本品提取自植物中,为一种保肝药物。临床适用于治疗各种
肝病。
适应证
注射剂型(多烯磷脂酰胆碱注射液)
各种类型的肝病,如肝炎、
慢性肝炎、肝坏死、肝硬化、肝昏迷(包括前驱肝昏迷)、脂肪肝(也见于糖尿病病人)。
胆汁阻塞。
中毒。
预防胆结石复发。
手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。
妊娠中毒,包括呕吐。
口服剂型(多烯磷脂酰胆碱胶囊)
辅助改善有多种原因,如药物、毒物、化学物质和酒精引起的
肝损伤以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感等症状。
药理作用
本品具有良好的亲脂性,其有效成分结构与细胞膜磷脂基本相同,并含有大量不饱和脂肪酸,能保护肝细胞结构及对磷脂有依赖性的酶系统,促进受损的肝功能和酶活力恢复正常,兼有调节肝脏的能量平衡,促进肝组织再生,将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式,稳定胆汁等作用。
药物起效时间
该药物起效时间目前尚没有确切研究数据,与药物剂型、患者的病情及个人体质等因素有关。请遵医嘱服用。
药物维持时间
目前尚无明确数据证明使用本品的药效可在机体维持多长时间,请遵医嘱用药。
药物联用
尚无权威参考资料指导本品药物联用。
多烯磷脂酰胆碱胶囊属于西药还是中药?
多烯磷脂酰胆碱胶囊成分包括天然多烯磷脂酰胆碱,带有大量的不饱和脂肪酸基,主要为亚油酸(约占70%)、亚麻酸和油酸),为采用化学合成或人工提炼而制成的药物,其化学名和结构式明确,也有确切的剂量和规格,可通过直接口服使用,属于西药。
禁用情况
胶囊剂:对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏和或对本品中任何成分过敏的患者禁用。12岁以下儿童禁用。
注射剂:新生儿和早产儿禁用,3岁以下儿童禁用,禁用于儿童肌内注射。
慎用情况
过敏体质慎用。
儿童慎用,孕妇慎用,哺乳期慎用。
特殊人群用药
孕妇
本品胶囊不推荐在妊娠期间应用;本品注射液辅料中含
苯甲醇,苯甲醇可能会透过胎盘屏障,因此不建议妊娠期使用。用药必须权衡利弊,并在医生指导下使用。
哺乳期妇女
当前缺少母乳喂养女性使用本药的相关研究数据,不建议在哺乳期间服用。
儿童
本品注射液使用苯甲醇作为溶媒,给予新生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”,因而注射剂型禁用于新生儿和早产儿。
口服剂型用于儿童人群必须先咨询医师或药师,且必须在成人监护下使用,3岁以下儿童禁用肌内注射,12岁以下儿童慎用。
老年人
老年人用药尚不明确,请咨询医生后合理用药。
不良相互作用
配伍禁忌
联合用药时应分别滴注,且需冲管或换管,冲管应使用5%或10%
葡萄糖注射液、5%
木糖醇注射液等非电解质溶液。
本品注射液与电解质存在配伍禁忌,因此严禁用电解质溶液稀释。
谨慎联用
与抗凝剂(如华法林)之间可能存在相互作用。所以,需要对抗凝剂药物的剂量进行调整。建议患者在同时应用这两类药物时向医生进行咨询。
如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
剂型规格
多烯磷脂酰胆碱注射液:5ml:232.5mg/支。
具体用法
用法
多烯磷脂酰胆碱注射液:缓慢静脉注射或静脉输注。静脉注射时只可使用澄清的溶液,且不可与其他任何注射液混合注射。若要配置静脉输液,只可用不含电解质的
葡萄糖溶液稀释(如:5%、10%葡萄糖溶液;5%
木糖醇溶液)。
若用其他输液配制,混合液pH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。
多烯磷脂酰胆碱胶囊:口服,随餐服用,用足够量的液体整粒吞服,不要咀嚼。
用量
多烯磷脂酰胆碱注射液
静脉注射:成人和青少年一般每日缓慢静注5-10ml,严重病例每日注射10-20ml。一次可同时注射2安瓿的量。
静脉输注:严重病例每天输注10-20ml。如需要,每天剂量可增加至30-40ml。
在进行静脉注射或静脉输注治疗时,建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。
多烯磷脂酰胆碱胶囊
12岁以上的儿童、青少年和成年人:初始时每日3次,每次2粒(456mg)。每日服用量最大不能超过6粒(1368mg)。一段时间后,剂量可减至每日3次,每次1粒(228mg)用作维持剂量。
如必须长期服用本品胶囊,请遵照医生的指导。
药物漏用
多烯磷脂酰胆碱注射液由专业医护人员在院内操作给药,一般不存在漏用情况。
多烯磷脂酰胆碱胶囊每日需要多次服药(3次),药物的漏用补救措施需要按照是否超过用药时间间隔一半的原则来处理,即漏用时间若大于下一次用药间隔的一半则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可。
漏用时间若小于下一次用药间隔的一半则立即原剂量补服。
建议患者每天在同一时间用药,以最大程度的避免漏用。如果患者有不能确定的情况,请在医师或药师指导下使用。
药物过量
暂无权威资料记录过量使用的处理经验,没有特效的解药,应进行对症治疗。请遵医嘱服用,如不慎过量,还请密切关注身体情况,出现不适,请及时到医院就诊。
药物停用
应遵医嘱使用,经医生评估不必继续使用后即可停用。
若患者用药后感觉轻度不适,应及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
若患者用药后出现难以耐受的严重不适,如有出现
皮疹、瘙痒或呼吸困难、喉头水肿、过敏性休克等,则需要立即停用药物,并及时就医,接受规范治疗。
不良反应的表现
多烯磷脂酰胆碱注射液
本品上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件:
皮肤及其附件损害:
皮疹、瘙痒、荨麻疹、皮肤发红、皮肤肿胀、出汗增加等。
全身性损害:寒战、胸闷、发热、
高热、畏寒、乏力、疼痛等。
胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀等。
神经系统损害:头晕、头痛、局部麻木等。
心血管系统损害:心悸、血压升高、心律失常等。
呼吸系统损害:呼吸急促、呼吸困难、咳嗽、哮喘等。
免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、血管神经性水肿、过敏性休克等。
用药部位损害:输液部位疼痛、红肿、瘙痒等。
多烯磷脂酰胆碱胶囊
本品在大剂量服用时偶尔会出现胃肠道紊乱,如胃部不适、软便和腹泻等。
极罕见出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、瘙痒等(发生率<0.1%)。
不良反应的处理方法
若患者出现轻度胃肠道不适等症状,为较常见不良反应,患者一般可以耐受,不需要停药。如症状加重或持续,则需立即告知医生。
若患者出现过敏、皮疹,呼吸困难,严重精神系统等不良反应,应立即停药,并及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
若患者出现过敏性休克等严重不良反应,应警惕其可能危及生命,应立即停药并给予抢救措施和针对性治疗。
如果在服药过程中出现了任何药品说明书中没有提到的不良反应,请咨询医师或药师。
药物贮存
胶囊剂:密闭,在25℃以下干燥处保存。
注射剂:遮光、2~8℃贮存。
药品应存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
本品为辅助治疗药,首次使用前应咨询医师。治疗期间应定期到医院复查肝功能等。
含有大豆油成分,可能会导致严重的过敏反应,因此对大豆过敏者不应使用。
在静脉推注使用时,可能出现疼痛、
静脉炎等血管刺激症状,建议采用静脉滴注给药方式。
使用时,必须同时避免有害物质(如酒精等)的摄入,以预防出现更严重的损害,因此服药期间应禁酒。
对于
慢性肝炎患者,治疗后如不能明显改善主观临床症状或相关症状加重或出现新症状,应停药并就医。
性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
由于儿童缺乏必要的常识和基本技能,必须在成人监护下使用。
如患者正在使用其他药品,使用前请告知或咨询医师或药师。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。