药物介绍
硫培非格司亭是由重组人粒细胞刺激因子与聚乙二醇交联反应并纯化得到的。
本品作用机制机制是粒细胞刺激因子与造血细胞表面受体结合后作用于造血细胞,从而刺激增殖、分化、定型与成熟细胞功能活化。
临床主要用于非髓性恶性肿瘤的成年患者在接受容易引起发热性
中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,减少患者的感染风险、提高治疗依从性。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
剂型:注射液(无色澄明液体)。
规格为0.6毫升︰6毫克。
用途
本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性
中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。但本品不用于
造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
用药须知
禁止用药
已知对本品或其他聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。
严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内禁用本品。
谨慎用药
重复使用硫培非格司亭后出现过敏症状者,应慎用。
镰状细胞病患者应慎用本品,因为此类患者使用硫培非格司亭后可能发生镰状细胞危象。
儿童患者应慎用本品,因为尚未确定本品在此类人群中的安全性和有效性。
妊娠期和哺乳期能否用硫培非格司亭?
妊娠期女性患者应慎用本品,因为硫培非格司亭在妊娠妇女中尚无充分和良好对照的研究,孕期使用的安全性尚未建立。
目前尚不清楚本品是否从母乳分泌,哺乳期女性应慎用。
如何用药
本品仅供在医生指导下使用。
推荐剂量
推荐使用剂量为一次注射固定剂量6毫克。
本品也可按患者体重,以每千克体重100微克进行个体化治疗。
使用方法
在每个化疗周期,抗
肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射1次本品。
注射前,应当检查本品外观是否澄清透明,如果有悬浮物质产生或变色,不得继续使用。
不良反应
主要不良反应
根据硫培非格司亭的临床试验结果,本品主要不良反应如下。
肌肉骨骼异常:疼痛较常见,主要是肌肉关节或全身疼痛等,严重程度多为轻度,多数可自行缓解。
消化系统症状:恶心、呕吐、腹部不适、食欲差等。
其他一般症状:偶见乏力、头部不适、发热等。
过敏反应:本品在临床试验中未观察到对本品过敏病例,但基于目前对生物制剂的科学认识,治疗性蛋白质大分子药品均有引起过敏反应的潜在风险。
免疫原性:本品具有潜在的免疫原性,临床试验中抗药抗体发生率为0.56%。
严重不良反应
以下不良反应在国外同类药物研究中有报道,虽然在硫培非格司亭的临床研究中尚未观察到,也应在使用本品期间予以关注。
脾破裂:主要表现为左上腹或肩部疼痛,以及血压急速下降,可为致命性。
急性呼吸窘迫综合征:若患者在使用本品后出现发热、肺浸润或呼吸窘迫,应马上就诊确定其是否为急性呼吸窘迫综合征。
严重
变态反应:大多发生在初次给药;过敏反应可在最初抗过敏治疗停止后的数日内复发。
镰状细胞危象:如双手和双足出现炎症和水肿,贫血、疲惫、心率加快、面色苍白,以及发作性疼痛(骨骼、关节、腹部疼痛)。
肾小球肾炎:可出现眼睑、颜面、下肢、会阴部和生殖器水肿;以及尿中泡沫增多,且长久不消失。
白细胞增多症:实验室检查可见白细胞(WBC)计数≥100x10⁹/L。
毛细血管渗漏综合征:表现为低血压、低蛋白血症、水肿和血液浓缩。发生频率和严重程度不同,治疗延误可能会危及生命。
用药注意
若患者在使用本品后出现左上腹或肩部疼痛,应警惕并及时就医,评估是否发生了脾肿大或脾破裂。
若患者在使用本品后出现急性呼吸窘迫综合征,应立即停用。
发生严重过敏反应者应永久停用本品。
如果使用本品后发生镰状细胞危象,可能会危及生命,应密切关注不良反应。
肾小球肾炎主要根据
氮质血症、血尿、
蛋白尿和肾活检明确诊断。一般来说,肾小球肾炎在减少剂量或停用本品后可缓解。
建议接受本品治疗的患者,在治疗期间应监控
全血细胞计数,避免白细胞增多症带来的不良影响。
对发生毛细血管渗漏综合征症状的患者密切随访,并给予标准的治疗,必要时进行重症监护。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以及相关实验室检查结果以决定是否继续用药,还是减量用药或暂停使用。
为了确认药物疗效,尽早发现、监测和预防不良反应,请一定遵照医嘱,定期接受检查。
什么情况下需要立即就医?
使用硫培非格司亭后发生以下情况,需要立即就医。
出现左上腹或肩部疼痛,或骨骼、关节的发作性疼痛。
发热、呼吸困难。
突然面色苍白、心律失常、血压下降。
硫培非格司亭应该如何保存?
2~8℃避光保存。
药物相互作用
目前尚未进行本品和其他药物之间相互作用的研究。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
硫培非格司亭为处方药,需要由专业医生开具处方购买,并在其指导下应用。
如果正在服用其他药物,请将该情况告知主诊医师。
病情完全控制前患者的症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
对于正在使用本品的患者,请不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。