罗米司韦单抗注射液为抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的中和抗体，为全人源IgG1亚型单克隆抗体，可靶向结合SARS-CoV-2刺突蛋白的受体，对SARS-CoV-2具有中和活性。
适应证
与安巴韦单抗注射液联合使用，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12～17岁，体重≥40kg）COVID-19患者。
如伴有以下疾病或条件，则认为具有进展为重型COVID-19的高风险因素：
≥60岁老年人。
免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗。
肝硬化病史。
肥胖[成人BMI>30kg/m2（>17岁）。对于12～17岁青少年，肥胖定义请参考2018年国家卫生和计划生育委员会发布的《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》]。
妊娠和围生期女性。
慢性肾脏疾病。
糖尿病。
心血管疾病（包括先天性心脏病）或高血压。
镰状细胞病。
神经发育性疾病（如脑性麻痹）、遗传或
代谢综合征和重度先天性异常。
需要医学相关技术支持，如气管造口术、胃造瘘术或正压通气等，但与COVID-19无关。
其他也可能使个体患者进展为重度COVID-19的因素，如医学疾病或人种、种族等因素。
药物起效时间
尚不明确，与药物剂型、患者的病情及个人体质等因素有关。请遵医嘱使用。
药物维持时间
尚不明确，罗米司韦单抗的终末消除半衰期为68～78天，遵医嘱用药即可。
药物联用
本品与安巴韦单抗注射液联合使用，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12～17岁，体重≥40kg）COVID-19患者。
目前本品与其它药物联用尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对本品任何成分过敏者禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
特殊人群用药
孕妇：只有当潜在获益证明对母体和胎儿的潜在风险合理时，才应在妊娠期间使用安巴韦单抗和罗米司韦单抗。请在医生指导下使用。
哺乳期妇女：哺乳期妇女用药的安全性尚没有确立，考虑到对乳儿的潜在影响，哺乳期妇女不建议使用或者用药期间停止哺乳。
儿童：青少年（12～17岁，体重≥40kg）适应证人群为附条件批准上市，暂无临床试验数据，有效性和安全性尚待进一步最终确证。12岁以下儿童不宜使用本品。
老年人：老年人是本药的适应证罗列的高危患者，可以在医生指导下使用。
不良相互作用
由于本品刚上市不久，与其他药物之间是否存在相互作用尚不明确，不能跟其他药物同时输入，建议使用本品前及输注后冲管。
如果您正在使用其他药物，用药前请咨询医生，并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
剂型规格
注射液：500mg：10mL/瓶。
具体用法
用法
本品为静脉输注给药。药物制备、给药说明如下。
制备
罗米司韦单抗以500mg/10mL的单次给药西林瓶形式提供，且必须在给药前使用100mL0.9%
氯化钠注射液进行稀释。治疗中必须使用2瓶。
应由具有资质的医疗服务专业人员使用无菌技术制备罗米司韦单抗注射液。
罗米司韦单抗为无色至橙黄色、澄清至乳光溶液。给药前，目视检查罗米司韦单抗西林瓶中是否存在微粒和变色。如果观察到以上任何一种情况，则必须丢弃溶液，并配制新的溶液。
使用前轻轻涡旋西林瓶数次，不得产生气泡。请勿摇晃西林瓶。
用注射器从小瓶中抽取20mL罗米司韦单抗注射液，注入输液袋中。如果输注完成时间（包括管路冲洗）将超过制备后4小时以上，则制备好的输液袋应在冷藏温度下储存。如果制剂储存超过8小时，请勿使用。
给药
罗米司韦单抗溶液应由有资质的医疗服务专业人员给药。
准备输液用物品:
聚氯乙烯（PVC）或聚烯烃（PO）输液器，建议使用孔径不大于5μm的聚醚砜过滤器。以不超过4mL/分钟的速度静脉滴注给药。
请勿静脉推注或团注给药。
配制好的输注溶液不应与任何其他药物同时给药。尚不清楚安巴韦单抗和罗米司韦单抗与0.9%氯化钠注射液以外的静脉注射溶液和药物的相容性。
输注完成后，用0.9%氯化钠冲洗输液管，以确保递送了所需的剂量。
用量
在成人和青少年患者（12～17岁，体重≥40kg）中，用于治疗COVID-19的安巴韦单抗和罗米司韦单抗的剂量分别为1000mg。
在给药前两种药品分别须以100mL生理盐水稀释后，经静脉序贯输注给药，以不高于4mL/min的速度静脉滴注。
给予安巴韦单抗后应马上给予罗米司韦单抗以完成序贯给药。如在临床操作时，罗米司韦单抗首先开始输注，则可在输注完成后马上给予安巴韦单抗。
药物漏用
本品需要在院内静脉输注给药的处方药，需要医务人员使用，一般不存在漏用，请在医师或药师指导下使用。
药物过量
本药一般在医疗机构由医务人员一次性使用固定剂量，一般不存在过量，目前使用该药过量会发生哪些不良事件尚不明确，请遵医嘱使用。
如不慎过量，还请密切关注身体情况，出现不适，还请及时就医。
药物停用
如果出现具有临床意义的超敏反应或速发严重过敏反应的体征和症状，应立即终止给药，并开始适当的药物和/或支持性护理。
如果发生输液相关反应，则考虑减慢或停止输注，并给予适当的药物和/或支持性护理。
如果用药后感觉其他不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
严重速发过敏反应
皮疹、血管神经性水肿、喉头水肿、低血压、意识丧失、休克及死亡等。
输液相关反应的体征和症状
发热、
血氧饱和度降低、寒战、疲乏、心律失常（例如房颤、
窦性心动过速、心动过缓）、胸痛或不适、无力、精神状态改变、恶心、头痛、
肌痛、血管迷走神经反应（例如，晕厥预兆、晕厥）、头晕、发汗、低血压、高血压等。
不良反应的处理方法
如果出现具有临床意义的超敏反应或严重速发过敏反应的体征和症状，应立即终止给药，并给予适当的药物和/或支持性护理，如全身使用糖皮质激素甲泼尼龙琥珀酸钠、升压药
肾上腺素等紧急抢救。
如果出现输液反应，在输注期间和输注后24小时内，需注意观察输液相关反应，如果是轻度的，多为一过性，输液结束后会自行消失，不需要特殊处理。
需要注意因这些输液反应可能发展为重度或危及生命，特别是过敏、血氧饱和度降低、胸痛、低血压、精神症状改变等，必要时积极对症处理，如口服
氯雷他定抗过敏、吸氧、补液升压等。
如果是一般的胃肠道、神经及肌肉等系统不良反应，可以密切观察，如果不能耐受则考虑停药，一般可以恢复。
如果用药后感觉其他不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
2～8℃避光保存。使用前在原包装中保存。请勿冷冻。禁止振摇。
存放在儿童接触不到的地方，避免儿童误服。
其他
如果因为输液反应必须终止输注，则丢弃未使用的产品。
医疗机构应具备针对重度输液反应（如速发严重过敏反应）的理解，并提供救治的条件。
在输注期间对患者进行临床监测，并在输注完成后对患者进行至少1小时的观察。
配制后如果无法马上给予安巴韦单抗和罗米司韦单抗治疗，稀释后的输注溶液可在2～8°C下最长储存8小时，在室温（20～25℃）下最长储存4小时，包括运输和输注时间。
如果冷藏，给药前输注溶液需在室温中放置约15分钟后再进行给药。
本品性状发生改变时禁止使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
