来瑞特韦片是一种抗新型冠状病毒药,通过抑制蛋白酶Mpro,阻止病毒的复制。
适应证
本品用于治疗轻、中度新型
冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
注意:本品为附条件批准上市,目前病毒仍在不断变异,国家药品监督管理局要求生产商根据新冠病毒流行株变异情况,进行相应研究,确认其对于当前流行株的有效性。
药物起效时间
尚不明确,健康受试者单次空腹口服本品200~1600mg后吸收迅速, 中位达峰时间(Tmax)为 1.3~1.5小时。
药物维持时间
尚不明确,本品的平均血浆清除半衰期为3~10小时,每日需用药3次,请在医生指导下使用。
药物联用
尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。
慎用情况
尚不明确。
特殊人群用药
孕妇:尚无本品在怀孕期间对母亲和胎儿不良风险的数据,为了孕妇和胎儿安全考虑,不建议使用。如果考虑在怀孕期间使用来瑞特韦,需由医生确定获益大于风险时才能使用。
哺乳期妇女:尚不清楚本品或本品的代谢物是否会分泌至人或动物乳汁中,无法排除对新生儿/婴儿的风险。使用本品治疗期间以及治疗结束后 7 天内应停止哺乳。
儿童:尚未在18岁以下患者中开展临床研究,不建议儿童使用。
老年人:尚未在老年患者中开展药代动力学研究,请在医生指导下使用。
不良相互作用
本品为CYP3A抑制剂,与经CYP3A代谢的药物联用,可能发生相互作用。
诱导CYP3A的药物:可能降低本品的血浆浓度,从而降低本品的疗效。
抑制CYP3A的药物:如与
利托那韦(CYP3A4强抑制剂)联合用药,利托那韦可使来瑞特韦的暴露量显著增加,联用需谨慎。
剂型规格
片剂:0.2g/片。
具体用法
用法
口服,随餐服用。应在第一次出现症状2天或以内尽快使用。
用量
推荐剂量为每次0.4g(2片),每日3次,连续服用5天。
药物漏用
如果漏服药物时间较短,请尽快补服,但如果快到下一次服药时间(超过两次正常用药间隔时间的一半),请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。
不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。
举例:
无需补用:本应在当天6时、14时、22时分别用药,患者6时用药,14时忘记用药,20时想起忘记用药,则无需补用,于22时正常用药即可。
需要补用:患者6时用药,14时忘记用药,15时想起,则需立即补用,在22时正常用药。
如果有不确定的情况,请咨询医师或药师。
药物过量
尚无过量服用本品的经验。一旦出现药物过量,应马上停药,在医生指导下采取支持性措施(包括监测
生命体征和观察患者的临床状态等)。
本品给药超过5天的安全性和有效性尚不明确,请遵医嘱服用。
药物停用
如服用过程中出现严重的不良反应,应向医师咨询,在医生指导下停药。
本品的不良反应主要来源于Ⅲ期临床研究,包括代谢及营养类疾病、检查异常等。
不良反应的表现
代谢及营养类疾病
检查异常
中性粒细胞计数降低。
肝胆系统疾病
肝功能异常:表现为丙氨酸氨基转移酶升高、
天门冬氨酸氨基转移酶升高、
γ-谷氨酰转移酶升高以及胆红素升高中两项或两项以上指标异常。
不良反应的处理方法
本品导致的不良反应绝大多数为轻度和中度,大多可自行恢复。如果长时间未缓解,请及时就医。
药物贮存
密封,不超过25℃保存。
注意:本品使用前在原包装中保存,如无符合要求的贮藏条件,可放置冰箱中冷藏保存。
其他
育龄期妇女在使用本品治疗期间以及本品治疗结束后7天内,应采取有效避孕措施,避免怀孕。
目前尚无评估本品对驾驶和操作机器能力影响的临床研究。用药期间驾驶和操作机器需注意。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。