用于成人及13岁以上青少年精神分裂症患者，包括急性期和维持期的治疗。

用于成人及10岁以上儿童和青少年双相情感障碍患者的躁狂发作。

儿童和青少年（5～17岁）孤独症相关的易激惹及与智力低下、精神发育迟滞、品行障碍相关的攻击性行为。

已知对利培酮、帕利培酮或本品中辅料过敏的患者禁用。

哺乳期妇女禁用。

肝肾功能不全患者慎用。

低血压患者慎用。

心血管疾病(如心力衰竭、心肌梗死、心律失常、脱水、低血容积及伴脑血管病变)患者慎用。

患有痴呆相关的精神病患者慎用：可能增加患者死亡率。

帕金森病患者慎用。

癫痫患者慎用。

糖尿病患者慎用。

有吸入性肺炎风险者慎用。

孕妇慎用。

老年患者慎用。

孕妇：怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确，动物实验中未见利培酮对生殖的直接毒性。根据美国FDA妊娠期药物安全性等级，利培酮为C级。因此，妊娠期间用药应权衡利弊，并严格在医生指导下使用。

哺乳期女性：利培酮及其代谢物9-羟基利培酮会经乳汁排出，因此哺乳期妇女禁用本品，如需使用，则应停止哺乳。

儿童：本品可用于儿童和青少年患者精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作、孤独症相关易激惹及攻击性行为等的控制治疗，应在医生指导下使用，不得擅用。

老年人：老年患者体质特殊，用药可能造成跌倒风险增加，心血管意外发生率升高，故应慎用本品，本品应在医生指导下使用。

降压药：联用可增强降压效应，诱发低血压，应谨慎联用。

α受体阻滞剂：利培酮对α受体存在阻断作用，与酚妥拉明、哌唑嗪等α受体阻滞剂联用可能加重（直立性）低血压发生风险。

利尿剂：报道显示，利培酮与呋塞米联用可导致患者死亡率升高，联用需充分评估风险获益，谨慎使用。

可延长QT间期的药物：如红霉素、西咪替丁等，合用可能导致QT间期延长加重。

左旋多巴和多巴胺激动剂：利培酮可能拮抗左旋多巴和其他多巴胺激动剂的作用，应谨慎联用。

作用于中枢神经系统的药物及酒精：利培酮片对中枢神经系统具有抑制作用，应谨慎联用作用于中枢神经系统的药物及酒精。

CYP2D6抑制剂：利培酮主要经肝药酶（CYP2D6）代谢，与CYP2D6抑制剂（如帕罗西汀、氟西汀、舍曲林、阿米替林、西咪替丁等）联用可抑制经肝代谢过程，并升高利培酮抗精神病活性成分的浓度，联用时应谨慎，必要时需下调利培酮剂量，请在医生指导下使用。

CYP3A4和（或）P-gp抑制剂：利培酮少部分经肝药酶（CYP3A4）代谢，且与其活性代谢物9-羟基利培酮都是P-糖蛋白（P-gp）的底物；联用CYP3A4和（或）P-gp抑制剂（如红霉素、利托那韦、伊曲康唑、酮康唑、维拉帕米等）可通过抑制体内代谢过程，升高利培酮的血药浓度。

CYP3A4和（或）P-gp诱导剂：CYP3A4和（或）P-gp抑制剂（如利福平、卡马西平等）可加速利培酮代谢过程，降低有效血药浓度。

成人：推荐剂量范围为4～8mg/d，每天用量不得超过16mg。通常不推荐使用量超过6mg/d，因为可能增加药物不良反应或诱发锥体外系症状。

建议起始剂量为每次1mg，每天2次。从小剂量逐步加量：第二天增至每次2mg，每天2次；如能耐受，可在第三天增至每次3mg，每天2次，可维持此剂量不变或根据患者反应进一步调整。

本品应缓慢调整剂量，间隔至少一周且推荐的单次剂量调整幅度不得超过2mg。

青少年（13～17岁）：建议起始剂量为0.5mg/d，早晨或晚上单次给药。从小剂量逐步加量：第二天或更长时间后，以每天增加0.5mg或1mg的方式递增剂量，直到达到推荐的治疗剂量（3mg/d）。

老年人、肝肾功能不全患者应减量，建议起始剂量为每天2次，每次0.5mg。根据个人需要，剂量逐渐增加到每天2次，每次1～2mg。

成人：推荐剂量范围为2～6mg/d。建议起始剂量为每次1～2mg，每天1次。本品剂量调整应缓慢，幅度为每天1mg，且至少间隔24小时。

儿童和青少年（13～17岁）：推荐剂量范围为1～2.5mg/d。建议起始剂量为0.5mg/d，早晨或晚上单次给药。从小剂量逐步加量：第二天或更长时间后，以每天增加0.5mg或1mg的方式递增剂量，直到达到推荐剂量。

体重为15～20kg的患者：可每天1次或每天2次给药，推荐起始剂量为0.25mg/d，并在间隔至少4天后，增加至推荐剂量（0.5mg/d）。维持以上推荐剂量2周后，可继续缓慢调整剂量，按照每天增加0.25mg的方式递增剂量，但最高不超过0.75mg/d。

体重＞20kg的患者：可每天1次或每天2次给药，推荐起始剂量为0.5mg/d,并在间隔至少4天后，增加至推荐剂量（1mg/d）。维持以上推荐剂量2周后，可继续缓慢调整剂量，按照每天增加0.5mg的方式递增剂量，但最高不超过1.5mg/d。本品有效剂量范围为0.5～3mg/d。

体重＜15kg的患者：不建议使用，因为尚无关于体重＜15kg的患者给药剂量的研究数据。

适用于短期治疗（最多6周）。

体重＜50kg的患者：推荐起始剂量为0.25mg/d，随后可以按照每天增加0.25mg的方式递增剂量，直至推荐剂量（0.25～0.75mg/d）。

体重≥50kg的患者：推荐起始剂量为0.5mg/d。随后可以按照每天增加0.5mg的方式递增剂量直至推荐剂量（0.5～1.5mg/d），通常认为最佳治疗剂量为1mg/d。

肝肾功能不全患者可观察到更高的药物浓度，因此利培酮片起始剂量及维持剂量均应减半，并适当降低剂量调整幅度及速度。

推荐起始剂量为每次0.5mg，每天2次，然后缓慢调整至每次1～2mg，每天2次。剂量调整间隔至少1周，增减幅度为每次0.5mg，每天2次。

如为每天2次用药，服药间隔为12小时，如果想起忘记服药的时候已经距离下次服药时间不足6小时就不需再补服，如果在6小时以上，可立即补服，但绝不可一次服用双倍药量。

如为每天1次用药，当天发现漏服可立即补服，下一剂按正常时间服用正常剂量。

建议每天在同一时间用药以避免漏服。

利培酮片无特定的解救药。患者出现过量用药诱发的不适症状应立即停药就医，进行针对性处理。

解救时应维持气道通畅，保证良好的通气，必要时应考虑洗胃和给予活性炭和轻泻剂，同时立即进行心血管监测（包括连续心电图监测），以发现可能出现的心律失常。

如患者出现低血压及循环衰竭，可立即给予静脉输液，或给予拟交感神经药等。

如患者出现严重的锥体外系症状，则应给予抗胆碱药，同时予以密切的医疗监测及监护。

利培酮片的治疗疗程根据患者精神疾病控制情况及服药反应综合决定，患者应遵照医嘱进行规范化治疗，不得擅自更改用药方案，以免引起疾病反复或症状恶化。

服药后如出现不可耐受的药物不良反应（如严重锥体外系症状、血象异常、神经阻滞剂恶性综合征、严重消化系统不适等），应立即停药就医，并给予针对性治疗。

本品不可擅自停用，请在医生指导下停用药物或更改其他治疗药物。

多为轻中度不适，常见各类神经系统异常和消化道不适，如锥体外系症状（表现为肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能等）、恶心、呕吐、头晕、嗜睡、镇静等。

提示：出现上述不良反应，应告知医生，在医生指导下进行药物调整，不可擅自停药或更改剂量。

血液系统：贫血、粒细胞减少、中性粒细胞减少等。

心血管系统：心律失常、心动过缓、QT间期延长等。

内分泌系统：高催乳素血症、尿糖升高。

消化系统：吞咽困难、便秘、消化不良、肠胃炎。

免疫系统：过敏反应、药疹、药物性超敏反应。

神经系统：平衡疾病、运动障碍、运动失调，严重者可表现晕厥、意识丧失等。

感染性疾病：肺炎、局部感染、病毒感染、真菌病等。

其他：肝肾功能异常、情感表现异常（如激越、情感迟钝等）、尿失禁、阴茎异常勃起、勃起困难、月经不调、血压改变等。

提示：出现上述反应,尤其表现严重不适者，应立即就医，并在医生指导下进行药物调整，必要时应缓慢停药。

利培酮片为处方药，必须由医生根据患者病情开处方使用，自行用药可能引起不良后果，甚至发生严重药物不良反应。

本品不可擅自停药，应在医生指导下缓慢进行剂量调整。

服药期间禁止饮酒。

服药期间不应驾驶汽车或操作机器。

利培酮片与多种药物存在相互作用，如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如患者有静脉血栓栓塞、糖尿病、帕金森病史，在用药前应告知医生，在服药的同时对原有疾病症状进行积极监测。

儿童必须在成人监护以及医生指导下使用。

药品应放在儿童不能接触的地方。