本品属于抗凝药物,是人工合成的凝血因子Xa选择性抑制剂,但是不能灭活
凝血酶(活化因子Ⅱ),对血小板没有作用,临床用于预防深静脉血栓的形成。
适应证
用于进行下肢重大骨科手术患者,如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。
用于使用溶栓或者初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。
药物起效时间
本品起效时间尚不明确,经皮下给药后2小时可达血浆峰浓度,在此之前药物已经开始起效,请遵医嘱使用。
药物维持时间
本品维持时间尚不明确,在年轻和老年健康受试者中的消除半衰期大约分别为17小时和21小时,请遵医嘱用药。
药物联用
目前尚无权威资料,如果在使用本品期间需要应用其他药物,请先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对本品过敏者禁用。
具有临床意义的活动性出血禁用。
急性细菌性心内膜炎患者禁用。
肌酐清除率<20ml/分钟的严重肾脏损害患者禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
体重低于50kg的患者慎用。
肌酐清除率<50ml/分钟的患者慎用。
正在同时接受其他能增加出血风险的药物治疗的患者慎用。
先天性或获得性出血异常患者慎用。
胃肠道活动性溃疡出血患者慎用。
近期颅内出血患者慎用。
脑、脊髓或眼科手术后不久的患者慎用。
严重肝功能损害患者慎用。
在接受直接PCI进行再灌注的ST段抬高心肌梗死患者中,不推荐在PCI术前和术中使用本品。
特殊人群用药
孕妇:由于孕妇使用本品的临床数据有限,应慎用,如需使用,应由医生权衡利弊后谨慎使用。
哺乳期女性:本品可分泌入大鼠乳汁中,但尚不知本品是否能分泌入人乳中,应慎用,如需使用,应在医生指导下谨慎使用,并且在使用期间避免哺乳。
儿童:本品在17岁以下患者中的安全性和疗效尚没有研究,应慎用。
老人:由于肾功能会随年龄增大而降低,老年人对本品的消除能力会减低,如需使用,应在医生指导下谨慎使用。
不良相互作用
可增加出血危险性的药物,如
地西卢定、溶栓药物、GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂、
肝素类似物或低分子肝素,与本品合用,可使出血风险增加,不应与本品合用。
其他抗血小板药及非甾体抗炎药,如乙酰水杨酸、
双嘧达莫、
噻氯匹定或氯吡格雷,与本品合用,可使出血风险增加,应谨慎联用。
如果后续治疗将使用肝素或低分子肝素,首次注射通常应在末次注射本品一天后给予。
如果需要使用维生素K拮抗剂进行后续治疗,应继续使用磺达肝癸钠治疗直至达到INR目标值。
剂型规格
注射剂:0.5ml:2.5mg/支。
具体用法
用法
接受重大骨科手术的患者:应手术后皮下注射。
ST段抬高心肌梗死的治疗(STEMI):首剂应静脉内给药,随后剂量通过皮下注射给药。
不能通过肌内注射的方式使用本品。
用量
接受重大骨科手术的患者
推荐剂量为2.5mg,每日1次,手术后给药。
首次给药时间不应早于外科手术后6小时,并且只有在已经确定止血后才能给药,治疗应持续直至静脉血栓栓塞的风险已减少,通常直至患者起床走动,至少术后5~9天。
在接受髋关节骨折手术的患者中,静脉血栓栓塞的风险持续至术后9天以上。在这些患者中,应延长预防使用磺达肝癸钠的时间,需再增加24天。
不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)的治疗
推荐剂量为2.5mg,每日1次。
作出诊断后应尽早开始治疗,治疗持续最长为8天,如果不到8天出院则直至出院为止。
ST段抬高心肌梗死的治疗(STEMI)
推荐剂量为2.5mg,每日1次,治疗应在诊断确立后尽早给药,治疗持续最长为8天,如果不到8天出院则直至出院为止。
在ST段抬高心肌梗死或不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死患者中,那些将接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者中,如果可能的话,在手术前的24小时内不应该给予本品,可以在手术后48小时再次开始给药。
药物漏用
本品为注射制剂,由医护人员给药,一般不存在漏用。
药物过量
危害:过量使用可引起血管系统不良反应,如出血风险的增加。
处理:如果不慎过量,应终止使用本品,由医生进行外科止血,血液置换,输注新鲜血浆以及
血浆置换等对症、支持治疗,需要注意的是,本品没有已知的特效解毒药。
药物停用
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
表现及处理方法
神经系统异常
表现:不常见头痛;罕见焦虑、意识混乱、头昏、嗜睡、眩晕。
处理方法:注意休息,家属小心陪护,如果症状持续加重,应及时就医,在医生指导下调整用药并进行对症、支持治疗。
感染异常
表现:罕见手术后伤口感染。
处理方法:应及时就医,在医生指导下调整用药,并遵医嘱进行对症、支持治疗。
血液和淋巴系统异常
表现:常见贫血、出血、
胃肠道出血、鼻出血、咳血、血尿、紫癜;不常见血小板减少症、
血小板增多症、血小板异常、凝血障碍。
处理方法:应及时就医,由医生监测各项指标,并进行对症、支持治疗。
免疫系统异常
表现:罕见过敏反应。
处理方法:停药并及时就医,在医生指导下进行抗过敏治疗、对症治疗。
代谢和营养异常
处理方法:及时就医,在医生指导下遵医嘱进行对症治疗、支持治疗。
血管功能异常
表现:低血压。
处理方法:注意休息,及时就医,在医生指导下遵医嘱进行对症、支持治疗。
呼吸系统异常
表现:罕见呼吸困难、咳嗽。
处理方法:出现呼吸困难的患者,应立即就医,由医生进行紧急救治。
胃肠道异常
表现:不常见恶心、呕吐;罕见腹痛、消化不良、胃炎、便秘、腹泻。
处理方法:清淡饮食,多饮水,如果症状持续加重,应及时就医,在医生指导下遵医嘱进行对症、支持治疗。
肝胆异常
表现:不常见
肝功能异常、肝酶异常;罕见胆红素血症。
处理方法:应及时就医,在医生指导下调整用药,并由医生监测各项指标,同时进行对症、支持治疗。
皮肤异常
处理方法:出现皮疹、瘙痒的患者,避免搔抓,如果症状持续加重,需及时就医,在医生指导下进行对症支持治疗。
全身以及给药部位异常
表现:常见水肿;不常见发热;罕见注射部位反应、胸痛、下肢痛、疲劳、潮红、晕厥。
处理方法:出现发热的患者,体温一旦超过38.5℃,应立即就医,由医生进行对症治疗。出现水肿、胸痛、下肢痛等症状的患者,注意休息,如果症状持续加重,需及时就医,在医生指导下进行对症、支持治疗。
药物贮存
根据不同厂家的贮存要求,在25℃或30℃以下保存,不得冷冻贮存。
存放在儿童接触不到的地方。
其他
本品性状发生改变时禁止使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。