本品属林可霉素类抗生素,是
林可霉素的衍生物,可通过抑制细菌蛋白质的合成从而发挥抗菌作用,对革兰阳性球菌及厌氧菌均具有强大的抗菌作用,可用于治疗由敏感细菌(如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌等)引起的各种感染。
适应证
本品可用于治疗由敏感细菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、妇科感染、
皮肤和软组织感染、
腹腔感染、骨和关节感染等感染性疾病。
呼吸系统感染:由厌氧菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌和其他链球菌(如化脓性链球菌、草绿色链球菌)等细菌引起的肺炎、
脓胸、急性支气管炎、
肺脓肿、扁桃体炎、
鼻窦炎等呼吸系统感染。
泌尿系统感染:由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌等革兰氏阳性菌引起的急性尿道炎、
急性肾盂肾炎、
前列腺炎等。
妇科感染:由敏感厌氧菌及非典型病原体等引起的非淋菌性
输卵管卵巢脓肿、子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎、细菌性阴道炎和妇科手术后感染等。
皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌及厌氧菌等引起的感染,如蜂窝组织炎、术后切口感染、青春痘、
丘疹、痤疮、疖、痈等。
药物起效时间
口服制剂:本药口服后在胃肠道内迅速吸收,在血液中酶的作用下水解为
克林霉素,给药后1小时内达血药浓度峰值,在此之前药物已经开始起效。
注射制剂:本药肌内注射后,成人约3小时达血药浓度峰值,儿童约1小时达血药浓度峰值,在此之前药物已经开始起效。
外用制剂:本药外用制剂具体的起效时间是多久目前尚没有明确数据,与个人的皮肤状态、体质、病情轻重等因素有关。遵医嘱涂抹即可。
药物维持时间
口服制剂及注射制剂
本品口服制剂及注射制剂的药物有效血药浓度可维持八小时以上。
本品在成人体内的半衰期约为3小时,儿童约为2.5小时。
外用制剂
本品外用制剂的药物维持时间具体是多久暂没有明确数据,与药物剂型、患者体质、病情轻重等因素有关。请遵医嘱用药。
药物联用
本品常与磺胺甲噁唑-
甲氧苄啶联合使用治疗弓形虫脑炎,可有效缓解发热、肌肉疼痛、头痛、癫痫等症状,具有较高的安全性。治疗弓形虫脑炎的首选方案为
乙胺嘧啶或
磺胺嘧啶,但这两种药物在我国较难获取。因此,临床上常用此替代方案治疗,其安全性与有效性与首选方案并无差异。
本品也可联合
阿奇霉素治疗弓形虫脑炎,常用于磺胺类药物过敏者,或者使用乙胺嘧啶后出现严重不良反应的人群。日本有案例报道此联合方案也有效。
本品可与庆大霉素联合治疗慢性盆腔炎,能有效缓解患者下腹部疼痛、坠胀以及阴道分泌物增多等不适。庆大霉素具有抗革兰阴性菌作用,本品有抗厌氧菌作用。两者联合使用可杀灭引起慢性盆腔炎的病原菌。
本品与奎宁联合使用可治疗巴贝西虫病,能缓解患者发热、
肌痛、周身关节痛、恶心、呕吐等不适,欧洲有研究表明此治疗方案可显著降低死亡率。
本品与
甲硝唑联用可治疗
寻常痤疮、
脂溢性皮炎、
酒渣鼻、毛囊炎等疾病,能有效改善皮损情况。其中本品对革兰阳性菌具有较高的抗菌活性,甲硝唑具有抗厌氧菌作用,两者联合使用可杀灭痤疮丙酸杆菌等致病菌,并渐少表皮脂肪酸的生成,提高痤疮等疾病的治愈率。
本品与过氧苯甲酰联合外用可治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度寻常痤疮,能有效改善炎性皮损情况,且安全性良好,两者联用治疗痤疮的效果要明显优于单用本品或过氧苯甲酰。
禁用情况
慎用情况
4岁以内儿童慎用。
肝功能损伤者慎用。
肾功能损伤者慎用。
有哮喘病史者慎用。
过敏体质者慎用。
老年人慎用。
哺乳期女性慎用。
孕妇慎用。
特殊人群用药
孕妇
目前还没有本品用于孕妇的详细数据。虽然在动物研究数据中显示该药物不会对胎儿造成影响,但本药可透过胎盘。如需使用,可在医生权衡后,利大于弊时谨慎使用。
哺乳期女性
本品会进入乳汁中,婴儿在食用含有本品的乳汁后可能会发生腹泻、
鹅口疮、尿布疹等肠道菌群失调性疾病。哺乳期女性应优先考虑换药,如必须使用本品则需要暂停哺乳。
儿童
本品口服制剂及注射剂1个月内的婴儿不宜使用,4岁以内的儿童慎用。因儿童在使用本品时可能会造成肝脏、肾脏等重要器官的损伤,故应在医生权衡利弊后谨慎使用,且用药期间应密切监测肝肾功能等。本品外用制剂尚缺乏应用于儿童的资料,建议在医生指导下使用。
老年人
与年轻患者相比,有严重基础疾病以及60岁以上的老年人更容易发生腹泻、
假膜性肠炎等不良反应,故如需使用,需在医生指导下谨慎使用。
不良相互作用
禁止联用
本品注射剂与
氨茶碱、巴比妥类、氨苄青霉素、头孢曲松、
葡萄糖酸钙、
硫酸镁、苯妥英钠、
雷尼替丁、
曲马多、
环丙沙星、
伊达比星存在不相容性,禁止同用。
谨慎联用
因药效降低需谨慎联用
含白陶土止泻药:与白陶土合用可减少本品的吸收,使本品药效降低。必须合用时需至少间隔2小时。
氯霉素、红霉素:氯霉素和红霉素会阻止本品起作用,从而降低本品的药效。
抗肌无力药物:如溴吡斯的明,本品会使后者疗效减弱,重症肌无力症状加重,必须合用时应调整抗肌无力药物的剂量。
强效肝药酶诱导剂:如
利福平,可增强本品的代谢,降低其血药浓度,使本品杀菌效果降低。
因药效增强需谨慎联用
庆大霉素、黏菌素:本品与庆大霉素、黏菌素联用可使本品的抗菌作用增强。
神经肌肉阻滞药:如
阿库氯铵、苯磺顺阿曲库铵等,本品具有神经肌肉阻滞作用,两者合用能加强神经肌肉阻滞药的作用,故应谨慎联用。
吸入性麻醉药:本品具有神经肌肉阻滞作用,能加强吸入性麻醉药的神经肌肉阻滞现象,会导致骨骼肌软弱、
呼吸抑制或者呼吸麻痹(呼吸暂停)。
因不良反应增加需谨慎联用
抗肠蠕动止泻药:如洛哌丁胺,合用可使结肠内毒素排出延迟,从而使腹泻加重或延长腹泻恢复时间,甚者还可引起假膜性肠炎,出现严重水样腹泻。
阿片类镇痛药物:如吗啡,两者合用,呼吸抑制的不良反应相叠加,可导致呼吸抑制延长或呼吸暂停。另有资料显示,本品与吗啡合用可诱发假膜性肠炎,导致严重水样腹泻。
本品的剂型规格较多,用法、用量也有所不同,请在认真阅读药品说明书后遵医嘱用药。
剂型规格
口服制剂
普通片剂:0.15g/片。
胶囊剂:0.15g/粒。
注射制剂
粉针剂:0.15g/支;0.25g/支;0.3g/支;0.4g/支;0.45g/支;0.5g/支;0.6g/支;0.75g/支;0.9g/支;1.2g/支。
注射剂:1ml:0.15g/支;2ml:0.15g/支;2ml:0.3g/支;4ml:0.6g/支;5ml:0.6g/支;5ml:0.9g/支;6ml:0.9g/支;10ml:0.9g/支;100ml:0.3g/瓶;200ml:0.6g/瓶[2-7][15]。
外用制剂
阴道片剂:0.1g/片。
阴道泡腾片剂:0.1g/片。
阴道栓剂:0.1g/粒。
乳膏剂:含克林霉素2%(5g:0.1g)。
凝胶剂:含克林霉素1%(10g:0.1g;20g:0.2g)。
搽剂:含克林霉素1%。
外用溶液剂:含克林霉素1%。
具体用法
用法
口服制剂
普通片剂、胶囊剂:整片或整粒吞服。食物不影响其吸收,可与食物同服或不同服。
注射制剂
粉针剂:稀释后静脉滴注,也可用0.9%
氯化钠或5%
葡萄糖2ml溶解后肌内注射。
注射剂:稀释后静脉滴注给药,或直接肌内注射。
外用制剂
阴道片剂:于晚上临睡前清洗外阴后,将药物0.1g(1片)放入阴道。
阴道泡腾片剂:于晚上临睡前清洗外阴后,将药物0.1g(1片)放入阴道。
阴道凝胶剂:阴道给药,每天1次,在临睡前清洗外阴后,用给药工具将药物(5g)送入阴道后穹隆处。
阴道栓剂:于晚上临睡前清洗外阴后,将药物0.1g(1粒)放入阴道。
乳膏剂、凝胶剂:局部外用,用温水洗净患处并擦干,取适量药品薄涂在患处,每日早晚各一次。
外用溶液剂、搽剂:用药前用非药物性香皂清洗脸部及示指。将药液滴于示指掌面,然后涂于患处,早晚各一次。
用量
口服制剂用量
普通片剂、胶囊剂:一般情况下,成人每次0.15~0.3g,一天3~4次;儿童每天10~20mg/kg,分3~4次服用。
注射制剂用量
中度感染者:成人0.6~1.2g/天,可分为2~4次,每12、8、6小时一次;儿童每日15~25mg/kg,可分为3次或4次,每8小时或6小时一次。
重度成人感染者:1.2~2.7g/天,可分为2~4次,每12、8、6小时一次;儿童每日25~40mg/kg,可分为3次或4次,每8小时或6小时一次。
术前预防用药:0.6~0.9g/次,如将0.6g
盐酸克林霉素加入100ml溶媒中静脉滴注,至少滴注30分钟。
外用制剂用量
阴道片剂、阴道泡腾片剂:每日1片,连用7日或遵医嘱。
阴道凝胶剂:每日1支(5g),连用7日或遵医嘱。
阴道栓剂:每日0.1g(1粒),连用7日或遵医嘱。
乳膏剂、凝胶剂、外用溶液剂、搽剂:每日2次,早晚各1次。
提示:本品若用于治疗溶血性
链球菌感染,疗程至少为10日,以免发生
急性风湿热。
药物漏用
口服制剂漏用
药物漏服时间若大于下一次用药间隔的一半则无需补服,下次用药时间按正常剂量用药即可。
举例:本应在7时、15时及23时服药,患者7时服用一次,15时忘记服用,19时后想起,则无需补服,于23时正常服药即可;19时前想起,则需补服,再于23时正常服药即可。
注射制剂漏用
本品注射制剂医生会根据病情给药,一般不存在药物漏用情况。
外用制剂漏用
若忘记使用本品栓剂、阴道凝胶剂、阴道片剂或阴道泡腾片剂,当日想起,当日临睡前正常用药即可;第二日想起,则无需补用,第二日正常用药即可。
若为本品凝胶剂、乳膏剂、外用溶液剂或搽剂,早上忘记用药,日间想起时可直接补涂,再于夜间正常用药;若夜间想起则无需补涂,按正常时间用药即可。
药物过量
本品过量可能会出现呼吸系统反应、心血管系统反应、胃肠道反应、
变态反应等情况,目前没有针对该药过量时的解药,血液透析和
腹膜透析均不能有效清除血液里的本品,只能针对症状进行治疗。
呼吸系统反应
症状:如呼吸频率减慢、呼吸幅度减弱,严重者可出现呼吸停止。
措施:立即停用本品注射制剂,并告知医生,医生会根据患者情况给予
新斯的明治疗,严重者应及时抢救。
心血管系统反应
症状:如血压下降、
心电图变化,严重者可出现心脏骤停。
措施:立即停用本品注射制剂,并告知医生,遵医嘱进行治疗,严重者应及时送往医院进行抢救。
胃肠道反应
症状:如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者可见
假膜性肠炎,出现
水样便或脓血样便、腹部绞痛等症状。
措施:若症状较轻,应停用本品,并告知医生;若症状较重,还应及时就医治疗,遵医嘱补充液体、电解质和蛋白质,必要时,还应在医生指导下服用
万古霉素、
甲硝唑、
杆菌肽等药物进行治疗。
过敏反应
措施:若皮疹、瘙痒等症状较轻,应立即停药,并及时告知医生,同时避免搔抓皮肤,以免加重病情;若症状持续未缓解或者症状较重,还应及时就医治疗,在医生指导下使用
肾上腺素类药物治疗;若出现过敏性休克,应及时拨打急救电话,送往医院进行抢救。
药物停用
当患者出现以下情况时,应立即停药,及时就医。
使用本品后出现过敏反应如皮疹、瘙痒、血管性水肿等。
使用本品后出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛、血压下降、
肝功能异常、肾功能异常、血尿等不良反应。
此外,遵医嘱完成用药疗程后,可至医院经医生评估后遵医嘱停药。若用药后症状改善不明显或加重,应立即就医,在医生指导下停用药物或更改给药剂量。
不良反应的表现
胃肠道系统:如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹胀等,严重者可见严重
水样便或脓血样便、腹部绞痛、
腹部压痛等
假膜性肠炎表现。偶有食管炎、味觉异常的表现。
泌尿生殖系统:肾功能异常、血尿等,阴道用药可见阴道烧灼感、阴道痛、
排尿困难、月经紊乱、念珠菌阴道炎等。
心血管系统:血压下降、心悸、胸闷等。
呼吸系统:呼吸频率减慢、呼吸幅度减弱,严重时可见呼吸困难。
其他:耳鸣、听力下降、
高热、寒战、关节炎等,偶有肌内注射部位疼痛、硬结,或者
静脉炎等。
不良反应的处理方法
出现胃肠道不良反应,症状较轻者应及时停药观察,一般停药后可自行恢复;若症状持续不缓解或者症状较重,应及时就医治疗,遵医嘱补充液体、电解质和蛋白质等药物。
若出现皮疹、瘙痒等过敏反应,症状较轻者应立即停药,同时避免搔抓皮肤,以免加重病情;若症状持续未缓解或出现加重,应及时就医治疗,遵医嘱进行抗过敏治疗,或者外用
地塞米松乳膏等对症治疗;若出现过敏性休克等严重过敏反应,应及时拨打急救电话,送往医院进行抢救。
若出现其他不良反应,应及时停药就医,遵医嘱进行治疗,如肝功能异常者可遵医嘱使用还原性谷胱甘肽进行保肝治疗,白细胞严重降低者可使用人粒细胞刺激因子以升高白细胞等。
药物贮存
普通片剂、胶囊剂:应置于密封、在干燥处室温保存。
阴道泡腾片剂:密闭,干燥、阴凉处(不超过20℃)保存。
阴道片剂:密封保存。
乳膏剂、凝胶剂、阴道凝胶剂、阴道栓剂、外用溶液剂、搽剂、粉针剂、注射剂:应置于遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
本品应放置在儿童和宠物不可接触的地方。
其他
长期使用本品会对肝肾功能造成损害,还会对血液系统造成一定损害,应定期检查肝功能、肾功能及血常规。
严重
肝病患者在用药过程中可能会造成肝功能的进一步损伤。用于治疗严重肝病患者时,应定期监测肝酶水平。
使用本品可发生
二重感染,即杀灭了对本品敏感的细菌,导致对其不敏感病原体(如酵母菌)大量繁殖而引起感染。若发生此种情况应尽早停药,并在医生指导下采取一定的治疗措施。
本药对于病毒、
真菌感染无效,不建议无细菌感染的情况下使用本品,以免产生耐药细菌。
使用本品期间应注意观察大便次数,如果出现大便次数增多,应及时停药并告知医生。
外用制剂如阴道片、阴道栓剂等,只可外用,不可口服。
外用阴道制剂不可在月经期间使用。在应用阴道制剂时应避免性生活,同时不可冲洗阴道。
外用制剂避免接触眼睛、口腔等处黏膜。若不小心进入眼睛里,应用大量清水冲洗干净。
当外用制剂发生性状改变如药物析出、制剂颜色由透明变成白色、制剂分层等情况时,禁止使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。