品。如果孕妇使用本品的潜在获益大于对胎儿的潜在风险,可经医生评估后,遵医嘱谨慎应用。
哺乳期女性:动物研究显示,本品可经大鼠乳汁分泌,但尚不清楚本品及其活性代谢物巴洛沙韦是否会分泌至人乳汁中,如需使用,应在医生指导下谨慎应用,且使用本品过程中应避免哺乳。
儿童:目前尚无12岁以下、体重不足40kg的中国儿童使用本品的数据,如需使用,应在医生指导下谨慎用药。
老人:体重大于40kg 的老年流感患者,可遵医嘱使用本品。
肾功能不全者:目前尚不清楚本品在肾功能损害患者中安全性与有效性,如需用药,应严格遵医嘱谨慎使用。
肝功能损害者:轻中度
肝功能不全患者治疗和预防流感时,使用本品时剂量不需要调整;目前尚无重度肾严重肝功能不全者使用本品的研究数据,如确需使用,应遵医嘱谨慎用药。
不良相互作用
本品应避免与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。
目前尚未对本品与鼻内流感
减毒活疫苗(LAIV)同时使用的情况进行研究,但因本品可能会抑制 LAIV 的病毒复制,从而降低LAIV 疫苗接种的有效性。
剂型规格
片剂:20mg/片;40mg/片。
具体用法
用法
口服。在症状出现后的48小时内单次服用。可与或不与食物同服。
用量
成人和≥12岁青少年,按体重给药,具体如下。
体重在40~80kg之间,推荐单次给药40mg。
体重≥80kg,推荐单次给药80mg。
药物漏用
本品为对症治疗用药,症状缓解后即可停药,一般不存在漏服。
药物过量
目前关于本品过量的资料较少,尚不明确本品过量后会引起哪些症状。
暂无权威资料记录过量使用本品的处理方法,而且也没有针对本品特效的解药,透析也不能大量去除巴洛沙韦,如不慎过量,应立即就医,由医生进行对症治疗、支持治疗等。
由于巴洛沙韦血清蛋白结合率较高,透析不可能大量去除巴洛沙韦。
药物停用
服药后,临床症状消失,经医生评估不必继续使用后即可停用。
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
表现及处理方法
常见不良反应
本品在临床试验中发现有以下不良反应。
处理方法:一般症状较轻,无需特殊处理;如果症状持续或出现加重,应及时就医,由医生调整用药,并进行对症治疗、支持治疗等。
其他
本品上市后使用期间,统计到以下不良反应,但其发生率、与服用本品之间的关系尚不确定。
全身异常:面部、眼睑或舌头肿胀,发音困难,
血管性水肿,速发过敏反应,速发过敏反应性休克,类速发过敏反应。
呼吸系统异常:支气管炎、鼻窦炎。
处理方法:症状较轻者一般无需处理,停药后可自行恢复,但如果症状持续或出现加重,应立即就医,由医生进行治疗;一旦发生速发过敏反应,应就地抢救,及时拨打120急救电话。
药物贮存
密闭,不超过25℃保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
流感病毒会随着时间发生变化,如病毒类型、出现耐药性或病毒毒力等变化因素,可能削弱抗病毒药物的临床效果。
没有证据表明本品对除流感病毒以外的其他病原体引起的疾病有效,如果流感患者继发细菌感染,应遵医嘱使用抗生素进行治疗。
儿童必须在成人监护下使用。
本品性状发生改变时禁止使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。