本品属于第二代抗
组胺药物,对因免疫系统或非免疫系统刺激引起的肥大细胞增生和对炎性介质细胞因子释放具有抑制作用,特别是抑制肥大细胞和
单核细胞中
肿瘤坏死因子TNF-α的释放,是一种长效、选择性外周H1受体拮抗剂。
药物在体内的一些代谢产物(
地氯雷他定及其羟基代谢物)仍然具有抗组胺活性,有利于增强整体药效。
适应证
适用于12岁以上青少年及成年人季节性及常年性过敏性鼻炎。
适用于慢性特发性荨麻疹。
药物起效时间
本品空腹状态下口服45分钟后达到血浆峰浓度(Cmax);在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
本品的维持时间尚不明确,其半衰期为5.9小时,每天服用1次,请遵医嘱使用即可。
药物联用
目前本品暂无与其他药物联用的研究资料。如果在服用本品期间需服用其它药物,应咨询主治医生,医生指导下选择适宜的药物及正确的服药方法。
禁用情况
对本品过敏或对本药赋形剂成分过敏者禁用。
对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或
葡萄糖-乳糖吸收障碍的者禁用。
慎用情况
QT间期延长、不可纠正的
低钾血症、进展的心律失常(如心率过缓)和急性心肌缺血者慎用。
孕妇慎用。
哺乳期妇女慎用。
12岁以下儿童慎用。
老年病人(65岁以上)慎用。
特殊人群用药
孕妇
暂无孕妇使用本品的安全性数据,孕妇需在医生指导下慎用。
哺乳期女性
不确定其在母乳中的分泌情况。由于缺乏人体资料,故哺乳期妇女应慎用。
儿童
本品对12 岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定,不推荐用于12岁以下的儿童。
老人
老年病人(65岁以上)应在医生指导下慎重使用。
不良相互作用
禁止联用
目前尚无权威资料指导本品不能与哪些药物联用,如需同时使用请务必咨询医生或药师。
谨慎联用
肝药酶CYP3A4 抑制剂:本品20mg 与
酮康唑或红霉素一起服用后,全身暴露量将分别升高10 倍和2~3 倍。建议不要将本品与上述药物以及其他同工酶CYP3A4 抑制剂合用。
酒精:本品20mg 与酒精一起服用会增加酒精的精神效应。
葡萄柚汁:本品与葡萄柚汁一起使用时,系统暴露量将提高3.5 倍,因此葡萄柚汁不应与本品同时服用。
中枢抑制剂:与其他抗
组胺药物一样,不排除本品与中枢神经系统抑制剂如安定产生互影响的可能,应谨慎联用。
他汀类降脂药:本品与他汀类药物(某些也是通过细胞色素P450 CYP3A4 同工酶代谢如
氟伐他汀)相互作用的危险性尚不能确定,故慎重联合使用。
如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
本品为处方药,剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自用药。
剂型规格
片剂:10mg/片(以卢帕他定计)。
胶囊剂:10mg/粒(以卢帕他定计)。
具体用法
用法
本品片剂及胶囊剂均通过口服给药。
用量
成人和青少年(12岁以上):建议剂量为每次10mg,每天一次,饭前饭后口服均可。
肾或
肝功能不全的病人:鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床验,目前不建议此类病人服用本品。
药物漏用
在当天想起漏服的时候补服即可,如果第二天想起则无需补服,只需在常规服药时间继续服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。如果您不能确定服用剂量,请咨询医师或药师。
药物过量
本品耐受性较好,大剂量使用最常见不良反应为嗜睡。
暂无权威资料记录过量使用后的处理经验,没有特效的解药,应进行对症治疗。需遵医嘱服用,如不慎过量,应密切关注身体情况,出现不适症状及时到医院就诊。
药物停用
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,由医生根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
常见的不良反应
嗜睡、头痛、头晕、疲乏、口干。
少见或罕见的有
呼吸、胸腔及纵隔系统:鼻出血、鼻干、咽炎、咳嗽、咽干、咽痛、鼻炎、心律失常等。
不良反应的处理方法
本品不良反应一般轻微,无需特殊处理,应密切观察,如果出现心律失常、肝功能异常、过敏等不能耐受的严重不良反应时,需要立即停药并及时就医。
如果用药后感觉有其他不适,请及时告知医生,由医生根据不良反应的轻重判断是否停药或采取必要的措施。
药物贮存
应遮光、密封保存,放置于常温(10-30℃)干燥处保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
药品性状发生改变时(颜色、形状、味道、表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
因缺少临床数据,肝肾功能不全患者不建议使用。
12岁以下儿童建议使用卢帕他定1mg/ml口服液剂型,成人监护下使用。本品制剂含有乳糖,乳糖不耐受者不建议使用。
虽然推荐剂量富马酸卢帕他定不会影响从事驾驶和操作机器者的能力,但首次服用也应注意观察。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。