本品临床常用于预防或治疗泌尿系感染。
适应证
由敏感大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌等引起的急性单纯性下尿路感染,如
急性膀胱炎、
慢性膀胱炎急性发作、急性尿道综合征、
非特异性尿道炎、孕期和非孕期无症状菌尿症、手术后的尿路感染等。
用于预防外科手术中的尿路感染及经尿路诊断性操作引起的感染。
药理作用
其中氨丁三醇是一种利尿剂,可发挥碱化尿液的作用,并改善尿路刺激症状;而磷霉素则为抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成,导致细菌死亡,对多种革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌作用,临床常用于预防或治疗泌尿系感染。
药物起效时间
磷霉素氨丁三醇散应在水中充分溶解后空腹口服,服药20~30μg/ml后约2小时可达到血浆峰浓度,在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
磷霉素氨丁三醇散在水中溶解后口服,胃肠吸收迅速,血浆半衰期为5.7±2.8小时,用餐可影响磷霉素氨丁三醇的吸收,进而影响药物浓度和作用时间。单次口服后可维持尿中杀菌浓度在36小时以上,因此磷霉素氨丁三醇散的维持时间为36小时以上。
肾功能中度降低患者(肌酐清除率<80ml/min),包括伴有生理性肾功能减低的老年患者,磷霉素氨丁三醇体内消除半衰期稍有延长,药效维持时间更长。
药物联用
本品的药物联用尚不明确,使用本品期间如需使用其他药物,应在医生指导下进行。
禁用情况
严重肾功能不全(肌酐清除率<10ml/min)和正在进行血液透析的患者禁用。
溶血性疾病患者禁用。
果糖不耐受、
葡萄糖-
半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺失等罕见遗传病患者禁用。
慎用情况
过敏体质慎用。
肝肾功能不全慎用。
孕妇慎用。
哺乳期妇女慎用。
12岁及12岁以下儿童应慎用。
特殊人群用药
孕妇
目前,仅获得有限的
磷霉素在妊娠女性中的安全性数据显示,磷霉素氨丁三醇不会导致畸形和胎儿/新生儿毒性,且动物试验结果同样未显示生殖毒性。
孕妇用药应权衡利弊,必要时可以考虑在孕期使用磷霉素氨丁三醇散剂,但应遵医嘱使用。
哺乳期妇女
由于本药可以进入乳汁,因此,在哺乳期间不应使用本品治疗,哺乳期妇女如需用药,应暂停哺乳。
儿童
12岁及12岁以下儿童使用磷霉素氨丁三醇临床经验有限,治疗有效性和安全性尚不确定,故12岁及12岁以下儿童应慎用。
老年人
老年人生理机能减退,应谨慎选择剂量,通常从最小剂量开始用药。
不良相互作用
甲硝唑:甲硝唑可影响磷霉素氨丁三醇吸收,应避免同时使用。
维生素K拮抗剂:如华法林,已有病例报道显示接受抗生素治疗的患者可能观察到维生素K拮抗剂活性增加,并引起INR(
国际标准化比值)变化。
甲氧氯普胺:磷霉素氨丁三醇与甲氧氯普胺联用时,甲氧氯普胺会增加胃肠动力,降低磷霉素的血清浓度和尿液排泄。其他增加胃肠动力的药物可能会产生相似的作用。
剂型规格
散剂:3g(300万单位)/包。
具体用法
用法
用餐可影响
磷霉素氨丁三醇的吸收,本品应在空腹服用,即餐前或餐后2~3小时(胃排空后)服用,建议在睡前排尿后服用。
本品不得未经溶解直接口服,使用时可将每包药物加水(50~70ml)或其他无酒精饮料,搅拌至溶解均匀后口服,不可使用热水。
用量
体重50kg以上的成人及青少年
预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染:治疗通常由2倍的本品剂量组成,初始剂量1包(相当于3g
磷霉素)在术前3小时口服,第二个剂量1包(相当于3g磷霉素)在术后24小时口服。
治疗敏感细菌所致的急性单纯性
下尿路感染:单剂量治疗,每疗程1包(相当于3g磷霉素)。
体重50kg以下的成人及青少年
预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染:初始剂量2/3包(相当于2g磷霉素)在大约术前3小时口服,第二个剂量2/3包(相当于2g磷霉素)在术后24小时口服。
治疗敏感细菌所致的急性单纯性下尿路感染:单剂量治疗,每疗程2/3包(相当于2g磷霉素)。
药物漏用
磷霉素氨丁三醇散单日用药一次,如忘记服用,在想起当天按正常剂量胃排空后服用即可,再于下次标准服药时间正常服用。
无需补服:如本应在当天21时用药一次,到第二日8时想起忘记用药,则无需补服,于第二日21时按原剂量用药一次即可。
需要补服:如本应在当天21时用药一次,到22时想起忘记用药,则需要尽快补服。
提示:建议患者每天在同一时间用药,以最大程度的避免漏用。
药物过量
磷霉素氨丁三醇散服用过量可导致感觉异常,如前庭功能丧失、听力受损、金属味觉和味觉减退等症状。
措施:本品服用过量应立即停药,并大量饮水,加速本品从尿液排泄;如有严重不适,应及时就医进行对症和支持治疗。
药物停用
磷霉素氨丁三醇散用于急性单纯性下尿路感染,单剂量治疗不应使用超过一次,因为与单次治疗相比,重复每日给药不会改善临床疗效或微生物根除率,并可增加不良事件发生率。因此,本品不可擅自长时间使用,请在医生指导下停用药品。
尿路症状通常可在用药后2~3天内缓解,如未改善应及时咨询医生或药师。
服药后出现各类难以耐受的不良反应如严重消化道不适、
变态反应(包括超敏反应和过敏性休克),抗生素相关性结肠炎(包括假膜性结肠炎)等,应予以重视,因为上述不良反应可能危及生命,患者应立即停药并就医,给予针对性治疗。
不良反应的表现
常见不良反应
感染和寄生虫感染:外阴阴道炎。
神经系统:头痛、头晕。
胃肠道系统:腹泻、恶心、消化不良。
偶见不良反应
神经系统:感觉异常。
胃肠道系统:呕吐、腹痛。
全身反应:乏力。
罕见不良反应
心脏:心动过速。
免疫系统:过敏性休克、过敏反应。
呼吸系统:哮喘。
血管:低血压。
不良反应的处理方法
常见不良反应
感染和寄生虫感染:如发生感染性疾病,应及时告知医生,进行对症治疗,如
真菌感染引起的外阴阴道炎可使用
克霉唑、制霉菌素等。
神经系统:若出现头痛、头晕时,建议患者不要活动,注意卧床休息,轻度不适一般无需特殊处理,通常在停药后可逐步缓解,如有严重不适应应立即停药,及时就医给予针对性处理。
胃肠道系统:若出现腹泻、恶心等轻微的不良反应,患者要注意清淡饮食,一般无需特殊处理,通常在停药后可逐步缓解,如有严重不适应立即停药,及时就医,进行规范化治疗。
偶见不良反应
如出现感觉异常、严重消化道不适、皮疹、血液系统异常等反应,尤其表现症状严重者,应立即停止用药,及时就医,接受规范化治疗。
罕见不良反应
出现罕见不良反应应予以重视,因为如过敏性休克等严重不良反应可能危及生命,出现严重不适应立即停药就医,并给予针对性治疗。
药物贮存
药品应放在儿童不能接触的地方。
其他
磷霉素氨丁三醇散用于急性单纯性
下尿路感染,单剂量治疗不应使用超过一次,本品治疗前后都应留取尿样检测,并进行尿培养和药敏试验。
服药期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
服用本药可能导致眩晕,用药期间应谨慎驾驶或操作机器。
不要使用包装盒上标明过期的产品
本品为粉末制剂,不可使用性状改变的药品。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。