度他雄胺是5α还原酶抑制剂,主要用于治疗良性前列腺增生症的中、重度症状。
适应证
本品治疗良性前列腺增生症的中、重度症状。用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,可降低
急性尿潴留和手术的风险。
药理作用
度他雄胺抑制
睾酮向
双氢睾酮(DHT)的转化。DHT作为雄激素,在前列腺初期发育及随后增大过程中发挥作用,因而度他雄胺通过抑制DHT的生成改善良性前列腺增生症的症状。
药物起效时间
本品起效时间尚不明确,口服单剂量0.5mg度他雄胺后,达峰浓度时间为1~3小时。
药物维持时间
本品维持时间尚不明确,在治疗浓度下,度他雄胺的终末半衰期为3~5周。本品推荐每日用药1次,请遵医嘱用药。
药物联用
与坦洛新联合治疗良性前列腺增生症:在一项大型研究中,本品与坦洛新联用治疗良性前列腺增生症与单独使用坦洛新组相比,联合治疗组总前列腺体积和移行区体积缩小,具有显著统计学差异。
度他雄胺软胶囊停药多久恢复正常?
度他雄胺软胶囊对生育力的影响可逆,在停药6周后逐渐恢复,在第14周后精子数量恢复正常。
在治疗浓度下,度他雄胺的终末半衰期为三至五周,且在0.5mg/日的重复给药后,清除总体较慢,且总清除率呈线性及浓度依赖性,在停止治疗后的四至六个月内,仍可在血清中检测到度他雄胺(高于0.1ng/mL)。
禁用情况
女性禁用。
哺乳期禁用。
孕妇禁用。
儿童禁用。
青少年禁用。
对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者禁用。
重度肝功能损害者禁用。
慎用情况
过敏体质慎用。
轻、中度肝功能损害慎用。
特殊人群用药
孕妇:孕妇禁用,如果怀有男性胎儿的妊娠妇女使用度他雄胺,可能抑制胎儿外生殖器官的发育。
哺乳期女性:哺乳期女性禁用,尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。
儿童:儿童和青少年禁用。
老年人:老年人无需调整剂量,老年人应在医生指导下用药。
不良相互作用
与CYP3A4抑制剂维拉帕米及
地尔硫䓬同时给药时,度他雄胺清除率降低。
本品为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间。
剂型规格
度他雄胺软胶囊:0.5mg/粒。
具体用法
用法
口服,胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽黏膜有刺激作用。
胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。
用量
成年人(包括老年人):推荐剂量为每次0.5mg,每日一次。
药物漏用
每日用药1次,若忘记用药,当日想起时用药即可,若第二日想起则无需补用,于正常时间用药即可,不可一次使用两倍剂量。
药物过量
在本品志愿者试验中,受试者每天服用5mg度他雄胺连续6个月,与服用治疗剂量0.5mg相比,未出现额外的不良反应。
措施:由于尚无度他雄胺的特异性解毒剂,所以出现可疑药物过量症状时,应及时就医,给予相应的对症和支持治疗。
药物停用
如果用药后出现不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
单用本品治疗良性前列腺增生症
勃起障碍。
性欲变化(下降)。
射精障碍。
上市后数据
免疫系统障碍:过敏反应,包括
皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部浮肿和
血管性水肿。
皮肤和皮下组织疾病:脱发(主要为体毛脱落),
多毛症。
生殖系统及乳腺疾病:睾丸疼痛、睾丸肿胀、勃起障碍、性欲变化(下降)、射精障碍、乳腺疾病。
不良反应的处理方法
免疫系统障碍:应避免搔抓,症状严重者需及时就医,进行对症支持治疗,必要时进行抗过敏治疗。
精神疾病:一般无须特殊处理,可耐受,如不能耐受需及时就医。
皮肤和皮下组织疾病:可及时就医,对症治疗。
生殖系统及乳腺疾病:这些不良事件可能在治疗停止后持续,应及时去相应专科就诊,对症治疗。
药物贮存
本品应密封,30℃以下保存。
本品应存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
本品性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
本品在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。
直肠指检和前列腺癌的其他检查,必须在良性前列腺增生症(BPH)患者开始使用本品治疗前进行,并在治疗以后定期检查。
度他雄胺可经皮肤吸收,因此妇女、儿童和青少年必须避免接触有漏泄的胶囊。如果不慎接触了有泄漏的胶囊,应立即用肥皂和清水洗涤接触部位。
基于度他雄胺的药效学特性,预计度他雄胺的治疗不会影响驾驶或操作机械的能力。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。