本品的有效成分为
地特胰岛素,主要作用是调节
糖代谢,通过与
胰岛素受体结合发挥特异性作用。与受体结合的胰岛素通过促进骨骼肌和脂肪组织对
葡萄糖的摄取以及抑制肝葡萄糖的生成从而降低血糖。
适应证
本品用于治疗1型和
2型糖尿病。不宜用于治疗
糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗性昏迷等急性并发症。
药物起效时间
本品经注射后2~3小时起效。
药物维持时间
本品的最长作用持续时间可达24小时,当每日注射两次时,注射2~3次后达到稳态血清浓度。
药物联用
地特胰岛素可以作为基础胰岛素单独使用或者与餐时胰岛素联合使用。还可以与口服抗糖尿病药物联合使用。地特胰岛素的剂量应根据患者的个体化需要进行调整。
地特胰岛素饭前打还是饭后打?
地特胰岛素是一种长效胰岛素制剂,一般一天皮下注射1或2次。如每日1次注射,可根据早餐前血糖水平调整剂量。如果一日2次,晚间注射在晚间或睡前都可以,每天的注射时间需保持一致,以维持血糖稳定。
禁用情况
低血糖患者禁用。
慎用情况
运动员慎用。
驾驶和操作机械者慎用。
特殊人群用药
孕妇:据国外文献报告,如果利益大于潜在风险,妊娠糖尿病患者可在医生指导下使用
地特胰岛素治疗。目前尚未发现致畸性或胚胎毒性。
哺乳期女性:尚未得知地特胰岛素是否会随乳汁排出,预计母乳喂养的乳儿经口摄入地特胰岛素不会产生代谢方面的影响,因为地特胰岛素属于肽类,在胃肠道中被消化降解为氨基酸。哺乳期妇女如必须使用本品,需在医生指导下使用。
儿童:据国外文献报告,地特胰岛素的安全性和有效性已经在6岁及以上儿童和青少年的临床研究中得以证实,但使用时应遵医嘱。
老年人:可使用本品,应强化血糖监测,并进行个体化的胰岛素剂量调整。
配伍禁忌
禁止联用
含有巯基或亚硫酸盐的药物可能会导致地特胰岛素的降解,因此禁止这些药物与含有巯基或亚硫酸盐的药物联用。
谨慎联用
因不良反应而需谨慎联用的药物
噻唑烷二酮类药物:噻唑烷二酮类药物与地特胰岛素联用时,易导致
充血性心力衰竭,特别是具有充血性心力衰竭风险因素的患者,联用时应特别谨慎。
β-受体阻滞剂:与胰岛素联用时可能会掩盖低血糖的症状,应注意监测血糖,谨慎调整胰岛素用量。
因影响代谢而需谨慎联用的药物
口服抗糖尿病药物、
单胺氧化酶抑制剂、
血管紧张素转换酶抑制剂、水杨酸盐类、合成类固醇以及磺胺类药物与本品联用,可能会导致低血糖,如需联用,需要在医师指导下适当降低本品用量。
地特胰岛素和口服避孕药、噻嗪类、糖皮质激素、
甲状腺激素、拟交感神经药、生长激素和
达那唑联用,有可能会导致高血糖,因此在与这些药物联用时需要在医生指导下适当增加本品用量。
奥曲肽/兰瑞肽:可能会增加或者是降低本品的用量,在联用时一定要密切监测血糖水平,根据血糖值调整本品用量。
因影响药效而需谨慎联用的药物
酒精:可能会增强或减弱胰岛素的降糖作用,应谨慎使用。
剂型规格
注射剂:3ml:300单位。
具体用法
用法
本品仅供皮下注射使用,可于腹壁、大腿、上臂、三角肌区或臀部皮下注射,应在同一注射区域内持续轮换注射点,以降低脂肪代谢障碍的风险。
当地特
胰岛素作为基础-餐时胰岛素治疗方案的一部分时,应根据患者的需要,每日注射1次或2次。
对于为达到最佳的血糖控制而每日注射2次的患者,晚间注射可在晚间或睡前进行。
使用时务必注意以下事项。
本品不能用于静脉注射,可能导致重度低血糖。
本品不得肌内注射。
本品不得在胰岛素输注泵中使用。
不得使用注射器从预填充注射笔的笔芯吸取本品进行注射给药。
用量
初始治疗方案:与口服抗糖尿病药物联合治疗时,每日1次给药,起始剂量为10U或按体重0.1~0.2U/kg。
根据空腹血糖变化调整剂量,每次以2U为单位进行增减,直至空腹血糖达标。
如果患者体力活动增加、日常饮食改变或者在伴发疾病期间,可能需要调整剂量。
由中效或者长效胰岛素制剂转换为本品的患者,需要调整注射剂量和注射时间。
本品和其他抗糖尿病药物同时使用时,可能需要调整药物的给药剂量和给药时间。
药物漏用
如果忘记给药,建议尽快补打,并将此时间作为新的注射时间进行后续给药。需注意与下次注射的时间间隔,以避免低血糖情况的发生。
药物过量
过量使用本品可能会发生不同程度的低血糖,具体如下。
轻度低血糖
症状:出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或
震颤、焦虑、异常疲倦或衰弱、意识模糊、难以集中注意力、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。
应对措施:可口服
葡萄糖或食用其他含糖制品缓解,建议患者随时携带含糖食品,以应对低血糖。
严重低血糖
症状:意识丧失、惊厥、休克及脑损伤,严重引起死亡。
应对措施:应立即送往医院,或拨打急救电话,由受过培训的人员通过肌内注射或皮下注射
胰高血糖素(0.5~1.0mg),或由医务人员通过静脉给予葡萄糖进行治疗。
如果患者在10~15分钟对胰高血糖素无反应,必须经静脉注射给予葡萄糖。建议患者在恢复意识后给予口服碳水化合物,以防低血糖复发。
药物停用
糖尿病患者大部分需要长期使用口服降糖药及胰岛素进行降糖治疗。药物停用要根据患者血糖水平、胰岛功能、
胰岛素抵抗情况,以及患者目前应用胰岛素剂量等综合因素来决定,请在医生的指导下调整治疗方案或更换药物。
在罕见情况下,注射部位发生脂肪代谢障碍,需要就医,遵医嘱停药。
表现及处理方法
常见不良反应
代谢及营养异常:低血糖。
轻度低血糖可通过立即喝糖水,口服糖块等解决。严重低血糖需要立即紧急就医抢救。
注射部位反应:局部发红、肿胀和瘙痒等。
注射部位反应一般为轻度和一过性,通常在几周内消退;如果持续存在,应就医,遵医嘱更换注射部位或进行对症治疗等。
少见不良反应
全身不适:外周水肿。
轻度水肿一般可自行缓解,无需停药。如果出现严重水肿,建议停止用药,及时就医,医生进行诊断之后,对症进行处理。
视觉异常通常为一过性的,长期血糖水平控制良好可以降低糖尿病视网膜病变的风险,如出现不适,应及时就医。
免疫系统异常:过敏反应、潜在过敏反应、荨麻疹、
皮疹等。轻症过敏可自行缓解,出现瘙痒时不要搔抓;症状较重者,需要立即紧急就医,进行抗过敏治疗。
脂肪代谢障碍:脂肪增生、脂肪萎缩。
出现脂肪代谢障碍时,在特定注射区域持续轮换注射部位有助于降低此类反应风险。
罕见不良反应
免疫系统异常:超敏反应,可出现全身性皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、血压下降等。需要立即紧急就医或拨打急救电话,以免危及生命。
神经系统异常:周围神经系统病变(痛性神经病变)。
快速改善血糖水平可控制急性痛性神经病变发生,这种症状通常是可逆的。
药物贮存
本品不可冷冻。
首次使用前:密闭,冷藏于2~8℃冰箱中(勿接近冰箱的冷冻室)。
首次使用后或随身携带的备用品:可在室温下(不超过30℃)存放6周。
正在使用的本品不要放于冰箱中。
避免过热和光照环境。
盖上笔帽避光保存。
每次注射后需卸下针头,贮藏本品时切勿带有针头,以减少污染、感染、
胰岛素泄漏、针头堵塞和剂量不准确的风险。
药物要远离儿童。
其他
服药期间,漏餐或无计划的剧烈体育运动可能会引起低血糖。
服药期间,给药剂量不足和/或终止治疗可能会引起高血糖和
糖尿病酮症酸中毒,重则危及生命,务必遵医嘱用药。
本品笔芯仅供一人专用,切勿与他人共用。
始终使用新的针头,针头的重复使用会增加针头堵塞的风险,可能影响给药剂量。
换用不同品牌或类型的胰岛素制剂,必须在严格的医疗监控下进行。
每次注射前检查胰岛素标签,以免不慎将本品与其他胰岛素药品混淆。
老年患者和肾功能或
肝功能不全的患者,用药期间应该密切监测血糖水平。
本品可引起低血糖,影响驾驶或机械操作,应特别注意。
患者用药期间,最好随身携带糖块等高糖食品,以应对低血糖。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。