本品是抗肿瘤药，是
沙利度胺的类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗
肿瘤等作用。
适应证
本品可抑制某些造血系统肿瘤细胞（包括
多发性骨髓瘤浆细胞和存在5号染色体缺失的肿瘤细胞）的增殖，提高T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫功能，抑制
单核细胞的促炎性细胞因子释放，从而对肿瘤细胞起到杀伤作用。
本品与
地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。
本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者。
本品与利妥昔单抗合用，治疗既往接受过治疗的
滤泡性淋巴瘤（1～3a级）成年患者。
药物起效时间
本品空腹状态下口服吸收快速，血浆浓度在0.5～1.5小时达到最高，在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
多发性骨髓瘤患者、
骨髓增生异常综合征或
套细胞淋巴瘤患者，血浆半衰期大约为3～5小时。
药物联用
本品和地塞米松联用，可协同抑制多发性骨髓瘤细胞的增殖并诱导细胞凋亡。
本品和利妥昔单抗联用，可增强对滤泡性淋巴瘤细胞的抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，并导致肿瘤细胞直接凋亡，可增加对边缘区
淋巴细胞的抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用。
来那度胺胶囊早上服用好还是晚上服用好？
来那度胺胶囊并没有早上服用好还是晚上服用好的说法，因为该药没有明确的服药时间规定，但应于每天大致相同的时间服用。可与食物同服也可空腹服用。不应打开、破坏和咀嚼胶囊，应将胶囊完整吞服，用水送服。
长期吃来那度胺胶囊会不会中毒？
来那度胺以28天为一个重复治疗周期，直至疾病进展。尚无人类长期用药的毒理试验。根据动物实验结果，连续1年给药每天1～2mg/kg，可出现骨髓细胞构成改变、粒/红细胞比率轻微下降以及胸腺萎缩、白细胞计数下降等血液毒性现象。
吃了来那度胺胶囊会过敏到脱皮起水泡吗？
吃了来那度胺胶囊一般不会过敏到脱皮起水泡。
来那度胺胶囊不良反应在皮肤和皮下组织的表现为
皮疹、皮肤色素过度沉着等，一般不会发生因过敏而脱皮、起水泡。
禁用情况
孕妇禁用。
未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性禁用。
对本品活性成分或其中任何辅料过敏者禁用。
17岁以下儿童青少年禁用。
慎用情况
肾功能不全者在选择剂量时应谨慎。
驾驶和操作机器者应慎用，因服用本品可出现疲乏、头晕、嗜睡、眩晕和视力模糊等不良反应。
特殊人群用药
孕妇
来那度胺的结构与
沙利度胺相似，沙利度胺会导致严重的威胁生命的出生缺陷，因此孕妇禁用。
育龄妇女在用药前4周、用药期间和停药后4周，都应该严格避孕。
男性患者亦应避孕。
哺乳期女性
尚不确定本品是否通过人的乳汁分泌，因此建议哺乳期妇女在治疗期间停止哺乳。
儿童
尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此，本品不应在0～17岁患者中使用。
老年人
由于老年患者更有可能存在肾功能下降，所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。
不良相互作用
来那度胺与他汀类药物联用时，会增加横纹肌溶解的风险，可能是两药风险的简单叠加。在治疗的前几周中尤其需要加强临床和实验室监测。
地高辛在与来那度胺（10mg/日）合用时，地高辛（0.5mg，单剂量）的血浆暴露量可升高14%。尚不知这一作用是否会因治疗方案变化（如更高的来那度胺剂量或合用
地塞米松）而有所差异。若合用应对地高辛浓度进行监测。
尚未研究来那度胺与口服避孕药之间的相互作用，无法排除联合地塞米松治疗造成口服避孕药药效降低的可能性，若联用必须采取有效措施避免怀孕。
尚不清楚来那度胺在临床使用（与地塞米松合用）中是否会存在相互作用。地塞米松有较弱至中度的酶诱导作用，此诱导作用对华法林的作用暂不清楚。建议在治疗过程中密切监测患者
凝血酶原时间（PT）和国际标准化比率（INR）。
剂型规格
胶囊剂：5mg/粒；10mg/粒；15mg/粒；25mg/粒（仅适用于
多发性骨髓瘤）。
具体用法
用法
本品应于每天大致相同的时间服用。不应打开、破坏和咀嚼胶囊，应将胶囊完整吞服，用水送服。
可与食物同服，也可空腹服用。
用量
推荐剂量
本品的推荐起始剂量为25mg，以28天为一个服用周期。在每个28天周期里的第1～21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。
地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40mg地塞米松。处方医生应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和调整随后的剂量。
在治疗期间和重新开始治疗时推荐的剂量
未经治疗且不适合移植的多发性骨髓瘤：来那度胺与地塞米松合用治疗不适合移植的多发性骨髓瘤患者，直至疾病进展。建议在出现3级（重度）或4级（危及生命）血小板或中性粒细胞减少，或发生与来那度胺相关的其他3级（重度）或4级（危及生命）毒性时调整给药剂量。
曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤：在发生3级（重度）或4级（危及生命）中性粒细胞减少或
血小板减少时，或发生经判定与来那度胺相关的其他3级（重度）或4级（危及生命）毒性时应根据来那度胺的起始剂量水平，逐步实施剂量下调步骤。
既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的用量
本品的推荐起始剂量为20mg，每日1次。每28天为1个周期，每个周期的第1～21天给药，最长可给药12个周期。
肝功能不全患者的用量
尚未在
肝功能不全患者中对本品进行正式的研究，对这一人群暂无特殊的剂量建议。
肾功能不全患者的用量
本品主要通过肾脏排泄，肾功能不全程度较重的患者可能无法耐受治疗，因此在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。肌酐清除率（Clcr）＞60ml/min的患者无须调整剂量。
对于开始治疗时肌酐清除率＜60ml/min的患者，推荐来那度胺剂量调整，如肌酐清除率≥60ml/min的患者，来那度胺每28天周期的第1～21天，口服25mg/日。
肌酐清除率≥30ml/min但＜60ml/min的患者，来那度胺每28天周期的第1～21天，口服10mg/日。
肌酐清除率＜30ml/min，不需要透析的患者，来那度胺每28天周期，隔日（即1、3、5、7、9、11、13、15、17、19和21天）口服15mg/日，治疗3周。
肌酐清除率＜30ml/min，需要透析的患者，来那度胺每28天周期的第1～21天，口服5mg/日。透析治疗当日应透析结束后口服。
药物漏用
漏服本品后，在想起时如果与规定的服药时间相距小于12小时，可补服该次用药。
药物过量
症状
药物过量研究报告显示，出现的主要不良反应为瘙痒、荨麻疹、
皮疹和肝脏转氨酶升高。
临床研究中的剂量限制性毒性为中性粒细胞减少和血小板减少。
措施
出现瘙痒、荨麻疹、皮疹和肝脏转氨酶升高时，及时报告医生，依据症状严重程度决定是停用还是暂停本品，并给予对症治疗。
出现中性粒细胞减少时，医生可能会使用生长因子进行治疗。
药物停用
既往使用
沙利度胺时曾发生过皮疹的患者，服用本品出现皮疹时，依据皮疹严重程度决定是停用还是暂停。
如果出现
血管性水肿、剥脱性或大疱性皮疹，或怀疑出现Stevens-Johnson综合征（SJS）、
中毒性表皮坏死松解症（TEN），伴有嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），则必须停用来那度胺，并且这些反应停止后不应重新开始用药。
不良反应的表现
常见不良反应
全身性异常：疲乏、乏力、发热。
胃肠道异常：腹泻、腹痛、消化不良。
皮肤和皮下组织异常：皮肤瘙痒。
少见不良反应
心脏异常：心动过缓、心肌梗死、心绞痛。
眼科异常：失明、高眼压。
神经系统异常：脑缺血。
精神异常：情绪波动、幻觉、性欲缺乏。
呼吸系统异常：咳嗽、声音嘶哑。
罕见不良反应
皮肤和皮下组织异常：Stevens-Johnson综合征（SJS）、
中毒性表皮坏死松解症（TEN）、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）。
良性、恶性及性质不明的肿瘤（包括囊状和
息肉状）：肿瘤溶解综合征、燃瘤反应。
呼吸系统异常：肺炎。
肝胆异常：
肝功能衰竭（包括死亡事件）、中毒性肝炎、细胞溶解性肝炎、胆汁淤积型肝炎、细胞溶解（或）胆汁溶解混合型肝炎、肝脏实验室检查结果一过性异常。
感染和传染：病毒再活化（例如乙型肝炎病毒和
带状疱疹病毒）。
不良反应的处理方法
常见不良反应的处理方法
出现疲乏、乏力、发热、腹泻、腹痛、消化不良等不良反应时，症状较轻者，可注意休息，清淡饮食；如果症状严重应及时就医，由医生调整用药，进行止泻、止痛等对症处理。
出现身体部位疼痛、肌无力时，需多休息，并告知医生，由医生调整用药，进行止痛等对症处理。
出现头痛、味觉障碍时，应及时就医，由医生调整用药，进行对症处理。
出现皮肤瘙痒，要注意清淡饮食，避免搔抓皮肤，并告知医生，由医生调整用药。
少见不良反应的处理方法
用药期间严密监测血常规，如发现血小板、
中性粒细胞等严重下降，需要给予干预处理，必要时停止用药。
如果发生心动过缓、心肌梗死、心绞痛、多毛症等不良反应，应及时告知医生，进行对症处理。
注意观察是否出现呕血、黑便等异常情况，如有及时告知医生处理。
观察视力情况，如有视力下降，及时到眼科就诊。
出现情绪异常，要及时疏导，严重时及时就医。
用药期间严密监测肝功能，避免出现严重肝毒性。
出现咳嗽等症状，可多饮水，给予对症药物治疗。
罕见不良反应的处理方法
出现罕见不良反应时，应及时告知医生，遵医嘱停药并进行处理，存在感染者积极进行抗感染治疗。
药物贮存
本品应密封，常温（10～30℃）保存。
本品应置于儿童不可触及处。
其他
在本品治疗期间和停药后1周内，患者不应献血。
男性患者服用本品期间不应捐献精液。
本品必须在有治疗经验的医生监督下开始应用。
若患者的
中性粒细胞绝对计数（ANC）＜1.0×10
9/L和（或）血小板计数＜50×10
9/L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例＜50%，或患者的血小板计数＜30×10
9/L，且骨髓中浆细胞占有核细胞的比例＞50%，则不得开始本品的治疗。
本品与其他骨髓抑制性药物（如化疗药、免疫抑制剂、非甾体抗炎药等）合用时应谨慎。
在开始治疗前4周、整个治疗期间以及治疗结束后4周内（即使有暂停用药），有可能怀孕的女性患者都必须使用两种可靠的避孕方法。
服用本品的患者中曾有心肌梗死的报告，特别是那些已知存在风险因素的患者和在合并使用
地塞米松的前12个月内的患者。对存在已知风险因素（包括曾发生血栓）的患者应进行密切监测，并采取措施（如戒烟、降血压等）最大程度地降低所有可控性风险因素。
静脉和动脉血栓栓塞：来那度胺联合地塞米松治疗
多发性骨髓瘤患者，会增加动脉血栓的风险，而来那度胺联合
美法仑和泼尼松时发生动脉血栓的风险较低，应进行密切监测。应采取措施将所有可干预的风险因素（如吸烟、高血压和
高脂血症）降至最低。
甲状腺功能紊乱：服用来那度胺的患者中已有
甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进的报告。建议服用本品治疗前，对影响甲状腺功能的合并症进行有效控制。建议在基线时和治疗过程中对甲状腺功能进行监测。
周围神经病变：来那度胺的结构与
沙利度胺相似，已知后者会诱导严重的周围神经病变。经观察长期使用来那度胺治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者，未见周围神经病变加重。
肝毒性：来那度胺通过肾脏排泄，对肾功能不全患者进行剂量调整尤为重要，以免血药水平升高造成的较高血液学不良反应或肝毒性，建议进行肝功能监测。
白内障：在来那度胺联合地塞米松治疗的患者中，白内障的发生率更高，尤其是长期用药者。用药期间应定期监测视力。
切勿将本品给予其他人，在治疗结束时应将未使用的药品返还药师。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
