药物介绍
MOXIDECTIN是一种驱虫药,用于治疗12岁及以上患者因盘尾丝虫引起的
盘尾丝虫病,但本品不能杀死盘尾丝虫成虫,需要进一步后续治疗,而且盘尾丝虫患者重复使用本品的安全性和有效性尚不明确。
本品在2018年被美国食品和药品管理局(FDA)授予“孤儿药”资格,优先审批通过。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
本篇介绍的MOXIDECTIN为口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
本篇介绍的MOXIDECTIN制剂的规格为:片剂,2毫克。
用途
适用于治疗12岁及以上患者因盘尾丝虫引起的
盘尾丝虫病,但请注意有以下两点使用限制。
本品不能杀死盘尾丝虫成虫,需进一步评估检查做后续治疗。
盘尾丝虫感染患者重复使用本品的安全性和有效性尚未确定。
用药须知
禁止用药
对MOXIDECTIN制剂活性成分或任何辅料成分过敏者,禁用本品。
谨慎用药
12岁以下儿童患者用药的安全性和有效性尚不明确,应谨慎使用本品。
严重肾功能不全者(肌酐清除率CCr为15~29毫升/分)和终末期肾脏疾病患者使用本品的安全性和有效性尚不明确,谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用MOXIDECTIN?
目前孕妇使用本品的数据有限,不足以提示本品与重大先天缺陷、流产等不良妊娠结局的相关风险。动物研究中未观察到本品有明显的胚胎-胎儿毒性。建议妊娠期女性注意药物对胎儿的潜在影响,谨慎用药。
本品可经母乳分泌,但尚无数据表明本品对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。建议哺乳期女性权衡利弊,考虑本品的临床获益和本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
如何用药
本品为处方药,需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用,不可自行用药。
12岁及以上患者:推荐用法用量为口服片剂,一次服用8毫克,是否与食物同服均可。
肾功能不全:≥12岁的儿童和青少年及成人,肌酐清除率(CCr)≥30毫升/分者,无须调整剂量;≥12岁的儿童和青少年及成人,CCr为15~29毫升/分者和终末期肾脏疾病患者,使用本品剂量尚不明确,应遵医嘱。
老年患者,研究未观察到与年轻患者之间有总体差异,请参考成人剂量,遵医嘱用药。
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应:严重的皮肤、眼部和全身过敏反应、
直立性低血压、脑病(合并
罗阿丝虫病感染)、水肿或皮炎加重。
常见不良反应:嗜酸性粒细胞增多、瘙痒、肌肉骨骼疼痛、头痛、淋巴细胞减少、体位性或非体位性心动过速、
皮疹、腹痛、直立性低血压、发热、白细胞增多、
流感样症状、中性粒细胞减少、咳嗽、淋巴结痛、头晕、腹泻、胃肠炎或肠炎、
低钠血症、外周肿胀等。
眼部不良反应:包括
结膜炎、眼痛、
眼部瘙痒、眼睑肿胀、视物模糊、畏光、视力变化、眼部或结膜充血、眼部不适、流泪增加等。
其他:使用moxidectin治疗后,高反应性皮炎患者可能会出现严重水肿和使皮炎恶化的风险。
用药注意
严重的皮肤、眼部和全身不良反应:使用本品治疗的患者可能会出现这些情况。用药期间注意监测患者不良反应情况,可给予生理盐水、皮质类固醇等药物适当对症治疗。
直立性低血压:本品可能导致出现直立性低血压,如没有支撑就无法站立等。用药期间需注意患者出现此类症状。如果出现头晕,可躺下直至头晕感觉消退。
脑病:患者合并感染罗阿丝虫病时可能出现严重甚至致命的脑病。治疗前需检查患者是否患有罗阿丝虫病。
水肿和剧痛性皮炎:高反应性剧痛性皮炎的患者比其他人更可能出现严重的水肿,或剧痛性皮炎的恶化。
如果我服药过量了怎么办?
如果服用本品过量,应对患者进行毒性检测,给予监测
生命体征、观察临床状况等一般支持措施。
若有确切需要,可以根据临床状况给予支持治疗,包括胃肠外给药、电解质、呼吸支持(必要时进行吸氧或机械通气)、升压药(如果临床上存在明显的低血压)等。
目前尚无针对本品的特定解毒药。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可咨询医生,遵医嘱对症处理,或调整用药剂量后,继续用药。
如果不良反应程度严重,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用MOXIDECTIN后,如果出现任何脑病症状,如意识模糊、记忆力减退、精神障碍等,需要立即就医。
MOXIDECTIN应该如何保存?
MOXIDECTIN应避光保存在30℃以下环境中。
一旦打开药片的保存容器,应在24小时内全部使用完,未使用完的药物做合理的丢弃处置。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与MOXIDECTIN相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用MOXIDECTIN前请将用药史告知医生。
咪达唑仑(一种以CYP3A4为底物的药物)与本品联合用药,未观察到影响药效的明显相互作用。本品可以与CYP3A4底物药物共同给药。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买,MOXIDECTIN为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会因正在用药有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。