本品是一种
人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，可减少骨吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。
适应证
实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤
用于实体
肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（如
病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术等）的发生风险。
骨巨细胞瘤
用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。
其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药（2022年版）》，除了前述适应证以外，在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，本品还可用于高骨折风险男性骨质疏松症以增加骨量和高骨折风险男性和女性糖皮质激素诱导的骨质疏松症的治疗。
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确，但是其结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验，以及患者的病情实际情况，综合考虑后制定的用药方案。
不过，实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗，相关用法用量应遵医嘱，患者切不可自行用药，以免延误病情。
药物维持时间
本品平均消除半衰期28天，本药通常治疗剂量为每4周1次，其中骨巨细胞瘤在第一个月的8日和第15日分别给予120mg额外给药，一般认为在推荐的剂量与疗程内药物保持有效。
地舒单抗注射液是哪种类型的药物？
地舒单抗是一种单克隆抗体的靶向治疗药物，可用于预防癌症已经扩散至骨骼的成年人骨折等骨相关的问题、减缓骨巨细胞瘤患者骨损伤。
地舒单抗在国内上市了吗？
地舒单抗注射液已于2019年在中国获批上市。
地舒单抗注射液治疗骨转移癌有效吗？
地舒单抗治疗骨转移癌是有效的。地舒单抗药物是一种人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，可抑制破骨细胞的形成、功能、存活，从而减少骨吸收，增加骨皮质及骨小梁的骨量和骨强度。因此，可用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗。
地舒单抗注射液打完后牙痛怎么回事？
地舒单抗注射液打完后可能发生牙痛等药物不良反应。
使用药物前和用药期间建议定期进行口腔检查，并在医生的指导下，必要时给予适当的预防性牙科治疗。
本药使用期间实施侵入性牙科手术应谨慎，需尽可能避免手术时间与给药时间相邻。
禁用情况
过敏禁用。
低血钙症禁用。
牙科或口腔术后创口未愈合禁用。
慎用情况
目前尚不明确。
特殊人群用药
孕妇
地舒单抗给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，应权衡利弊后谨慎使用，用药前明确存在可能的潜在风险，如可能导致流产等。
哺乳期妇女
尚不明确地舒单抗是否影响泌乳、是否通过人乳汁分泌以及是否影响母乳喂养的儿童。
是否使用应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时也应从临床角度考虑母体
对本品的治疗需求有多高，还应考虑本品或母体基础疾病可能对母乳喂养的儿童的任何潜在不良影响。
儿童
仅建议地舒单抗用于骨骼成熟的青少年
骨巨细胞瘤患者。
除骨骼成熟的青少年骨巨细胞瘤患者以外，尚未确定本药用于儿童患者的安全性和有效性。
地舒单抗治疗可能会抑制生长板开放的儿童的骨骼生长，并抑制牙齿萌出。
老年人
在相对年长的人群和年龄相对年轻的人群中未观察到安全性或疗效存在总体差异。
剂型规格
120mg（1.7mL）/瓶。
具体用法
用法
地舒单抗仅可通过皮下途径给药，不能通过静脉、肌内或皮内途径给药。
于上臂、大腿上部或腹部皮下给药。
用量
实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤
本品的推荐剂量为120mg每4周1次，于上臂、大腿上部或腹部皮下给药。
骨巨细胞瘤
本品的推荐剂量为120mg每4周一次，治疗第1个月的第8日和第15日分别给予120mg额外给药。
骨巨细胞瘤患者在接受本品治疗期间，应定期评估，以确保患者持续获益。
药物漏用
本品为注射制剂，需要在医疗机构由专业人员进行操作，通常不存在漏用情况。
药物过量
目前尚未有关药物过量研究记载，请在医生指导下用药。
药物停用
出现以下情况可能需要停药：
如果必须进行侵入性牙科手术，可考虑暂停地舒单抗治疗。
如果发生速发过敏反应或其他具有临床意义的严重
变态反应，应给予对症治疗并永久停止地舒单抗治疗。
需要注意的是，本品的停药应严格遵照医生专业意见，包括但不限于以上停药指征，内容仅供参考，一旦发生上述情况，或任何不适，应当及时向医生求助。
针对不同适应证进行治疗所进行的临床试验不同，相应的不良反应数据亦不同，需要注意的是，因试验条件大不相同，不同试验显示的不良反应发生比例之间没有可比性，该比例也不能够完全等同于实际治疗时的情况。
不良反应的表现
实体肿瘤骨转移
最常见的不良反应（发生率≥25%）包括疲劳／乏力（45%）、
低磷血症（32%）和恶心（31%）。
最常见的严重不良反应为呼吸困难（21%）。
其他常见的不良反应有腹泻（20%）、
低钙血症（18%）、咳嗽（15%）、头痛（13%）等。
可导致终止使用本品的不良反应主要为
骨坏死、低钙血症。
多发性骨髓瘤
最常见的不良反应（发生率≥10%）包括腹泻（34%）、恶心（32%）、贫血（22%）、
背痛（21%）、
血小板减少（19%）、外周性水肿（17%）、低钙血症（16%）、上呼吸道感染（15%）、
皮疹（14%）和头痛（11%）。
最常见的严重不良反应是肺炎（8%）。
可导致终止使用本品的不良反应主要为颌骨坏死。
骨巨细胞瘤
最常见的不良反应（发生率≥10%）包括关节痛、头痛、恶心、背部疼痛、疲劳和四肢疼痛。
最常见的严重不良反应包括颌骨坏死（ONJ）和
骨髓炎（0.7%），此外，呼吸困难（0.4%）也被报告为一种严重的不良反应。
可导致终止使用本品的不良反应主要为ONJ以及牙脓肿或牙齿感染。
骨骼成熟的青少年患者和成人患者的不良反应特征相似。
不良反应的处理方法
出现已知的药物不良反应或任何不适，都应及时联系主治医生，由医生判断后续要如何处理。
如针对相对常见但不严重的症状，可能无需进行处置，仅积极观测进展、变化即可，但如果症状较严重，医生通常会通过暂时中断给药、降低剂量甚至停药等方式来应对，并针对具体的不良反应给予治疗措施。
此外，针对部分不良反应，用户在治疗前、治疗期间可注意预防，例如：
为预防颌骨坏死，建议开始地舒单抗治疗前，积极评估口腔健康情况，必要时可予以治疗，而在应用地舒单抗的治疗期间，应保持良好的口腔卫生习惯，若非必须应避免进行侵入性牙科治疗。
在地舒单抗治疗前必须纠正原先存在的低钙血症，治疗期间需注意补充钙和维生素D，以防止低钙血症。
药物贮存
于2℃～8℃箱内保存，请勿冷冻。
避免阳光直射和暴露于25℃以上温度或阳光直射，需远离热源保存。
请勿剧烈摇晃本品。
药物相互作用
尚未开展正式的药物相互作用研究，目前无证据表明多种抗癌治疗会影响地舒单抗的全身暴露和药效学作用。
其他
目前在使用本品的患者中，有出现外耳道坏死、非典型
股骨骨折的报道，因此，相对应的，如治疗期间或治疗后，患者自觉耳部有异常表现，或出现大腿、髋部或腹股沟部位的疼痛等表现，应及时告知医生。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
