恩替卡韦是治疗乙肝病毒(简称HBV)感染的一线药物,通过抑制病毒DNA复制,可有效降低人体内乙肝病毒的水平。主要用于治疗慢性乙肝病毒感染。对于没有用过核苷类药的初治病人,恩替卡韦耐药变异的发生率很低。
适应证
成人:适用于病毒复制活跃,血清
丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
儿童:治疗2岁至小于18岁慢性HBV感染代偿性
肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。
药物起效时间
口服后本药被迅速吸收,血药浓度在0.5到1.5小时后达到峰浓度,但药物在达到峰浓度前就开始起效了。
进食的同时口服本药会导致药物吸收的轻微延迟,从而影响起效时间,故本药应空腹或至少餐前、餐后2小时以上服用。
药物维持时间
本品每日服用一次,通常一次给药的药效维持时间在24小时左右。本药主要经肾排泄,肾功能减退的患者,其药效持续时间可能更长。
恩替卡韦治疗乙型肝炎的疗程通常比较长,需遵医嘱规律服药,可持续起效。一旦擅自停药,恩替卡韦对于乙型肝炎病毒的抑制作用就会消失。
药物联用
慢性乙型肝炎患者可在医生指导下联用恩替卡韦和
干扰素,较恩替卡韦单药治疗在
乙型肝炎表面抗原(HBsAg)血清学转换和HBsAg下降方面有一定优势,但可能带来更多不良反应及更大的经济负担。
吃恩替卡韦片能治愈肝硬化吗?
长期服用恩替卡韦片难以治愈肝硬化,但能有效缓解乙肝病毒所致肝硬化病情进展。
病情持续、反复活动的慢性乙型肝炎会不同程度损伤肝细胞,而
肝纤维化是肝细胞损伤后的修复机制,不加以控制就会继续进展为肝硬化。
防止肝纤维化最有效的措施就是应用抗病毒药物,抑制乙型肝炎病毒复制,延缓病情进展。对病毒感染所致肝硬化患者来说,不论转氨酶升高或正常,只要病毒持续阳性,越早开始抗病毒治疗越好。
老公服用恩替卡韦片可以要孩子吗?
可以,但需在医生的指导下抗病毒治疗。
男性慢乙肝患者应用恩替卡韦抗病毒治疗时,目前尚无证据表明该药治疗会对精子产生不良影响,可在与医生的充分沟通及指导下考虑生育。
恩替卡韦片不同牌子可以换着吃吗?
可以,但最好是相同规格的,且换用后需定期化验肝功等指标,观察疗效。
恩替卡韦片用于慢性乙型肝炎患者的治疗中,可强效抑制乙肝病毒复制,改善肝脏炎症,安全性较好。正规药厂不同品牌的恩替卡韦有着相同的主要成分和作用机制,对疾病的治疗均有相似效果。
在使用该药治疗期间,在医生的指导下,遵医嘱服用相同规格的恩替卡韦,可替换不同品牌。
禁用情况
慎用情况
合并感染HIV且没有同时进行高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者,不建议使用恩替卡韦,这是由于此部分患者使用恩替卡韦治疗时有可能会出现HIV核苷逆转录酶抑制剂耐药。
肾功能不全患者慎用。
孕妇慎用。
哺乳期妇女慎用。
特殊人群用药
孕妇:在怀孕期间,只有在明确需要时才应在有经验的医生的指导下使用本药。目前尚不清楚本药是否有助于防止乙型肝炎病毒从母亲传给婴儿,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
哺乳期妇女:恩替卡韦在人乳中是否有分泌仍不清楚,目前不推荐服用本品的母亲哺乳,哺乳前应咨询医生。
儿童:2岁至<18岁儿童患者遵医嘱用药,尚缺乏2岁以内儿童使用本品的研究,无法确定2岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。
老年人:老年患者需综合身体基础情况和疾病程度,遵医嘱酌情用药,必要时参考“用法用量”中肾功能不全患者的剂量进行调整。
本品为处方药,应在有经验的医生指导下服用,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行服用。
剂型规格
片剂:0.5mg/片;1mg/片。
具体用法
用法
口服,用适量温水送服。
尽量每天在同一时间空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
用量
成人
每天一次,每次0.5mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg。
儿童
体重32.6 kg 或以上患者每日剂量应该为片剂0.5mg,体重大于10kg 且小32.6 kg 患者应该使用口服溶液。
肾功能不全患者
核苷类药物初治患者:
肌酐清除率≥50 mL/min:每天一次,每次0.5mg。
肌酐清除率30至49 mL/min:每天一次,每次0.25mg或每48小时0.5mg。
肌酐清除率10至29 mL/min:每天一次,每次0.15mg或每72小时0.5mg。
肌酐清除率<10 mL/min(包括血液透析和持续性非卧床
腹膜透析):每天一次,每次0.05mg或每5~7天0.5mg;血液透析后给药。
拉米夫定治疗失效患者:
肌酐清除率≥50 mL/min:每天一次,每次1mg。
肌酐清除率30至49 mL/min:每天一次,每次0.5mg。
肌酐清除率10至29 mL/min:每天一次,每次0.3mg或每48小时0.5mg。
肌酐清除率<10 mL/min(包括血液透析和持续性非卧床腹膜透析):每天一次,每次0.1mg或每72小时0.5mg;血液透析后给药。
每次剂量小于0.5mg时,应该使用口服溶液。没有口服溶液时,作为替代治疗可通过延长给药间隔进行调整剂量。
药物漏用
通常情况下,本品的用法为一日一次给药,当发现漏服药物时,在当天想起的时候马上补服。
药物过量
目前观察到因摄入量大于推荐剂量而产生严重不良反应的案例有限。
若误服大量本药请及时就医,监测临床表现及患者的毒性指标,必要时进行对症支持治疗。
若服用后有过敏反应的迹象(呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀),请立即拨打120或至附近急诊就医。
药物停用
本药应在医生的指导下使用,有严格的停药指征。大多数患者至少需要四到五年,有些可能需要更长期治疗。请勿擅自停药或更改剂量,否则可能因使用不当出现耐药,或加重副作用。
停止
恩替卡韦抗乙肝抗病毒治疗后,有部分患者病情可能会发生严重急性恶化。对停止抗乙肝病毒治疗的患者,应在医生指导下密切监测肝功能。如有必要,需重新开始抗病毒治疗。
服药期间出现严重不良反应时,应立即停药。
如果有临床或实验室检查结果提示发生了
乳酸性酸中毒或明显的肝脏毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,甚至氨基转移酶也未见明显升高)时,应暂停服用本药。
表现及处理方法
本品的常见副作用包括:恶心,头晕,疲倦,头痛。
常见副作用症状较轻,继续用药适应后一般可缓解。如症状加重或难以忍受,请暂停用药并就医。
在极少数情况下,本品可能会导致血液中的乳酸堆积(
乳酸性酸中毒)或严重的肝脏问题,更多见于女性和肥胖患者。
乳酸性酸中毒相关症状包括不寻常的肌肉疼痛,感觉手臂/腿冷,深重呼吸/呼吸急促/呼吸困难,感到头晕、疲倦或非常虚弱,胃痛、呕吐,心跳加快/不规律等。
严重的肝脏问题相关症状:腹部肿胀、恶心、胃痛、食欲不振、
尿色深、大便呈粘土色、
黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
出现乳酸性酸中毒和严重的肝脏问题时,应暂停用药,就医后酌情处理。
严重过敏反应很少见。症状包括:
皮疹、瘙痒/肿胀(尤其是面部/舌头/喉咙)、严重头晕、呼吸困难。
应加强观察,用药时一旦出现上述症状,立即停药,及时就医,给予抗过敏治疗。
药物贮存
密封,15~30℃干燥处保存。
其他
在开始
恩替卡韦治疗之前,需要进行HIV抗体检测。因服用此药治疗慢性乙型肝炎可能会导致对某些治疗HIV感染的药物产生抗药性。
恩替卡韦可能导致头晕,服用此药时避免饮酒或从事高精度工作。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播 HBV 的危险性。因此,需要采取适当的防护措施(如工具避孕)。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。