本品的活性成分阿帕他胺为雄激素受体（AR）抑制剂，适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。

本品可直接与AR的配体结合域结合，抑制AR核转位及DNA结合，并阻止AR介导的转录。在前列腺癌小鼠异种移植模型中，本品可使肿瘤细胞增殖减少并且促进其凋亡，从而减小肿瘤体积，具有抗肿瘤活性。

本品作为进口药品，已于2020年通过我国国家药品监督管理局批准。

本品适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。

美国食品和药品管理局（FDA）还批准本品用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌。

对阿帕他胺或本品制剂任何辅料成分过敏者，禁用本品。

女性禁用。

儿童用药的安全性和有效性尚未确定，谨慎使用本品。

严重肾功能不全者用药情况尚未进行研究，应谨慎使用本品。

严重肝功能不全者，应避免使用本品。

由于本品用于治疗前列腺癌，女性禁忌使用本品。

基于药物作用机制，本品可能对胎儿造成伤害。如果伴侣有生育能力，建议男性患者在用药期间以及最后一次给药后3个月内，使用避孕套或其他有效避孕措施。

本品片剂口服，一次240毫克（4片），一日一次，是否与食物同服均可。

患者还应同时接受雄激素剥夺治疗，即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

如果不良反应严重或出现不耐受毒性，可暂停用药。直至症状改善后，恢复原用药剂量，或减少本品剂量至一次180毫克或一次120毫克。

片剂应整片吞服，不可掰开或压碎服用。

吞咽困难的患者，可将本品片剂放入苹果酱中按以下步骤混入服用。与苹果酱混合后应在1小时内服药完毕，不要保存本品与苹果酱的混合物。

不要压碎药片，将整个片剂与120毫升苹果酱混合。

搅拌混合15分钟，直至片剂分散、充分混合，没有块状残留物。

用勺子进食混合物。

用60毫升的水冲洗容器，然后立即饮用冲洗内容物，再用60毫升的水重复冲洗一次，以确保服用全部药物剂量。

使用本品需特殊注意的不良反应：心血管事件、跌倒、骨折、癫痫发作。

常见不良反应：疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、恶心等。

皮疹包括斑丘疹、全身性皮疹、荨麻疹、瘙痒性皮疹、多形性红斑、丘疹样皮疹、口腔黏膜炎、口腔溃疡、水疱、皮肤糜烂、皮肤剥脱等。

外周水肿包括全身水肿、生殖器水肿、淋巴水肿、局部肿胀等。

骨折包括肋骨骨折、足部骨折、上肢骨折、下肢骨折、骨盆骨折、颈椎骨折、脊柱骨折等。

实验室检查异常：贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症等。

根据动物研究结果，本品可能会降低男性的生育能力。

跌倒和骨折：使用本品治疗有发生骨折和跌倒的病例报告。用药期间应注意评估患者发生骨折的风险，及时给予适当对症治疗，如使用骨靶向药物。

癫痫发作：使用本品治疗有出现癫痫发作的病例报告。用药期间注意患者是否出现癫痫发作，可能导致突然丧失意识，对自己或他人造成伤害。在用药期间癫痫发作的患者，应永久停用本品。

药物相互作用：阿帕他胺是一种强效酶诱导剂，可能导致许多药物疗效下降。用药前和用药期间应检查合用药物，可通过监测疗效或血药浓度，及时调整用药剂量。

近期心血管疾病：有临床症状的心血管疾病患者，如高胆固醇血症、高甘油三酯血症或其他心脏代谢疾病，使用本品治疗期间应检测相关风险因素，并酌情给予治疗。

延长Q-T间期：对于有Q-T间期延长史或存在Q-T间期延长风险因素的患者，以及合并使用可能使Q-T间期延长药物的患者，应在开始使用本品治疗前评估临床获益和潜在风险，包括出现尖端扭转型室速的可能性。

影响驾驶或操作机械能力：本品对驾驶和操作机械的能力没有明显影响。但是，服用本品的患者有可能出现癫痫发作。患者应注意癫痫发作与驾驶或操作机械的相关风险。

如果漏服1次药物，应在当日尽快补服，第2日按原用药计划在规定用药时间按正常剂量用药。

不可一次服用双倍剂量以弥补。

目前尚无针对阿帕他胺用药过量的特定解毒药。

如果用药过量，则停用本品，采取一般支持性措施，直至临床毒性缓解。

目前尚未观察到用药过量时的不良反应，预计此类反应与药物不良反应类似。

绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。

如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量后，坚持用药。

如果不良反应程度严重，需要及时就医。

胸痛、运动不舒服、呼吸急促等。

失去意识、癫痫发作等。

阿帕他胺应保存在20～25℃条件下，短途携带允许15～30℃。

本品应保存于原装药瓶中，避光、避潮放置，请勿丢弃瓶中干燥剂。

请放置在儿童接触不到的地方。

避免与华法林和香豆素类抗凝药合用。如果阿帕他胺与经CYP2C9代谢的抗凝药（如华法林或醋硝香豆素）合用，则应对用药患者进行密切监测。

本品与CYP2C8或CYP3A4强效抑制剂合用时，不需要调整本品的初始剂量，但可以根据患者耐受情况，适当降低本品剂量。

阿帕他胺是CYP3A4和CYP2C19的强效诱导剂，也是CYP2C9的弱诱导剂。本品与以CYP3A4、CYP2C19、CYP2C9或UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）为底物的药物合用时，可降低这些药物的暴露量，影响药效，建议换用其他可替代的药物。如果不能避免合用，应密切监测用药疗效。

阿帕他胺是P-糖蛋白（P-gp）、乳腺癌耐药蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽1B1（OATP1B1）的弱诱导剂。将本品与以P-gp、BCRP或OATP1B1为敏感底物的药物合用时，会降低这些药物的暴露量，影响药效。应谨慎合用，用药期间密切监测药物疗效。

药物必须合理使用，避免滥用。

阿帕他胺为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。

盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、严重药物不良反应、浪费药物资源等。

病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免病情反复或者再次加重。

不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。