药物介绍
本品的活性成分为核苷代谢抑制剂decitabine(
地西他滨)和胞苷脱氨酶抑制剂cedazuridine。
Decitabine可在磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗
肿瘤作用。
Cedazuridine可增加decitabine在体内的药物浓度。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
药物的规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。因此,具体如何选择,请遵循医嘱。
目前本品只有一种剂型,即片剂,规格为每片含35毫克decitabine和100毫克cedazuridine。
用途
可用于治疗MDS按法国-美国-英国合作组织诊断标准(FAB分型)分型中的4个亚型,即难治性贫血(RA)、环形铁粒幼细胞性难治性贫血(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)者,以及慢性粒单核细胞性白血病(CMML)。
可用于按国际预后积分系统(IPSS)分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS患者。
MDS成年患者无论是否已经进行过其他治疗,都可以使用本品。
用药须知
禁止用药
对本品所含任一成分过敏者禁用。
谨慎用药
目前尚缺乏儿童使用INQOVI的详细研究数据,慎用。
目前尚缺乏严重肾功能不全(肌酐清除率为15~29毫升/分)或终末期肾脏疾病患者(肌酐清除率<15毫升/分)使用INQOVI的详细研究数据,慎用。
妊娠期和哺乳期能否用INQOVI?
妊娠期女性使用INQOVI可对胚胎和胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。
目前尚缺乏哺乳期女性使用INQOVI的详细研究数据,但由于本品可能会对母乳喂养的婴幼儿造成危害,因此哺乳期女性在使用本品治疗期间以及最后一次服药后至少2周内不要进行哺乳。
如何用药
常规用药
28天为一周期,在每一周期的第1~5天服用本品,每天口服一次,每次1片。
空腹服用,每次服药前、后2小时内不可食用食物。
保持每天同一时间服药,
整片吞服,本品不可切割、压碎或咀嚼。
至少服用4个周期,直到疾病出现进展或患者自身不可耐受。
发生不良反应时的用药
服药后发生不良反应时,可遵医嘱减少药量,同时延长用药间隔,但延长期不宜超过2周。
第一次减少剂量后用药:周期的1~4天服药,每天一次,每次1片。
第二次减少剂量后用药:周期的1~3天服药,每天一次,每次1片。
第三次减少剂量后用药:周期的第1、3、5天服药,每天一次,每次1片。
不良反应恢复后,可遵医嘱维持相同剂量用药或增加药量。
不良反应
骨髓抑制:包括有血小板减少症、
中性粒细胞减少症、贫血和发热性中性粒细胞减少症,其中中性粒细胞减少性发热,为本品最常见的不良反应,严重者需永久停药。
呼吸系统异常:呼吸困难、咳嗽、呼吸衰竭等。
胃肠道异常:恶心、呕吐、便秘、腹泻、食欲下降等。
神经系统异常:头晕、头痛、感觉不足、感觉异常、周围神经病、步态障碍、周围感觉神经病、
共济失调、平衡障碍等。
精神异常:疲劳、失眠等。
全身性异常:出血(包括脑出血)、水肿、黏膜炎等。
其他:本品还可引起低血压、心律失常、转氨酶升高、生育能力下降,甚至猝死等不良反应。
用药注意
每次服药前应先服用止吐药,最大程度地减轻恶心和呕吐。
轻中度肾功能不全者在用药期间应定期监测肾功能,并注意观察不良反应。
育龄女性在接受治疗前应进行妊娠试验;育龄女性在服用本品治疗期间,以及最后一次用药后6个月内,应采取有效的避孕措施。
本品可能损害男性的生育能力,且具有遗传毒性,育龄女性的男性伴侣,在治疗期间以及停药后的3个月内,需避免夫妻生活或使用避孕套避孕。
本品属于危险药物,治疗结束后的剩余药物,要遵医嘱处理,不可随意丢弃。
如果我漏服药物怎么办?
发现漏服药物时,如果处于常规用药时间的12小时内,请尽快补服药物,然后第2天恢复正常用药。
发现漏服药物时,如果距常规用药时间已经超过12小时,则不可再补服药物,但需将服药时间延长1天,以确保完成每个周期5天的用药。
如果在服用本品后出现呕吐,请不要再补服药物,而应在第2天正常用药。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
如果不良反应较大,需要就医,医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药,还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
出现发热、出血等症状。
出现呼吸困难、感觉异常、共济失调等症状。
出现腹泻、水肿等症状。
出现意识不清、晕厥等症状。
INQOVI应该如何保存?
存放于20~25℃的干燥环境中,可短时间暴露于15~30℃的环境中。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
本品所含的cedazuridine是胞苷脱氨酶(CDA)抑制剂,如与经CDA代谢的药物合用,可能会导致这些药物的体内浓度升高,还可能增加其毒性,所以应避免将本品与经CDA代谢的药物合用。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买,INQOVI为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情,产生耐药,发生严重药物不良反应,浪费药物资源等。
病情完全控制前症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。