利拉鲁肽可用于治疗
2型糖尿病,其主要通过增加
胰岛素释放、减少
胰高血糖素分泌等途径发挥控制血糖的作用。另外,利拉鲁肽还可通过抑制食欲达到减重作用。
适应证
本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
本品与二甲双胍或磺脲类药物(如
格列本脲、
格列吡嗪等)联合应用,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后,血糖降低效果不明显患者。
适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险,心血管不良事件指心血管死亡、 非致死性心肌梗死或非致死性卒中。
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,除了前述适应证以外,在尚无有效或更好治疗手段的特殊情况下,本品可用于治疗12岁及以上成人,身体质量指数(BMI)>25kg/m
2合并至少一项肥胖并发症(高血压、高血脂等)患者;或BMI>30kg/m
2的
单纯性肥胖患者。
2023年7月4日,利拉鲁肽注射液“肥胖或超重”适应证正式获得国家药品监督管理局上市许可。鉴于本适应证相关说明书尚未公开发布,以下内容根据目前已公开的糖尿病适应证相关信息整理。
药物起效时间
利拉鲁肽经皮下注射后的吸收比较缓慢,在给药后8~12小时达到最大浓度,一般药物在达峰前就开始起效。
药物维持时间
本品说明书剂量一日一次,药物的维持时间大约在24小时左右。
药物联用
本品可与二甲双胍或磺脲类药物联合应用,用于治疗单用上述药物治疗降糖效果不明显的患者。
利拉鲁肽为啥只能打三个月?
利拉鲁肽只能打三个月的说法不准确,对于可以满足利拉鲁肽使用条件的治疗者,若无禁忌证和严重不良反应发生时,可以长期连续使用。但是使用3~6个月后效果不好,一般建议在医生指导下更换治疗方案。
利拉鲁肽是一种长效胰高血糖素样多肽-1受体激动剂,具有减少胰高血糖素释放、减少食物摄入、促进脂肪代谢、延迟胃排空等作用。
利拉鲁肽可用于2型糖尿病患者,患者一般从小剂量开始使用,并根据治疗效果和患者耐受性逐渐增加,常见的不良反应有恶心、腹泻、消化不良、上呼吸道感染、头痛等。
如需使用利拉鲁肽药物,需要在专业医师指导下进行,切勿自行盲目用药。
禁用情况
对本品活性成分或者本品中任何其他辅料过敏患者禁用。
2型多发性内分泌肿瘤综合征患者禁用。
怀孕及哺乳期妇女禁用。
慎用情况
在
炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者,使用本品可能会有胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻,应慎用。
肾病终末期或严重肾功能损伤患者慎用。
重度肝功能损害的患者慎用。
儿童慎用。
特殊人群用药
孕妇
动物实验显示有生殖毒性,本品对人类的潜在风险尚不清楚,不得在妊娠期间使用。如果患者在治疗期间计划怀孕或已经怀孕,应停止本品治疗。
哺乳期妇女
利拉鲁肽是否在人乳中分泌尚不清楚,本品不得在哺乳期内使用。
儿童
尚未在18 岁以下儿童和青少年中确定本品的安全性和有效性,儿童应慎用,或遵医嘱。
老年人
老年患者不需要根据进行剂量调整,遵医嘱用药。
不良相互作用
灰黄霉素:利拉鲁肽可能使灰黄霉素的峰浓度增加,但此变化是否具有意义尚不明确,这两药是否可以联用需由医生判断。
剂型规格
注射剂:3 ml(18 mg)/支(预填充注射笔)。
具体用法
用法
本品经皮下注射(腹部、大腿或上臂)给药,不可静脉或肌内注射。
推荐本品于每天同一时间注射,无需根据进餐时间给药。
用量
推荐剂量:成人一次1.8mg,一日1次。
起始剂量为每天 0.6 mg,一日1次。至少1周后,剂量可增加到1.2mg。为进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量再次增加至1.8mg。
每日剂量最高不超过1.8mg。
本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险。
药物漏用
本品一天注射一次,为了使血糖控制平稳,当天漏用后应在当天想起时补用,同时推迟下次给药时间(一般是24小时后再给药)。如果几天后想起几天前曾经漏用,则无需补用。
药物过量
症状
本品药物过量会可能出现重度恶心、呕吐和腹泻。
措施
如果发生药物过量,应当根据患者的临床体征和症状采取适当的支持治疗。
药物停用
如果怀疑发生了胰腺炎,应该停用本品,确诊患者,不宜再使用本品。
出现持续性呕吐、严重腹痛等症状的患者,应停止用药。
如出现严重过敏反应要及时停药。
如果患者在治疗期间计划怀孕或已经怀孕,应停止使用本品。
不良反应的表现
十分常见不良反应
胃肠道反应:恶心、腹泻。
常见不良反应
胃肠道反应:呕吐、便秘、腹痛、腹部不适、消化不良、胃炎、腹胀气、胃肠胀气、胃食管反流、牙痛。
神经系统疾病:头痛、头晕。
代谢与营养疾病:低血糖、厌食、食欲下降。
偶见不良反应
皮肤不适:荨麻疹、瘙痒。
其他:脱水、全身不适。
罕见不良反应
过敏反应:心悸、呼吸困难、水肿。
十分罕见不良反应
胃肠道疾病:胰腺炎。
不良反应的处理方法
胃肠道系统症状
若出现恶心、腹泻等较轻的常见不良反应时,症状可在停药后自行缓解或消失,期间可以清淡饮食。
若出现呕吐、腹部不适等症状不缓解时,可以在医生指导下吃
奥美拉唑或莫沙必利等药物缓解。
如出现肠梗阻、胰腺炎,需在医生指导下对症治疗,严重者需停药住院治疗。
神经系统症状
若出现头痛、头晕等症状,建议患者不要活动,建议卧床休息;若症状较严重可在医生指导下对症治疗。
感染性疾病
若出现鼻咽炎等症状时,症状较轻一般无需处理,必要时可以在医生指导下使用敏感抗生素治疗,如
罗红霉素等。
实验室检查异常
如检查发现
脂肪酶升高、淀粉酶升高,症状较轻一般无需处理,必要时可在医生指导下对症治疗。
肝胆疾病
如出现
胆囊炎,必要时可在医生指导下服用
甲硝唑或者
熊去氧胆酸胶囊等进行治疗。
过敏
若出现荨麻疹等过敏反应时,应停药,避免搔抓,必要时在医生指导下服用抗过敏药如
苯海拉明等。
若出现呼吸困难等症状,需及时就医,在医生指导下对症治疗。
肾损伤
如出现急性肾衰竭等症状需要及时停药,立刻就医。
药物贮存
本品应冷藏于2℃~8℃ 冰箱中(勿接近冰箱的冷冻室),不可冷冻。
首次使用后,应在30℃以下贮藏或冷藏在2℃~8℃冰箱中,不可冷冻;首次使用后的效期为1个月。盖上笔帽避光保存。
贮藏本品笔芯时切勿带有针头,可以避免污染、感染和渗漏。
将本品放在儿童触碰不到的位置。
其他
应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生,特别是当本品与磺脲类药物合用时。
本品仅在呈无色或几乎无色澄明时才可使用。
本品应使用长度不超过8 mm以及细至32 G 的针头给药,本注射笔应与一次性的诺和针配合使用。
不得与他人共同使用本注射笔或针头。
每次使用新注射笔前应排出空气。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。