本品的活性成分是甲磺酸伏美替尼，是一种表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，通过不可逆地抑制EGFR的耐药性和激活突变（T790M、L858R和DeL19）而发挥抗肿瘤作用。

适用于既往经过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经过检测确认存在EGFR T790M突变阳性的、局部晚期转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

本品的起效时间可以以药物成分在人体内含量达峰值的时间作为参考，试验显示：

药物维持时间可以以药物半衰期，即药物在人体内的浓度从最高降至一半的时间作为参考，试验显示：

尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。

作为一种小分子靶向新药，甲磺酸伏美替尼片于2021年国内批准上市。

甲磺酸伏美替尼片是一种抗肿瘤的靶向药，为第三代受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）药物，具有高度选择性和不可逆性，针对EGFR及其配体发挥作用。

不一定，并非所有肺腺癌晚期患者都适用伏美替尼。

肺腺癌是肺癌的病理分型之一，肺腺癌晚期的治疗策略需在此基础上取肿瘤组织进行基因突变检测，并基于基因检测结果来判断可以应用哪种药物。甲磺酸伏美替尼片是一种靶向抗肿瘤药物，目前获批用于治疗存在EGFR T790M突变阳性的、局部晚期转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者，有严格的适用人群范围。

针对伏美替尼，一项IIb期临床研究表明，其对于EGFR T790M阳性突变晚期的非小细胞肺癌的中国人群，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别高达74%和94%。

尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险未知，动物实验提示本品具有生殖毒性，其作用机制及临床前数据也提示使用本品可能对胎儿造成危害，不建议使用。

目前尚未研究本品及其代谢产物是否会在人的乳汁中分泌，但动物实验显示伏美替尼可以进入乳汁并通过乳汁排泄，建议本品治疗期间及末次给药后至少3个月停止哺乳。

本品对18周岁以下的儿童以及青少年的安全性和有效性尚未明确。

目前的实验数据表明，老年患者的安全性与其他人群无明显差异，故无需调整剂量。

存在可能增加QTc间期延长或心律失常风险因素（如心力衰竭、低钾血症、先天性长QT综合征）的患者应避免使用本药。

本品属于处方药，应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用，包括用法、用量及用药时间，切不可擅自按照药品说明书自行用药。

推荐剂量为一次80mg，一日1次，用药直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

服用本品剂量在160~240mg之间，可能出现丙氨酸氨基转移酶升高、白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血肌酐升高、腹泻、贫血、心电图QT间期延长等不良反应。

对于本品过量的患者，目前没有针对性的治疗措施，若发生过量，应即刻就医，由医生采取合理的对症治疗并密切监测情况变化。

出现以下情况时通常需要停药。

如果确诊出现间质性肺疾病（ILD）、非感染性肺炎，应永久停药，并采取必要的治疗措施。

如因各种情况暂停用药达3周后，未达到恢复用药的标准，如3级或以上的不良反应仍未缓解至0~2级，应永久停药。

需要注意的是，本品的停药应严格遵照医生专业意见，包括但不限于以上停药指征，内容仅供参考，一旦发生上述情况，或任何不适，应当及时向医生求助。

据试验结果显示发生率≥5%的不良反应大体汇总如下：

相对严重，需密切关注的不良反应如下：

出现已知的药物不良反应或任何不适，都应及时联系主治医生，由医生判断后续要如何处理。医生通常会通过暂时中断给药、降低剂量甚至停药等方式来应对，并在不良反应严重时，针对性的给予治疗措施。

例如，如出现急性发作和（或）不明原因的新发或加重的肺部症状（如呼吸困难、咳嗽、发热等）、疑为间质性肺病（ILD）的影像学异常（如磨玻璃样改变），医生通常会建议暂停用药并明确是否为ILD。如确诊为ILD，需永久停药，并同时采取必要的治疗措施。