药物介绍
MULPLETA是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,适用于治疗计划接受手术的成年
慢性肝病患者的血小板减少症。
本品活性成分lusutrombopag是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂,可与巨核细胞上表达的人TPO受体跨膜结构域相互作用,从而诱导造血干细胞和巨核细胞成熟,引起巨核细胞祖细胞的增殖、分化,发挥治疗作用。
截至2020年11月,本品尚未在国内上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
本篇介绍的MULPLETA为口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
本篇介绍的MULPLETA制剂规格为片剂:3毫克。
用途
用于治疗计划接受手术的成年
慢性肝病患者的血小板减少症。
一般的慢性肝病患者不可使用本品,以使血小板计数正常。
用药须知
禁止用药
对本品活性成分或制剂中任何辅料成分过敏者,禁用本品。
谨慎用药
儿童用药的安全性和有效性尚未确定,应谨慎使用本品。
已知有血栓栓塞风险的患者,仅在临床获益大于潜在风险时,才可使用本品。
65岁及以上老年患者使用本品的临床试验数据尚不充足,应谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用MULPLETA?
目前尚无孕妇使用本品的数据以提示药物相关风险。动物研究结果显示,本品可导致胚胎不良发育。妊娠期女性如确用药,应注意本品对胎儿的潜在不利影响。仅在本品对母体的临床获益大于对胎儿潜在风险的情况下,妊娠期女性才可使用。
目前尚无数据表明本品经母乳分泌或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。动物研究结果显示,本品可存在于动物乳汁中。考虑到本品可能导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应,建议哺乳期女性在用药期间以及最后一次给药后至少28日内,暂停母乳喂养。
如何用药
本品为片剂,口服用药。本品是否与食物同服均可。
慢性肝病相关的血小板减少症患者:推荐剂量为每日一次,每次3毫克,持续用药7日。
在计划手术前8~14日开始服用本品,患者应在最后一次服药后2~8日内接受手术,时间间隔不应超过2日。
本品临床试验仅对连续用药7日进行了研究,用药超过7日情况尚不明确。
不计划进行手术的一般慢性肝病患者:不应通过服用本品,来达到使血小板计数正常的目的。
肌酐清除率(CCr)<30毫升/分的患者:药品说明书未提供剂量调整(此患者人群中的数据有限),应遵医嘱用药。
血液透析患者:药品说明书未提供剂量调整(尚未研究),应遵医嘱用药;但是,血液透析预计不会增强对该药物的消除。
严重
肝功能不全(Child-Pugh C级)者:药品说明书未提供剂量调整,应遵医嘱用药。
老年患者:65岁及以上老人的用药数据不足,应谨慎使用。
不良反应
使用本品需要特殊注意的不良反应:血栓栓塞及其并发症。
常见不良反应:头痛等。
用药注意
与不良反应有关的警示/注意事项:血栓/血栓并发症。本品是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与
慢性肝病患者的血栓和血栓栓塞并发症相关。已有病例报告,使用TPO出现
门静脉血栓形成。因此患者使用本品期间如果出现血栓栓塞,应及时就医进行适当对症治疗。
其他警示/注意事项:在使用本品期间和手术前2日内,检测患者血小板计数。
如果我漏服药物怎么办?
如果漏服药物,应在用药的同一日尽快补服,第2日按正常原计划用量服药。
如果我服药过量了怎么办?
目前尚无针对本品过量的特定解毒药。用药过量应及时就医。
本品使用过量,可能会引起血小板计数异常升高,并导致
血栓形成或血栓栓塞并发症。应密切监测患者血小板计数,对血栓及其并发症进行对症治疗。
由于本品活性成分lusutrombopag可与血浆中的蛋白高度结合,本品较难通过血液透析清除。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,应咨询医生,遵医嘱对症处理,或调整用药剂量后,继续用药。
如果不良反应程度严重,请及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用MULPLETA后,如果出现血栓,需要立即就医。
MULPLETA应该如何保存?
MULPLETA应保存在20~25℃条件下,短途携带允许15~30℃。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与MULPLETA相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用MULPLETA前请将用药史告知医生。
本品与
环孢素或抑酸药(如
碳酸钙)合用时,未观察到本品的药物浓度变化有重要临床意义。
咪达唑仑和本品合用时,未观察到咪达唑仑的药物浓度变化有重要临床意义。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买,MULPLETA为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会因正在用药有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免产生药物耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。