本品是一种五型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,用于
勃起功能障碍。
适应证
用于治疗男性勃起功能障碍。
药理作用
本品是一种五型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶-5水解环磷酸鸟苷发挥作用,对磷酸二酯酶-3、磷酸二酯酶-6、磷酸二酯酶-11也有较弱的抑制作用。
在性刺激时,阴茎海绵体血管内皮细胞一氧化氮合成酶催化L-
精氨酸合成一氧化氮,后者激活鸟苷酸环化酶使环磷酸鸟苷合成增加,继而引起阴茎海绵体平滑肌和阴茎小动脉平滑肌的松弛,血液注入阴茎海绵窦,使阴茎勃起。
本品可在一氧化氮存在时舒张海绵体平滑肌,对于勃起指数和海绵体腔内压有改善作用。
药物起效时间
尚不明确,本品吸收迅速,约1小时到达血药浓度峰值,在此之前药物可能就已经开始起效了。
药物维持时间
尚不明确,该药物消除半衰期约4小时左右,每日最多服用1次。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对本品中任何成分过敏者禁用。
服用任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类的患者均禁用,因为枸橼酸爱地那非片可增强其降压作用,无论是规律服用或间断服用一氧化氮供体类药物,都禁用枸橼酸爱地那非片。
服用鸟苷酸环化酶激动剂(如
利奥西呱)者禁用,因为二者合用可能导致症状性低血压的发生。
慎用情况
心血管状态不宜进行性活动的患者一般不应使用。
驾车和操作机器前慎用。
左心室流出道梗阻(如主动脉狭窄,特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄)患者慎用。
阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病)者慎用。
患有易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、
多发性骨髓瘤、白血病)者慎用。
曾发生过单眼非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)的患者慎用。
过去6个月内有心肌梗死或卒中史者不建议使用。
不稳定心绞痛患者不建议使用。
色素性视网膜炎、已知患有色觉异常、黄斑变性者和曾做过白内障手术者不建议使用。
高血压或低血压患者不建议使用。
特殊人群用药
妊娠期用药:本品妊娠期不适用。
哺乳期女性用药:本品哺乳期女性不适用。
儿童用药:本品儿童不适用。
老人用药:缺少老人使用本品的安全性及有效性研究,老人如需使用应在医生指导下使用。
不良相互作用
禁止联用
一氧化氮供体类药物:本品可增强一氧化氮供体类药物的降压作用,因此,服用一氧化氮供体类药物(例如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类)的患者,无论是规律服用或间断服用,均禁用本品。
鸟苷酸环化酶激动剂:本品禁止与鸟苷酸环化酶激动剂(如利奥西呱)合用,因为这样可能会引起症状性低血压。
谨慎联用
a受体阻滞剂
本品与α受体阻滞剂合用时应谨慎。本品与α受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,降血压的作用可能累加,可能会显著降低血压,导致低血压症状,如头晕、头昏、昏厥等。
联合应用PDE5抑制剂与α受体阻滞剂的安全性可能受其它因素的影响,包括血管内容量不足和其它抗高血压药物。
两者需要合用时,应已经达到其中一个药物的治疗稳定状态,另一个药物应从最低剂量开始服用。
其他降压药物
本品可使体循环血管扩张,可能会增强其它抗高血压药物的降压作用。
与其他PDE-5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗合并用药
尚未对本品和其他PDE-5抑制剂或
勃起功能障碍治疗合用的安全性和有效性进行研究,不推荐联合使用。
剂型规格
片剂:30mg/片。
具体用法
用法
口服给药,温开水送服,在没有性刺激时,推荐剂量的本品不起作用。
用量
推荐剂量为一次60mg,在性活动前约1小时服用,24小时内最多服用一次。临床试验中本品治疗不超过12周。
药物漏用
本药是按需服用的药物,在性生活前1小时服用,一般不存在漏用情况,如果性生活前忘记服药,可立即补服,并于1小时后进行性生活。如果您有不能确定的情况,请咨询医师或药师。
药物过量
目前尚无关于枸橼酸爱地那非片过量使用的研究资料和临床试验,请遵医嘱服用,如不慎过量,还请密切关注身体情况,出现不适,还请及时就医。
药物停用
如果突然发生听力减退或丧失,可伴随耳鸣和头晕,应停止服用本品,
若出现单眼或双眼突然视力丧失,应立即停止服用本品。
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
常见不良反应(发生率大于1%)
包括潮红、头晕、头痛、上腹部不适、眼胀、
丙氨酸氨基转移酶升高、心悸、鼻塞等。
少见不良反应(发生率小于1%)
包括口干、全身发热、眩晕、恶心、腹泻、呃逆(打嗝)、胸部不适、胸闷、视觉异常、异常流泪、耳鸣、左肩部不适、
天门冬氨酸氨基转移酶升高等。
严重不良反应
包括勃起时间延长(超过4小时)和阴茎异常勃起(痛性勃起超过6小时)、单眼或双眼突然视力丧失、听力减退或丧失等。
不良反应的处理方法
常见不良反应除少数为中度外,一般均为轻度,且为一过性,可自行缓解。
如果出现腹泻可以进行对症治疗,如补充液体和电解质等。
如果出现包括勃起时间延长(超过4小时)和阴茎异常勃起(痛性勃起超过6小时)、单眼或双眼突然视力丧失、听力减退或丧失等严重不良反应,应立即停药并就医处理。
如果用药后感觉有以上表现或其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
本品应遮光密封保存于不超过25℃的干燥处。
本品应存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
服用α受体阻滞剂的患者接受本品治疗前,应已经达到α受体阻滞剂治疗稳定状态。
接受α受体阻滞剂治疗已达稳定状态的患者,服用本品时应从最低剂量开始服用。
对于已经服用本品的患者,开始使用α受体阻滞剂治疗时应从最低剂量开始。
联合应用本品与α受体阻滞剂的安全性可能受其它因素的影响,包括血管容量不足和其它抗高血压药物。存在血管量不足和服用其它抗高血压药物的患者需要加以注意。
如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到立刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性的勃起功能丧失。
本品性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。