药物介绍
MACRILEN是一种生长激素(GH)促分泌素受体激动剂,通过激活垂体和下丘脑中存在的GH促分泌素受体来刺激GH释放,适用于诊断成人
生长激素缺乏症,但体重指数(BMI)>40 kg/m²的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
MACRILEN一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
口服溶液:每袋含60毫克白色或灰白色颗粒,溶于120毫升水,制成0.5毫克/毫升的口服溶液。
用途
体重指数(BMI)>40 kg/m²患者的用药安全性和诊断效果尚不明确。
用药须知
禁止用药
对本品过敏者禁用。
谨慎用药
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
老年患者用药数据尚不充分,应谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用MACRILEN?
目前尚无妊娠期女性使用本品的数据来评估药物相关风险性。但是单剂量服用本品可能导致胎儿接触药物,有发育不良风险。建议妊娠期女性如确需用药,应注意本品对胎儿的潜在风险。
目前尚无数据表明本品经乳汁分泌或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响,缺乏临床试验数据来评估本品与母乳喂养婴儿的风险。建议哺乳期女性权衡利弊,考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
如何用药
患者需禁食至少8小时后服用本品,单次口服剂量建议为每千克体重0.5毫克。
使用本品前,患者应停用足够长时间的可能干扰诊断测试结果的药物,如CYP3A4强效诱导剂、生长激素(GH)或其他影响垂体GH释放的药物等,生长激素需在使用本品前停用至少1周。
性激素、
甲状腺激素和(或)糖皮质激素缺乏症的患者,使用本品前应充分补充每种缺失的激素。
本品1袋可溶于120毫升水(相当于60毫克/120毫升),2袋则溶于240毫升水,轻轻搅拌2~3分钟使本品充分溶解,患者应在30秒内喝完杯中的全部溶液。
在服用本品后30分钟、45分钟、60分钟和90分钟抽取静脉血样,进行生长激素(GH)水平测定。
临床研究表明,服用本品后的血清生长激素(GH)最高水平若低于2.8 纳克/毫升(在30分钟、45分钟、60分钟和90分钟时间点),则确诊该患者存在成人
生长激素缺乏症。
不良反应
使用本品需要特殊注意的不良反应:Q-T间期延长。
用药注意
Q-T间期延长:本品可导致Q-T间期延长,Q-T间期延长可能导致尖端扭转型室性心动过速。用药期间注意监测患者
心电图以及联合用药情况。
联合应用CYP3A4强效诱导剂可能会导致假阳性测试结果:与CYP3A4强效诱导剂合用会导致本品血药浓度明显下降,引起假阳性结果。因此,使用本品前,应先暂停CYP3A4强效诱导剂的药物治疗,给予足够长的时间清除CYP3A4诱导剂,以免影响测试结果。
早期患有下丘脑疾病的患者可能出现假阴性测试结果:由下丘脑病变引起的成人生长激素(GH)缺乏症可能不能在疾病过程的早期被发现。本品作用于下丘脑下部,当病变累及下丘脑时,本品刺激垂体前叶释放储存的生长激素,早期会产生假阴性结果。在这种情况下,可能需要重复测试。
如果我服药过量了怎么办?
如果用药过量,应采取支持措施,给予对症治疗。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可适当对症处理,调整用药剂量后,坚持用药。
如果不良反应程度严重,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用MACRILEN后,如果不良反应严重或出现用药过量情况,需要立即就医。
MACRILEN应该如何保存?
MACRILEN应保存在2~8℃冷藏条件下。
溶解后的本品口服溶液可保存30分钟,未使用的剩余药物合理丢弃处置。
药物相互作用
有些药物可能与MACRILEN相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用MACRILEN前请将用药史告知医生。
服用本品前应停用影响生长激素(GH)水平的药物至少1周,以免影响本品诊断的准确性,如以下几种。
可能会抑制GH对本品反应的药物:毒蕈碱拮抗剂(如阿托品)、抗甲状腺药物(如
丙硫氧嘧啶、生长激素产品等)。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
MACRILEN为处方药,需在专业医生指导下严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。