地屈孕酮片是一种口服孕激素,可防止由雌激素引起的
子宫内膜增生和癌变风险,主要用于治疗内源性
孕酮不足引起的疾病。
适应证
本品可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病以及
辅助生殖技术。
内源性孕酮不足引起的疾病
常见的有:
痛经
子宫内膜异位症
继发性闭经
月经周期不规则
功能失调性子宫出血
经前期综合征
孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产
黄体不足所致不孕症
辅助生殖技术
用于辅助生殖技术中的黄体支持。
药物起效时间
口服后地屈孕酮和其主要代谢物的浓度分别在0.5和2.5小时达峰值,在此之前就已经起效。
药物维持时间
尚不明确,地屈孕酮和其主要代谢物的平均最终半衰期分别为5~7小时和14~17小时,每日用药1~3次,请遵医嘱用药。
药物联用
雌二醇和地屈孕酮可联用,为方便使用,可选用复方制剂雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片,用于治疗自然或术后绝经所致的
围绝经期综合征。
禁用情况
已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者禁用。
患有半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或
葡萄糖-半乳糖吸收障碍的罕见
遗传性疾病患者禁用。
已知或疑有性激素相关的恶性肿瘤者禁用。
不明原因阴道出血者禁用。
严重肝功能障碍者禁用:或有严重的
肝脏疾病史,只要是肝功能值尚未恢复正常者;肝脏肿瘤(现病史或既往史)、Dubin Johson综合征、
Rotor综合征、
黄疸。
妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状者禁用,如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹,卟啉症和
耳硬化症。
哺乳期不应使用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用。
孕妇慎用。
特殊人群用药
孕妇用药:虽然至今尚无
地屈孕酮不能在妊娠期间使用的证据,但有研究表明,妊娠前不久或妊娠早期应用孕激素(主要是
黄体酮)的母亲,其生育的男孩患有二度/三度
尿道下裂的风险至少增加2倍,故应谨慎使用。
哺乳期女性用药:哺乳期女性的乳汁中可见地屈孕酮的分泌,不能排除对乳儿的风险,因此母乳喂养期间不应使用地屈孕酮。
儿童用药:尚无地屈孕酮在初潮前人群中的使用经验。地屈孕酮在12-18岁青少年中的安全性和有效性证据不充分。
老年人用药:用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足,老年人应在医生指导下用药。
不良相互作用
氨茶碱:复合口服避孕药能降低
茶碱的清除率,导致其清除半衰期延长。这可能是因为口服避孕药抑制了茶碱的代谢。合用时,监测茶碱血浓度是否升高及其毒性症状,必要时降低茶碱的剂量。
本品为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自用药。
剂型规格
具体用法
用法
口服。
用量
痛经:从月经周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。
子宫内膜异位症:从月经周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2~3次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。
功能性出血:
止血的剂量:每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次,连续5~7天。
预防出血的剂量:从月经周期的第11至25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次。
闭经:从月经周期的第1至25天,每日服用
雌二醇,每天一次,从月经周期的第11至25天,联合用地屈
孕酮,每天2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。
经前期综合征:从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。
月经不规则:从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。
先兆流产:起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg),随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。
习惯性流产:每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。
内源性孕酮不足导致的不孕症:月经周期的第14至25天,每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),治疗应至少持续6个连续的周期,建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗,剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。
用于
辅助生殖技术中的黄体支持:从取卵当天开始,每日口服地屈孕酮3次,每次1片(以地屈孕酮计10mg),即每日地屈孕酮.30mg,如果确认妊娠,连续服用直至孕12周(即从取卵当日起10周)。
药物漏用
若每日服用一次,在忘记服药时想起来服用即可,若当天忘记服药则第二天正常服用即可。
若每日多次用药,如果漏服药物时间较短,请尽快补服,但如果快到下一次服药时间(超过两次正常用药间隔时间的一半),请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。
无需补用:以每日3次为例,本应在当天8时、14时、20时分别用药,患者8时用药,14时忘记用药,18时想起忘记用药,则无需补用,于20时正常用药即可。
需要补用:本应在当天8时、14时、20时分别用药,患者8时用药,14时忘记用药,15时想起忘记用药,则需补用,再于20时用药即可。
药物过量
症状:地屈孕酮毒性极小,目前未见过量应用地屈孕酮产生后遗症的报告,过量可出现恶心、呕吐、嗜睡和眩晕等症状。
措施:没有特异性解毒药,应遵医嘱对症治疗。
药物停用
地屈孕酮治疗期间偶见肝功能改变,有时伴临床症状,一旦出现严重肝损害时应停用本药。
如果首次使用时发生以下任何疾病,或在使用过程中恶化,必须考虑停止治疗。
特别严重的头疼、偏头疼或可能导致缺血的症状。
血压显著上升。
发生静脉血栓栓塞。
有抑郁症病史的患者应密切观察,如果严重的抑郁症复发,地屈孕酮治疗必须停止。
本药与雌激素合用,如出现肝肾功能异常、
血栓形成、血压升高时,应停药。
不良反应的表现
神经系统疾病:嗜睡、眩晕、偏头痛/头痛。
胃肠道系统疾病:恶心、呕吐、腹痛。
生殖系统和
乳腺疾病:乳房肿胀、月经紊乱(月经不规则、月经过多、月经过少/闭经、痛经和不规则月经周期),乳房疼痛/压痛、阴道出血。
皮肤和皮下组织疾病:过敏性皮炎(如皮炎、瘙痒症、荨麻疹)、
血管性水肿。
良性,恶性和未指明的
肿瘤(包括囊肿和
息肉):孕激素相关肿瘤变大(如
脑膜瘤)。
免疫系统疾病:过敏反应。
全身性疾病和给药部位状况:水肿。
其他:体重增加。
不良反应的处理方法
精神疾病:应密切观察,如果严重的抑郁症复发应立即停药。
胃肠道系统疾病:应注意清淡饮食,避免食用辛辣、不易消化的食物,如姜、辣椒等,避免食用生冷、油腻食物(如冰淇淋、肉类),如症状不能缓和或症状加重,应立即就医治疗。
生殖系统和乳腺疾病:应立即停药,遵医嘱对症治疗。
神经系统疾病:建议患者不要活动,卧床休息;若出现特别严重的头疼、偏头疼应立即停药,及时就医。
肝胆疾病:可在医师指导下服用保肝药物。
良性,恶性和未指明的肿瘤:应立即停药,及时就医,遵医嘱更换治疗方案。
血液和淋巴系统疾病:应立即停药,遵医嘱对症治疗。
免疫系统疾病:症状严重者需及时就医,遵医嘱对症治疗,必要时进行抗过敏治疗。
皮肤和皮下组织疾病:应避免搔抓,症状严重者需及时就医,遵医嘱对症治疗,必要时进行抗过敏治疗。
全身性疾病和给药部位状况:可遵医嘱服用利尿剂。
其他:避免暴饮暴食,注意营养搭配。
药物贮存
本品应于15℃~30℃,干燥处保存。
本品应存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
本品性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
在治疗的前几个月可能发生突破性出血和点滴出血。如果在治疗一段时间之后发生突破性出血和点滴出血,或终止治疗后仍持续出血.那么应进行原因调查,如有必要,进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶性肿瘤。
地屈孕酮对驾驶和操作机械能力没有影响或影响可忽略。
应用于
习惯性流产或先兆性流产时,应确定胎儿是否存活,并且在治疗过程中应检查妊娠是否继续及胎儿是否存活。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。