本品为抗流感病毒药物,用于治疗和预防甲型和乙型流感。
适应证
用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。
用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。
药物起效时间
尚不明确,口服后其活性代谢产物血药浓度达峰时间约为2~3小时,请遵医嘱用药。
药物维持时间
尚不明确,本品半衰期约为1~3小时,其活性代谢产物消除半衰期约为6~10小时,该药物每日用药1~2次,患者遵医嘱用药即可。
药物联用
在使用磷酸奥司他韦干混悬剂抗病毒治疗期间,可以对症使用布洛芬等退热药物,以及
乙酰半胱氨酸等止咳祛痰药物等。
如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对本品的任何成分过敏者禁用。
慎用情况
过敏体质慎用。
特殊人群用药
孕妇
计划怀孕或已经怀孕的女性在就医时应告知医生实际情况,医生会根据药物安全性、风险和可能的获益情况,综合判断。
哺乳期妇女
有限数据证明,
奥司他韦及其活性代谢产物可于人乳汁中检出,但是浓度非常低,对于婴儿来说低于治疗剂量。鉴于此,以及流行病毒株的致病性和哺乳母亲的基本条件,可以考虑给予奥司他韦。
儿童
2周以上儿童可在医生指导和成人监护下使用本品治疗,1岁及1岁以上儿童可用于预防。用药剂量参见用法用量。
老年人
用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整。
不良相互作用
与
流感疫苗的相互作用:除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。三价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。
与丙磺舒合用,由于肾脏肾小管分泌的能力下降,导致活性代谢产物的机体利用度提高2倍。但由于活性代谢产物的安全范围很宽,与丙磺舒合用时不需要调整药物剂量。
上市后的监测中有个案报道与
更昔洛韦有相互作用,后者也通过肾小管分泌,使用时应注意。
磷酸奥司他韦干混悬剂为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自用药。
剂型规格
混悬剂:0.36g/袋。
具体用法
用法
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,如存在胃肠道不良反应的病人,在进食时服药可提高药物的耐受性。
磷酸奥司他韦干混悬剂使用前需按照下述方法制备:先轻敲密闭瓶子数次,使粉末松开;打开瓶盖,量取55ml水全量加入到瓶子中,拧紧瓶盖,振摇瓶子15秒,得6mg/mL磷酸奥司他韦混悬液。
每次使用给药器给药,保证剂量准确。
已配好的磷酸奥司他韦混悬液,每次使用前都需要振摇。
给药后将瓶盖拧回玻璃瓶上,旋紧。给药完毕后用流动的水分别清洗给药器的两个部分。
用于流感治疗时,在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
用于预防流感时,应在与感染者密切接触后48小时内开始服用,以及在流感季节社区暴发期间进行预防。
用量
用于治疗甲型和乙型流感
成人和青少年(13岁及以上):成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg,每日2次,共5天。
儿童(1岁至12岁):对1~12岁的儿童推荐按照下列方法服用。
体重不足15kg者,每次30mg,每日2次。
体重15~23kg者,每次45mg,每日2次。
体重23~40kg者,每次60mg,每日2次。
体重大于40kg者,每次75mg,每日2次。疗程5天,重症患者疗程可适当延长。
1岁以下儿童推荐剂量:2周龄~1岁以下婴儿,每次3.0mg/kg,每日2次。
用于预防甲型和乙型流感
成人和青少年(13岁及以上):磷酸奥司他韦在成人和13岁及以上青少年用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg,每日1次,至少10天。
用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。
1~12岁儿童用于预防时按下表服用。
体重 | 推荐剂量 | 对应的混悬液体积(6mg/mL) |
---|
≤15kg | 30mg,每日1次 | 5.0ml |
15.1~23kg | 45mg,每日1次 | 7.5ml |
23.1~40kg | 60mg,每日1次 | 10.0ml |
>40kg | 75mg,每日1次 | 12.5ml |
用于肾功能不全患者
流感治疗:
对肌酐清除率大于60ml/min的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10~30ml/min的患者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日1次,共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10ml/min的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续
腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料。
流感预防:
对肌酐清除率大于60ml/min的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在30~60ml/min的患者推荐剂量降低为每次30mg,每日1次。
对肌酐清除率在10~30ml/min的患者,推荐使用剂量减少为每次30mg,隔日1次。
不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者,包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10ml/min的患者。
用于肝功能不全患者
用于
肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整。
用于免疫功能低下的患者
用于18岁及以上的患者治疗流感时无需调整剂量,尚缺乏18岁以下免疫功能低下者使用本品治疗流感的资料,如需使用应谨遵医嘱。
用于1岁及以上的人群预防流感时无需调整剂量。
药物漏用
如果想起忘记服药的时候距离下次服药时间超过标准用药时间间隔的一半,就可以补服。
如果想起忘记服药的时候,已经距离下次服药时间不足标准用药时间间隔的一半,就不要再补服了,下次按时、按量服药即可。绝对不可以一次服用双倍药量。
无需补服:本应在当天8时、20时分别服用药物,患者8时忘记服用,14时后想起忘记服用药物,则无需补服,于20时正常服用药物即可。
需要补服:本应在当天8时、20时分别服用药物,患者8时忘记服用,14时前想起忘记服用药物,则需补服,于20时正常服用药物即可。
药物过量
药物过量的报道中,多数无不良事件发生。药物过量所发生的不良事件与药物治疗剂量下的不良事件类似。请遵医嘱服用,如不慎过量,还请密切关注身体情况,出现不适,还请及时就医。
药物停用
用药过程中如果出现过敏样反应或怀疑出现过敏样反应,则应停用
奥司他韦,并进行适当治疗。
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
临床试验中的不良反应
治疗时使用最常见的药物不良反应为恶心、呕吐和头痛。
在成人/青少年的预防研究中,最常见的药物不良反应为恶心、呕吐、头痛和疼痛。儿童患者最常见的药物不良反应为呕吐。
上市后观察到的不良反应
皮肤及皮下组织类疾病:超敏反应,如过敏性皮肤反应,包括
皮疹、皮炎、荨麻疹、湿疹、过敏、速发过敏/类速发过敏反应和面部水肿,中毒性表皮坏死溶解、Stevens-Johnson综合征、多形性红斑。
肝胆系统疾病:据报道,接受
奥司他韦治疗的流感样疾病患者出现肝炎和肝酶升高。
心脏:心律不齐。
胃肠道系统疾病:使用本品后观察到
胃肠道出血。尤其是当流感症状得到缓解、或者在停止使用的时候,报告的出血性结肠炎症状也会得到缓解。
神经:惊厥发作。
代谢:糖尿病恶化。
精神疾病/各类神经系统疾病:据报道,流感患者在给药期间可能出现惊厥和
谵妄(症状包括意识水平改变、意识模糊、异常行为、妄想、幻觉、激动、焦虑、梦魇等),且儿童和青少年居多。在极少数情况下,上述事件可能会导致意外伤害。
不良反应的处理方法
恶心、呕吐和头痛等不良反应通常可在并且在1~2天内自行缓解。
出现严重不良反应时,如超敏反应、肝炎、心律不齐、惊厥发作等,应立即停药,并就医治疗。
如果用药后感觉有以上表现或其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
本品应在不超过25°C密封保存。
本品制成的混悬液请于2°C~8°C条件下冷藏,不得冷冻,17天内服用完毕。或在室温25°C下可储存不超过10天。需在瓶上注明失效日期。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
患者或患者家属应对患者的异常行为征兆进行密切观察,特别是对儿童和青少年。如果出现精神神经性症状,应立即告知医生。
尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效,如有其他疾病请不要私自使用本药,而应前往医院遵医嘱治疗。
在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中
奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定,这些人群如需使用应提前咨询医生,遵医嘱用药。
磷酸奥司他韦不能取代
流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区,出现了
流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
没有关于药物是否会对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响的临床研究。药理学信息和迄今为止的不良反应报告没有显示药物有这方面的作用。
本品含果糖,对于遗传性果糖不耐受患者是有害的。日常使用的口服剂量已经超过患有遗传性果糖不耐受患者的最大日剂量,可能会引起消化不良和腹泻。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。