本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。
适应证
继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、
新生儿败血症、艾滋病等。
药物起效时间
尚不明确,静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达峰值(15分钟),可能在此以前药物已经开始起效,患者遵医嘱使用即可。
药物维持时间
尚不明确,该药物的半衰期为3~4周,请遵医嘱用药即可。
药物联用
目前本品与其他药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要使用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对本品过敏者禁用。
有其他严重过敏史者禁用。
选择性IgA缺乏而IgA抗体阳性者禁用。
慎用情况
孕妇慎用。
糖尿病患者慎用。
有严重酸碱代谢紊乱者慎用。
肾功能不全或衰竭者慎用。
特殊人群用药
孕妇:目前尚无足够孕妇使用本品安全性方面的研究资料,对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
哺乳期女性:目前尚无足够哺乳期女性使用本品安全性方面的研究资料,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用,用药期间建议暂停哺乳。
儿童:因目前对儿童使用本品的研究和临床经验有限,请在医师指导下使用。
老人:在65岁以上的患者中,一般情况下,不超过推荐剂量,缓慢输注。
不良相互作用
本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
本品为处方药,剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
注射液:0.5g/瓶;1g/瓶;1.25g/瓶;2.5g/瓶;4g/瓶;5g/瓶;10g/瓶。
冻干粉针剂:1g/瓶;1.25g/瓶;2.5g/瓶。
具体用法
用法
本品专供静脉输注用。
注射液静脉滴注或以5%
葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。
冻干制剂采用严格的无菌操作,用
灭菌注射用水将制品溶解至规定容积(规格为1.0g的溶解至20ml,规格为2.5g的溶解至50ml),轻轻旋摇(避免出现大量泡沫)使完全溶解。使用时,用带有滤网的输液器进行静脉滴注。
输注速度:首次使用本品开始要慢,成人每分钟1ml(10~20滴);15分钟后,可增加到每分钟2ml(20~30滴);30分钟后,每分钟3~5ml(40~50滴)。
在输注过程中要观察患者的血压、脉搏、呼吸及其他症状和体征,特别要注意有无过敏反应的临床表现。
用量
遵医嘱。推荐剂量:
原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~5日。
川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
药物漏用
本品为注射剂,医生会根据患者具体病情给药,不需要患者自行使用,一般不存在药物漏用的情况。
药物过量
过量表现
本品一般需要医务人员依据患者情况在院内使用,一般很少过量使用。
过量可能导致受者循环血量超载和血液黏度增高而增加心脏的负荷,常见于老年病人和肾功能损伤病人。
措施
若出现输注过快情况,请立即调慢滴速,如症状较重应立即停用药物。如出现过敏,可给予糖皮质激素如
甲泼尼龙、
钙剂等药物进行治疗。
如果出现循环血量超载和血液黏度增高,应立即停止输血、输液或慢速输液,保留静脉通道。视情况给予氧气吸入和快速利尿剂、强心药物、镇静药、血管扩张剂等。
药物停用
本品输注过程需要密切观察,若出现不适或过敏等情况时,请立即通知医生,由医师决定处置方法,必要时减慢或暂停输注,遵医嘱调整用药方案。
不良反应的表现
同类的国外上市产品在超过5%的临床试验受试者中观察到以下常见不良反应:头痛、寒战、发热、疼痛、乏力、
背痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、输液部位反应、
皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等。
本品及同类的国内上市产品监测到如下不良反应/事件,由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的,因此不能准确估算其发生率:
全身性损害:畏寒、
高热、胸痛、不适、苍白、乏力、
眶周水肿、水肿、全身酸痛等。
皮肤及其附件损害:
斑丘疹、红斑性皮疹、局限性皮肤反应、表皮松解、多发性红斑、皮炎(如大疱性皮炎)、出汗增加等。
免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克等。
神经系统损害:头晕、昏迷、意识丧失、
震颤、肌肉不自主收缩、感觉减退等。
呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、呼吸暂停、喘息、喉头水肿、呼吸功能不全、输血相关急性肺损伤、
低氧血症等。
精神障碍:激越、精神障碍、嗜睡等。
代谢和营养障碍:高血糖。
血液系统损害:白细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏等。
同类的国外上市产品还监测到如下不良反应/事件,由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的,因此不能准确估算其发生率:
泌尿系统损害:肾功能损害等。
不良反应的处理方法
上述反应大多轻微如消化道、神经精神系统等,且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。
个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
输注本药可使大多数患者血液粘滞性增加,伴有心血管或肾脏疾病的老年患者,输注者应特别注意减慢速度,保证溶液量充足,以防发生中风、
肺栓塞或心肌梗死。
如果出现过敏症状,症状较轻可以对症处理,必要时可使用皮质类固醇或抗
组胺药物进行治疗,如果比较严重需要立即停药,同时积极抢救如使用静脉使用糖皮质激素、肾上腺激素等。
如果出现呼吸、循环、血液系统等严重不良反应情况,应立即停药,并进行相应处理,如有必要,还可依情况进行
血浆置换、吸氧。
药物贮存
2~8℃避光保存和运输。
需注意药品应保存在儿童接触不到的地方。
其他
当药物呈现混浊、沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效等情况,不得使用。
急性肾功能衰竭患者使用过程中应监测急性肾功能衰竭患者的肾功能,包括
血尿素氮、
血肌酐和尿量。对于肾功能不全或衰竭的患者,要以最小的速度输注。易感性患者使用本品可能引起肾功能异常。
使用本品可能发生血栓性事件,应监测有
血栓形成事件已知危险因素的患者;对有高黏血症风险患者的血液黏度进行基线评估。对于有血栓形成风险的患者,要在最小剂量下缓慢输注。
使用本品可能发生
无菌性脑膜炎综合征,特别是在高剂量或快速输注时,应加以注意。
使用本品可能发生
溶血性贫血,应监测溶血和溶血性贫血患者的临床体征和症状。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。