本品主要成分为盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品,是含特殊药品的复方制剂。地芬诺酯可作用于肠道平滑肌,使肠内水分的吸收增加,阿托品为抗胆碱药,也有抑制肠道蠕动的效果,二者作为复方制剂联合使用可达到止泻的疗效。
适应证
地芬诺酯是有止泻作用而无镇痛作用,是非特异性止泻药,临床上常用于缓解腹泻症状,可用于治疗下列疾病。
急慢性功能性腹泻:功能性腹泻是指持续的或反复多次的少量糊状便或
水样便,不伴有腹泻或上腹部不适,通常由肠道菌群和神经功能紊乱引起。剧烈腹泻或长期慢性腹泻会使病人过度脱水、电解质代谢失调和营养不良。
慢性肠炎:可见肠道黏膜水肿、充血、溃疡和出血,临床表现为间断不规则的腹痛和腹泻,粥状稀便,粘液水样便/
脓血便等。
注意:本品不能用作为细菌性腹泻的治疗药,因为细菌会侵入肠壁黏膜,本品会降低肠道蠕动,使病原体排除困难,反而延长病程。
药物起效时间
本品口服吸收较快,服药后45~60分钟药物即可生效,一般2小时达药效达到最大。
药物维持时间
本品主要经肝脏代谢,半衰期为2.5小时,但是其药物维持时间尚不明确,具体请遵医嘱用药。
药物联用
与微生态制剂联合用药:功能性腹泻患者常见肠道菌群失调,在使用本品的同时适当服药肠道微生态制剂(益生菌和益生元),有助于调整肠道菌群、形成肠道黏膜保护屏障,可以促进康复。
复方地芬诺酯片为什么不能直接买?
复方地芬诺酯片中的有效成分地芬诺酯是哌替啶衍生物,大剂量服用会产生欣快感,是具有成瘾性的麻醉药品,有药物滥用的风险。按照国家规定管理和使用,复方地芬诺酯片需要凭借医生处方购买,还要登记购买者的信息并遵守处方限量使用。
禁用情况
孕妇禁用。
2岁以下儿童禁用。
对本品活性成分地芬诺酯、阿托品或辅料过敏禁用。
慎用情况
哺乳期女性慎用。
服用成瘾性药物患者慎用。
腹泻早期和腹胀者应慎用。
细菌性腹泻患者慎用。
特殊人群用药
孕妇
本品有致畸作用,因此孕妇禁用。
哺乳期女性
因为本品的活性代谢产物地芬诺酯酸会经乳汁分泌,母乳喂养的婴儿可能会有该活性产物和阿托品的
戒断反应及
呼吸抑制症状,因此哺乳期女性应慎用。
儿童
新生儿和幼儿可引起呼吸抑制,故2岁以下小儿禁用。
老年人
暂无参考资料,应遵医嘱用药。
不良相互作用
中枢神经系统抑制药:本品有中枢抑制作用,因此不宜与其他中枢神经系统抑制药(如阿片类、巴比妥类、镇静催眠类药物)合用,以免加重中枢抑制,导致嗜睡,甚至昏迷等。
单胺氧化酶抑制剂:本品不宜与单胺氧化酶抑制剂合用,否则有发生
高血压危象(血压突然和显著升高)的潜在危险。
呋喃妥因:本品会减慢肠道蠕动,使呋喃妥因的吸收加倍,因此如需联用,可能需要降低呋喃妥因的用量。
乙醇:本品有中枢抑制作用,合用可增强乙醇的中枢抑制作用。
剂型规格
片剂:每片含盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品0.025mg。
具体用法
用法
片剂:饭后用适量的水送服,不可嚼服,也不可以将药片掰开服用。
用量
成人:每次l~2片,每日2~3次,首剂可加倍,饭后服。腹泻症状得到有效控制时,可遵医嘱减量服用维持治疗。
儿童
2~5岁:每次1片,每日2次。
6~8岁:每次1片,每日3次。
8~12岁:每次1片,每日4次。
注:本品只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性。
药物漏用
如果漏服后在想起时距下次服药时间已经不足用药间隔的一半,则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可,绝不可一次服用双倍药量。
如本应在当天6时、14时、22时分别服药,患者6时服用一次,14时忘记服用,18时后想起,则无需补服,于22时正常服用即可。
若在18时前想起,则应立即补服,再于22时正常服药即可。
药物过量
本品过量用药可引起成瘾或中毒,需立即就医。
药物成瘾:本品长期服用可成瘾,产生愉快感,且长期服用仍可产生药物依赖性。
措施:应立即停药,并通过转移注意力等方法缓解不适,如果成瘾症状明显应及时就医,在专业人士的指导下戒药。
中毒:一次性过量服用后,早期会出现口干、心动过速的抗胆碱能症状,6~14小时左右可见针尖样瞳孔、
呼吸抑制,出现明显的阿片类中毒症状,严重的会导致昏迷、大脑损害甚至死亡。
措施:如不慎过量服用,应立刻就医,由医生进行洗胃,使用吗啡受体拮抗剂解救,情况严重者需保持气道通畅等对症处理。
药物停用
症状好转后,可遵医嘱停止服药。
急性腹泻一般会在治疗后两天内症状得到控制,若未改善应该考虑治疗无效并及时停药。
不良反应的表现
常见不良反应
胃肠道异常系统:恶心、呕吐。
神经系统异常:欣快、头晕、头痛、发热。
精神异常:嗜睡、抑郁、烦躁、失眠。
严重不良反应
药物中毒导致的中枢神经系统不良反应:惊厥、呼吸困难、昏迷等。
药物成瘾:药物长期滥用首先会出现严重的身体疾病(
低钾血症,中毒性精神病等),还会导致社会功能退化,无法正常学习或工作。
戒断反应:长期服用成瘾性药物停药后出现烦躁、心慌、心跳加快、呼吸不畅、打呵欠、关节疼痛和失眠等身体依赖症状和心理依赖症状。
不良反应的处理方法
对于恶心、呕吐、口干、皮疹等轻度不良反应,一般无需特殊处理,在减量或停药即可恢复。
出现嗜睡、肠梗阻、惊厥、呼吸困难、心跳加快等严重不良反应时,要立即停药并就医,或拨打急救电话,由医生进行对症治疗、支持治疗等。
药物贮存
在密封干燥处保存,避免风化吸潮或异物进入。
药品应放置在儿童碰不到的地方,避免误服和药物滥用。
其他
遵照医嘱或按说明书服用本品一般不会成瘾,不可超说明书用药。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。