本品是用于眼部的生物制剂,康柏西普是利用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统生产的重组融合蛋白,有抑制内皮细胞增殖和血管新生的作用。
适应证
药物起效时间
该药物在局部发挥作用,起效时间尚不明确,与疾病状态、个人体质等因素有关,请遵医嘱用药。
药物维持时间
该药物维持时间尚不明确,单次给药0.5mg的半衰期约为109±85小时。本品应遵医嘱用药。
药物联用
尚无权威资料,如果在用药期间需要应用其他药物,请咨询医生或药师。
康柏西普和雷珠单抗哪个效果好
康柏西普和雷珠单抗哪个效果好这种说法是不正确的,两种药都需要在医生操作下治疗。只要符合适应症治疗就是最好效果。
康柏西普是眼科用药,康柏西普是血管内皮生长因子(VEGF)受体-抗体重组融合蛋白,能抑制内皮细胞增殖和血管新生。主要用于治疗黄斑变性、脉络膜新生血管引起的视力损害以及糖尿病性黄斑水肿。常用剂型为眼用注射液,需要在医生操作下使用。
对康柏西普或其所含成分过敏者禁用,眼部及眼周感染者、孕妇及哺乳期禁用,活动性眼内炎症患者禁用。 不良反应包括注射部位出血、眼内压增高、结膜充血等。
雷珠单抗也是眼科用药,为血管生成抑制剂,主要用于治疗新生血管性老年黄斑变性。常用剂型为眼用注射液,也需要在医生操作下使用。对本品过敏者禁用,活动的或怀疑眼部或眼周感染的患者禁用。副作用与眼内注射有关,如眼内炎、眼内感染等。
两者并不存在哪一个效果好的说法,根据具体适应症治疗是最好的。
需要医生根据病情选择性进行使用,若用药得当,都可以收到良好的效果。
禁用情况
对于康柏西普或药品成分中任何一种辅料过敏的患者禁用。
眼部或眼周感染的患者禁用。
活动性眼内炎症患者禁用。
慎用情况
具有视网膜色素上皮撕裂风险因素的患者慎用。
特殊人群用药
孕妇
目前尚无本品在孕妇中使用的数据。尚不清楚妊娠妇女使用本品是否会对胎儿造成伤害,或者会影响生育能力。故本品不得用于孕妇,除非预期利益超过其对于胎儿的潜在风险时才可考虑使用。
有生育力的妇女
育龄期女性在治疗期间采取有效的避孕措施。
哺乳期女性
不清楚本品是否分泌入人乳汁中,建议患者在本品治疗期间不要哺乳。
儿童
尚无相关的安全与有效性数据,需在医生指导下用药。
老年人
随着年龄增加,没有发现本品的有效性或安全性出现显著差异。老年人应在医生指导下用药。
不良相互作用
本品不得与其他抗
血管内皮生长因子药物全身或者局部同时使用。
剂型规格
康柏西普眼用注射液:10mg/ml,0.2ml/支;10mg/ml,0.05ml/支(预充式)。
具体用法
用法
本品仅用于经玻璃体腔内注射给药。
本品应在有资质的医院和眼科医师中使用。
用量
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性
推荐剂量为每次0.5mg(相当于0.05mL的注射量),初始3个月,每个月玻璃体腔内给药1次,之后每3个月玻璃体腔内给药1次。
或者,在初始3个月连续每月玻璃体腔内给药1次,之后按需给药。
治疗期间应关注患者视力变化情况,如果出现显著的视力下降,患者应根据眼科医师的评估进一步接受本品注射治疗。两次注射之间的间隔时间不得小于1个月。
继发于病理性近视的脉络膜新生血管及糖尿病黄斑水肿引起的视力损伤
推荐剂量为每次0.5mg(相当于0.05mL的注射量),初始3个月,连续每月玻璃体腔内给药1次,之后按需给药。
按需给药方案需要患者每月随访,由眼科医师根据患者的视力和影像学结果,评估是否因活动性病变而需要再次给药治疗。
治疗期间应关注患者视力变化情况,两次注射之间的间隔时间不得小于1个月。
药物漏用
康柏西普眼用注射液由受过玻璃体腔内注射技术培训的有眼科资质的医师进行操作使用,一般不存在漏用情况。请在用药期间积极配合医生进行检查治疗。
药物过量
目前尚未进行康柏西普眼用注射液过量使用相关研究,且无可靠参考文献。如果出现药物过量,应监测眼内压,主治医生认为有必要时需治疗。
药物停用
出现下述情况,应暂停给药,且不得在下次计划给药时间之前恢复给药:
与上次的视力检查相比,最佳矫正视力的下降≥30字母。
眼内压≥30mmHg;视网膜撕裂。
涉及中心凹中央的视网膜下出血,或出血面积占病灶面积的50%或更多。
在给药前后的28天已接受或计划接受眼内手术。
孔源性视网膜脱离,3期/4期
黄斑裂孔患者应中断治疗。
不良反应的表现
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性
临床试验中最常见的不良反应为注射部位出血、眼内压增高和结膜充血。
极少数患者出现视物变形症、眼炎症、干眼症、过敏性结膜炎、
黄斑水肿、注射部位损伤、
虹膜睫状体炎、虹膜炎、
葡萄膜炎、视网膜破裂、眼充血、眼内炎、眼痛等偶发不良反应。
继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤
临床试验中最常见的不良反应为注射部位出血和眼内压增高。
其他不良反应包括眼内炎、非传染性(非感染性)眼内炎、眼痛、角膜沉积物、眼压降低、眼炎症。
极少数患者出现注射部位水肿、视网膜出血、
玻璃体出血、玻璃体飞蛾症、玻璃体疾病、结膜炎、前房炎症、视觉灵敏度减退等偶发不良反应。
继发于糖尿病黄斑水肿引起的视力损伤
临床试验中最常见的不良反应为
结膜出血、高眼压和注射部位出血。
其不良反应包括视物模糊、角膜上皮缺损、视觉灵敏度减退、眼内炎。
极少数患者出现结膜炎、玻璃体出血、玻璃体飞蛾症、干眼症、白内障、葡萄膜炎、前房炎症、视网膜剥离、眼充血、眼痛和超敏反应(眼部过敏)等偶发不良反应。非眼部不良反应包括
胸膜炎、头痛、高血压和贫血。
上市后监测到的新的不良反应
眼局部不良反应:
视网膜脱离、玻璃体腔积血、角膜上皮脱离、前房混浊、视网膜出血、玻璃体腔内异物、眼异物感、眼睑水肿、眼睛不适、结膜水肿和
角膜水肿。
全身不良反应:骨骼肌肉疼痛和
带状疱疹、过敏(
皮疹、荨麻疹)、偏头痛。
同所有治疗性蛋白药物一样,接受康柏西普治疗的患者中有潜在出现免疫反应的可能。
不良反应的处理方法
如果用药后出现的是常见不良反应,大多数为轻度,一般无需特殊处理即可恢复,若症状持续存在或加重,请及时询问医生,根据情况选择是否停药及对症治疗。
如果用药后出现严重的不良反应,请及时告知医生,医生会根据不良反应判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
2~8℃避光保存和运输,不得冷冻。
其他
本品应玻璃体腔内注射,注射时必须采用合格的无菌注射技术。
注射后一周内应监测患者的情况,以便早期发现感染并治疗。患者在出现任何提示有眼内炎的症状或任何不良反应提到的事件时,立即报告给医师。
本品注射后60分钟内可观察到眼内压升高。因此须同时对眼内压和视神经乳头的血流灌注进行监测和适当治疗。
长期过度使用本品有可能出现地图样萎缩。因此主治医师应谨慎评价此类患者。
如果双眼同时接受治疗,可能会使全身暴露量升高,从而导致全身不良事件的风险升高。
本品治疗可引起短暂的视觉障碍,这可能影响驾驶或机械操作的能力。出现这些症状的患者副作用消退前不能驾驶或进行机械操作。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。